Tilpasning av matkultur til middelhavsmønsteret for internasjonale studenter i Italia (MeditEat)
19. juni 2024 oppdatert av: University of Pavia
Ernæringsmessig helsehjelp for å tilpasse matkulturen til middelhavsmønsteret for internasjonale studenter ved University of Pavia (MeditEat)
Målet med denne kliniske studien er å beskrive overholdelse av middelhavsdietten, ernæringsstatusen, nivået av fysisk aktivitet og mulige spiseforstyrrelser hos internasjonale studenter som går på University of Pavia før og etter en matopplæringsintervensjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Endrer inngripen av matopplæring ernæringsstatusen til de internasjonale studentene ved University of Pavia? Endrer inngripen av matopplæring nivået av fysisk aktivitet til internasjonale studenter ved University of Pavia? Endrer inngripen av matopplæring den mulige risikoen for spiseforstyrrelser knyttet til mulig endring av kosthold fra opprinnelseslandet til internasjonale studenter? Forskere vil sammenligne målingene gjort på det første møtet med målingene gjort på det siste møtet (6 måneder) for å se om den matpedagogiske intervensjonen hjalp elevene.
Deltakerne vil:
- få kroppssammensetningen analysert ved antropometriske målinger (vekt, høyde, elektrisk bioimpedans)
- Motta personlig veiledning og støtte fra vårt team av eksperter i 6 måneder.
Besøk klinikken 3 ganger (begynnelsen, 3 måneder og innen utgangen av 6 måneder) for kontroller og tester, og delta på nettmøter de andre 3 månedene (andre, fjerde og femte).
Svar på nettbaserte spørreskjemaer og utfør en 3-dagers matdagbok (begynnelse, 3 måneder og ved slutten av 6 måneder).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987868
- E-post: cinzia.ferraris@unipv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- University of Pavia
-
Ta kontakt med:
- Cinzia Ferraris, PhD
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
-
Ta kontakt med:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987868
- E-post: cinzia.ferraris@unipv.it
-
Ta kontakt med:
- Lenycia Neri, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987842
- E-post: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Kunne forstå engelsk eller italiensk
- Nasjonalitet variert enn italiensk
- Fravær av alvorlige sykdommer som forstyrrer matvalg, som diabetes, hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon, etc.
Ekskluderingskriterier:
- ≤18 år gammel;
- italiensk nasjonalitet;
- Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer som forstyrrer matvalg, som diabetes, hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Matvaneopplæring angående middelhavsdietten tilpasset opprinnelseslandet.
|
I løpet av konsultasjonene er det planlagt minst 6 ernæringsopplæringsøkter der de generelle ernæringsrådene gitt av Middelhavsdietten vil bli eksponert, og noe papirmateriale kan leveres i henhold til behovene til hver enkelt.
Det er planlagt 3 personlige møter og 3 nettmøter.
Både online og personlige matopplæringsøkter vil bli gjennomført av erfarne ernæringseksperter hver måned.
Disse øktene vil dekke en rekke emner, inkludert prinsippene for middelhavsdietten, praktiske matlagingsferdigheter, måltidsplanleggingsstrategier og tips for å inkludere middelhavsretter i dagliglivet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: 6 måneder
|
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): et verktøy for å måle overholdelse av middelhavsdietten.
Den tildeler poeng basert på frekvensen av inntak av ni matkategorier: (1) frukt; (2) grønnsaker; (3) kornkorn; (4) belgfrukter; (5) fisk og fiskeprodukter; (6) kjøtt og kjøttprodukter; (7) meieriprodukter; (8) alkoholinntak og (9) olivenolje.
Den endelige poengsummen ble oppnådd ved å summere disse verdiene, og den varierer fra 0 (lav etterlevelse) til 18 (høy etterlevelse).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36, forkortelse for 36-Item Short Form Health Survey, er et mye brukt og veletablert verktøy innen helserelatert livskvalitetsvurdering.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiserte mål: vekt i kilogram
|
6 måneder
|
|
Kostholdsevaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Matdagbøker: vil bli bedt om for alle deltakere en 3-dagers matdagbok etter baseline, 3 og 6 måneder.
Disse dagbøkene vil bli beregnet etter makro- og mikronæringsinntak.
Spørreskjema for matfrekvens 110 elementer vil bli brukt på T0, T3 og T6.
Tilstedeværelsen av typisk middelhavsmat vil bli betraktet som en markør for akkulturasjon.
|
6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiserte mål: Høyde i centimeter (cm)
|
6 måneder
|
|
Hudfolder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hudfolder (i millimeter) vil bli registrert av en ekspert kostholdsekspert i henhold til standardiserte prosedyrer (Lohman, 1988).
|
6 måneder
|
|
Kroppssammensetning BIA
Tidsramme: 6 måneder
|
The Bioelectrical Impedance Analysis, som er en ikke-invasiv og ofte brukt metode for å vurdere kroppssammensetning (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) når det gjelder prosentandel fettmasse (%).
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardisert verktøy som brukes til å vurdere et individs fysiske aktivitetsnivåer og mønstre.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen av kroppssammensetningen vil bli utført på grunnlag av hudfoldmålinger og ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Medianen fra de 2 målingene (hudfold og BIA) for fettmasse vil bli brukt (i prosent).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24013/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .