Přizpůsobení kultury jídla středomořskému vzoru pro zahraniční studenty v Itálii (MeditEat)
19. června 2024 aktualizováno: University of Pavia
Nutriční zdravotní asistence pro přizpůsobení kultury jídla středomořskému vzoru pro mezinárodní studenty na univerzitě v Pavii (MeditEat)
Cílem této klinické studie je popsat dodržování středomořské stravy, nutriční stav, úroveň fyzické aktivity a možné poruchy příjmu potravy u zahraničních studentů navštěvujících univerzitu v Pavii před a po intervenci v oblasti potravinové výchovy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Změní intervence potravinové výchovy nutriční stav mezinárodních studentů univerzity v Pavii? Změní intervence potravinové výchovy úroveň fyzické aktivity zahraničních studentů University of Pavia? Mění intervence potravinové výchovy možné riziko poruch příjmu potravy související s možnou změnou stravy ze země původu zahraničních studentů? Výzkumníci porovnají měření provedená na prvním setkání s měřeními provedenými na posledním setkání (6 měsíců), aby zjistili, zda vzdělávací intervence o jídle studentům pomohla.
Účastníci budou:
- nechat si analyzovat složení těla antropometrickými měřeními (váha, výška, elektrická bioimpedance)
- Získejte personalizované poradenství a podporu od našeho týmu odborníků po dobu 6 měsíců.
Navštivte kliniku 3krát (začátek, 3 měsíce a do konce 6 měsíců) kvůli kontrolám a testům a další 3 měsíce (druhý, čtvrtý a pátý) se zúčastněte online setkání.
Odpovězte na online dotazníky a veďte 3denní deník jídla (začátek, 3 měsíce a do konce 6 měsíců).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonní číslo: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- University of Pavia
-
Kontakt:
- Cinzia Ferraris, PhD
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
-
Kontakt:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonní číslo: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
-
Kontakt:
- Lenycia Neri, PhD
- Telefonní číslo: +39 0382.987842
- E-mail: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Schopný rozumět anglicky nebo italsky
- Národnost jiná než italská
- Absence hlavních nemocí, které narušují výběr potravin, jako je diabetes, hypertenze, renální dysfunkce atd.
Kritéria vyloučení:
- ≤ 18 let;
- italská státní příslušnost;
- Přítomnost velkých nemocí, které narušují výběr potravin, jako je diabetes, hypertenze, renální dysfunkce atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Výuka stravovacích návyků ohledně středomořské stravy přizpůsobené podle země původu.
|
Během konzultací je naplánováno minimálně 6 nutričních edukací, na kterých budou představeny obecné výživové rady poskytované středomořskou dietou a mohou být dodány papírové materiály dle potřeb každého jednotlivce.
V plánu jsou 3 osobní schůzky a 3 online schůzky.
Zkušení odborníci na výživu budou každý měsíc provádět online i osobní školení o potravinách.
Tato setkání se budou týkat řady témat, včetně zásad středomořské stravy, praktických kuchařských dovedností, strategií plánování jídel a tipů, jak začlenit středomořská jídla do každodenního života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské diety
Časové okno: 6 měsíců
|
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): nástroj pro měření dodržování středomořské stravy.
Přiděluje body na základě frekvence konzumace devíti kategorií potravin: (1) ovoce; (2) zelenina; (3) obilná zrna; (4) luštěniny; (5) ryby a rybí výrobky; (6) maso a masné výrobky; (7) mléčné výrobky; (8) příjem alkoholu a (9) olivový olej.
Konečné skóre bylo získáno sečtením těchto hodnot a pohybuje se od 0 (nízká adherence) do 18 (vysoká adherence).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
SF-36, zkratka pro 36-Item Short Form Health Survey, je široce používaný a dobře zavedený nástroj v oblasti hodnocení kvality života související se zdravím.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizované míry: hmotnost v kilogramech
|
6 měsíců
|
|
Dietní hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Stravovací deníky: od všech účastníků bude požadován 3denní stravovací deník podle výchozího stavu, 3 a 6 měsíců.
Tyto deníky budou vypočítány podle příjmu makro a mikroživin.
Dotazník frekvence jídla 110 položek bude aplikováno v T0, T3 a T6.
Přítomnost typických středomořských potravin bude považována za ukazatel akulturace.
|
6 měsíců
|
|
Výška
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizované míry: Výška v centimetrech (cm)
|
6 měsíců
|
|
Kožní záhyby
Časové okno: 6 měsíců
|
Kožní záhyby (v milimetrech) zaznamená odborný dietolog podle standardizovaných postupů (Lohman, 1988).
|
6 měsíců
|
|
Složení těla BIA
Časové okno: 6 měsíců
|
Bioelektrická impedanční analýza, což je neinvazivní a běžně používaná metoda pro hodnocení tělesného složení (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) z hlediska procenta tukové hmoty (%).
|
6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizovaný nástroj používaný k hodnocení úrovně a vzorců fyzické aktivity jednotlivce.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení tělesného složení bude provedeno na základě měření kožních řas a pomocí Bioelektrické impedanční analýzy.
Použije se medián ze 2 měření (skinfold a BIA) pro tukovou hmotu (v procentech).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24013/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .