Адаптация культуры питания к средиземноморской модели для иностранных студентов в Италии (MeditEat)
19 июня 2024 г. обновлено: University of Pavia
Помощь в области здорового питания для адаптации культуры питания к средиземноморской модели для иностранных студентов в Университете Павии (MeditEat)
Цель этого клинического исследования — описать соблюдение средиземноморской диеты, статус питания, уровень физической активности и возможные расстройства пищевого поведения у иностранных студентов, посещающих Университет Павии, до и после обучения правильному питанию. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Изменяет ли вмешательство в области пищевого образования статус питания иностранных студентов Университета Павии? Изменяет ли вмешательство в области пищевого образования уровень физической активности иностранных студентов Университета Павии? Изменяет ли вмешательство в области пищевого образования возможный риск расстройств пищевого поведения, связанный с возможным изменением диеты в стране происхождения иностранных студентов? Исследователи сравнят измерения, сделанные на первой встрече, с измерениями, сделанными на последней встрече (6 месяцев), чтобы увидеть, помогло ли образовательное мероприятие по вопросам питания студентам.
Участники:
- проанализировать состав тела с помощью антропометрических измерений (вес, рост, электрический биоимпеданс)
- Получите персональные рекомендации и поддержку от нашей команды экспертов в течение 6 месяцев.
Посетите клинику 3 раза (в начале, через 3 месяца и к концу 6 месяцев) для осмотра и анализов, а остальные 3 месяца (второй, четвертый и пятый) участвуйте в онлайн-встречах.
Ответьте на онлайн-анкеты и ведите трехдневный дневник питания (начало, 3 месяца и к концу 6 месяцев).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cinzia Ferraris, PhD
- Номер телефона: +39 0382.987868
- Электронная почта: cinzia.ferraris@unipv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- University of Pavia
-
Контакт:
- Cinzia Ferraris, PhD
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
-
Контакт:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Номер телефона: +39 0382.987868
- Электронная почта: cinzia.ferraris@unipv.it
-
Контакт:
- Lenycia Neri, PhD
- Номер телефона: +39 0382.987842
- Электронная почта: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Способен понимать английский или итальянский язык
- Национальность разнообразная, чем итальянская
- Отсутствие основных заболеваний, которые влияют на выбор продуктов питания, таких как диабет, гипертония, почечная дисфункция и т. д.
Критерий исключения:
- ≤18 лет;
- итальянское гражданство;
- Наличие основных заболеваний, которые влияют на выбор продуктов питания, таких как диабет, гипертония, почечная дисфункция и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение пищевым привычкам в отношении средиземноморской диеты, адаптированное в зависимости от страны происхождения.
|
Во время консультаций запланировано как минимум 6 образовательных занятий по питанию, на которых будут представлены общие рекомендации по питанию, предоставляемые средиземноморской диетой, а также могут быть предоставлены некоторые бумажные материалы в соответствии с потребностями каждого человека.
Запланированы 3 очные встречи и 3 онлайн-встречи.
Опытные эксперты по питанию будут проводить как онлайн, так и очные образовательные занятия по питанию ежемесячно.
На этих занятиях будет рассмотрен ряд тем, в том числе принципы средиземноморской диеты, практические навыки кулинарии, стратегии планирования питания и советы по включению блюд средиземноморской кухни в повседневную жизнь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средиземноморская диета Score9 (MEDI-LITE): инструмент для измерения приверженности средиземноморской диете.
Он присваивает баллы в зависимости от частоты потребления девяти категорий продуктов питания: (1) фрукты; (2) овощи; (3) зерновые; (4) бобовые; (5) рыба и рыбная продукция; (6) мясо и мясные продукты; (7) молочные продукты; (8) употребление алкоголя и (9) оливковое масло.
Итоговая оценка была получена путем суммирования этих значений и варьировалась от 0 (низкая приверженность) до 18 (высокая приверженность).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос SF-36, сокращение от «Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов», является широко используемым и хорошо зарекомендовавшим себя инструментом в области оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированные размеры: вес в килограммах.
|
6 месяцев
|
|
Диетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дневники питания: всем участникам будет предложен 3-дневный дневник питания в зависимости от исходного уровня, 3 и 6 месяцев.
Эти дневники будут рассчитываться по потреблению макро- и микроэлементов.
Анкета по частоте приема пищи, состоящая из 110 пунктов, будет применяться на Т0, Т3 и Т6.
Присутствие типичной средиземноморской кухни будет считаться показателем аккультурации.
|
6 месяцев
|
|
Высота
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированные размеры: Рост в сантиметрах (см).
|
6 месяцев
|
|
Складки кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Складки кожи (в миллиметрах) будут записываться опытным диетологом в соответствии со стандартными процедурами (Lohman, 1988).
|
6 месяцев
|
|
Состав тела БИА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ биоэлектрического импеданса — неинвазивный и широко используемый метод оценки состава тела (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) по процентному содержанию жировой массы (%).
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стандартизированный инструмент, используемый для оценки уровней и моделей физической активности человека.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка состава тела будет проводиться на основе измерений кожных складок и с использованием биоэлектрического импедансного анализа.
Будет использоваться медиана двух измерений (кожной складки и BIA) жировой массы (в процентах).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24013/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .