イタリアの留学生のために食文化を地中海様式に適応させる (MeditEat)
2024年6月19日 更新者：University of Pavia
パヴィア大学の留学生を対象とした食文化を地中海様式に適応させるための栄養健康支援 (MeditEat)
この臨床試験の目的は、パヴィア大学に通う留学生の食育介入前後の地中海食の遵守、栄養状態、身体活動レベル、摂食障害の可能性を説明することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
食育の介入により、パヴィア大学の留学生の栄養状態は変化しますか? 食育の介入により、パヴィア大学の留学生の身体活動レベルは変化しますか? 食育の介入により、留学生の出身国による食生活の変化に関連した摂食障害の潜在的なリスクは変化しますか? 研究者は、最初の会議で行われた測定値と最後の会議（6か月）で行われた測定値を比較して、食育介入が生徒たちに役立ったかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 人体測定（体重、身長、電気生体インピーダンス）によって体組成を分析してもらいます。
- 6 か月間、専門家チームから個別のガイダンスとサポートを受けられます。
3回（最初、3か月、6か月の終わりまで）来院して診察と検査を受け、残りの3か月（2か月目、4か月目、5か月目）はオンラインミーティングに参加します。
オンラインアンケートに回答し、3 日間の食事日記を作成します (開始時、3 か月後、6 か月終了時まで)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cinzia Ferraris, PhD
- 電話番号：+39 0382.987868
- メール：cinzia.ferraris@unipv.it
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- University of Pavia
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コンタクト：
- Cinzia Ferraris, PhD
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
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コンタクト：
- Cinzia Ferraris, PhD
- 電話番号：+39 0382.987868
- メール：cinzia.ferraris@unipv.it
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コンタクト：
- Lenycia Neri, PhD
- 電話番号：+39 0382.987842
- メール：lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはイタリア語が理解できる方
- イタリア人以外にも多様な国籍
- 糖尿病、高血圧、腎機能障害など、食品の選択を妨げる主要な疾患がないこと。
除外基準:
- 18歳以下。
- イタリア国籍。
- 糖尿病、高血圧、腎機能障害など、食品の選択を妨げる主要な疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
原産国に応じた地中海食に関する食生活教育。
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協議中には、地中海食によって提供される一般的な栄養上のアドバイスを学ぶ少なくとも 6 回の栄養教育セッションが計画されており、一部の紙の資料は各個人のニーズに応じて提供されます。
対面会議3回、オンライン会議3回を予定しております。
オンラインと対面の両方の食育セッションは、経験豊富な栄養専門家によって毎月実施されます。
これらのセッションでは、地中海食の原則、実践的な料理スキル、食事計画の戦略、地中海スタイルの料理を日常生活に組み込むためのヒントなど、幅広いトピックを取り上げます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の支持
時間枠：6ヵ月
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Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): 地中海食の遵守を測定するためのツール。
9 つの食品カテゴリーの摂取頻度に基づいてポイントを割り当てます。(1) 果物。 (2) 野菜。 (3) 穀物。 (4) マメ科植物。 (5) 魚および魚製品。 (6) 肉および肉製品。 (7) 乳製品。 (8) アルコール摂取と (9) オリーブオイル。
最終スコアはこれらの値を合計することで得られ、0 (低付着) から 18 (高付着) まで変化します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い形式の健康調査
時間枠：6ヵ月
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SF-36 は 36-Item Short Form Health Survey の略で、健康関連の QOL 評価の分野で広く使用され、確立されたツールです。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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6ヵ月
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重さ
時間枠：6ヵ月
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標準化された測定値: キログラム単位の重量
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6ヵ月
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食事の評価
時間枠：6ヵ月
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食事日記: すべての参加者に、ベースライン、3 か月、および 6 か月ごとに 3 日間の食事日記を提出することが求められます。
これらの日記は、主要栄養素と微量栄養素の摂取量によって計算されます。
食事頻度アンケート 110 項目が T0、T3、T6 に適用されます。
典型的な地中海料理の存在は、文化変容のマーカーとして考慮されます。
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6ヵ月
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身長
時間枠：6ヵ月
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標準化された寸法: センチメートル (cm) 単位の身長
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6ヵ月
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皮膚のひだ
時間枠：6ヵ月
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皮膚のひだ（ミリメートル単位）は、標準化された手順に従って専門の栄養士によって記録されます（Lohman、1988）。
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6ヵ月
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体組成BIA
時間枠：6ヵ月
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生体電気インピーダンス分析。これは、体組成を脂肪量の割合 (%) で評価するための非侵襲的で一般的に使用される方法 (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) です。
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6ヵ月
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身体活動
時間枠：6ヵ月
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個人の身体活動レベルとパターンを評価するために使用される標準化されたツール。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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6ヵ月
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脂肪量
時間枠：6ヵ月
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体組成の評価は、皮下脂肪の測定に基づいて、生体電気インピーダンス分析を使用して実行されます。
脂肪量の 2 つの測定値 (皮下脂肪と BIA) の中央値が使用されます (パーセント単位)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。