- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06474936
Ruokakulttuurin mukauttaminen Välimeren makuun kansainvälisille opiskelijoille Italiassa (MeditEat)
Pavian yliopiston kansainvälisille opiskelijoille tarkoitettu ravitsemusterveysapu ruokakulttuurin mukauttamiseen Välimeren makuun (MeditEat)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata Pavian yliopistossa opiskelevien kansainvälisten opiskelijoiden välimerellisen ruokavalion noudattamista, ravitsemustilaa, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja mahdollisia syömishäiriöitä ennen ja jälkeen ruokakasvatuksen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Muuttaako ruokakasvatuksen väliintulo Pavian yliopiston kansainvälisten opiskelijoiden ravitsemustilaa? Muuttaako ruokakasvatuksen väliintulo Pavian yliopiston kansainvälisten opiskelijoiden liikunnan tasoa? Muuttaako ruokakasvatuksen interventio ulkomaisten opiskelijoiden mahdolliseen ruokavaliomuutokseen liittyvää syömishäiriöriskiä? Tutkijat vertaavat ensimmäisessä kokouksessa tehtyjä mittauksia viime kokouksessa (6 kuukautta) tehtyihin mittauksiin nähdäkseen, auttoiko ruokakasvatusinterventio oppilaita.
Osallistujat:
- analysoida kehon koostumus antropometrisin mittauksin (paino, pituus, sähköinen bioimpedanssi)
- Saat henkilökohtaista ohjausta ja tukea asiantuntijatiimiltämme 6 kuukauden ajan.
Vieraile klinikalla 3 kertaa (alku, 3 kuukautta ja 6 kuukauden loppuun mennessä) tarkastuksissa ja testeissä ja osallistu verkkokokouksiin loput 3 kuukautta (toinen, neljäs ja viides).
Vastaa online-kyselyihin ja kirjoita 3 päivän ruokapäiväkirja (alku, 3 kuukautta ja 6 kuukauden loppuun mennessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cinzia Ferraris, PhD
- Puhelinnumero: +39 0382.987868
- Sähköposti: cinzia.ferraris@unipv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- University of Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Ferraris, PhD
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Puhelinnumero: +39 0382.987868
- Sähköposti: cinzia.ferraris@unipv.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenycia Neri, PhD
- Puhelinnumero: +39 0382.987842
- Sähköposti: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään englantia tai italiaa
- Kansallisuus erilainen kuin italialainen
- Ruokavalintoja häiritsevien merkittävien sairauksien puuttuminen, kuten diabetes, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta jne.
Poissulkemiskriteerit:
- ≤18 vuotta vanha;
- Italian kansalaisuus;
- Suurten sairauksien esiintyminen, jotka häiritsevät ruokavalintoja, kuten diabetes, verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Alkuperämaan mukaan sovitettu ruokatottumuskasvatus Välimeren ruokavaliosta.
|
Neuvottelujen aikana suunnitellaan vähintään 6 ravitsemusvalistustuntia, joissa tuodaan esille Välimeren ruokavalion antamat yleiset ravitsemusneuvojat ja joitain paperimateriaaleja voidaan toimittaa jokaisen yksilön tarpeiden mukaan.
Suunnitteilla on 3 henkilökohtaista tapaamista ja 3 verkkotapaamista.
Kokeneet ravitsemusasiantuntijat järjestävät kuukausittain ruokavalistustunteja verkossa ja henkilökohtaisesti.
Näissä istunnoissa käsitellään erilaisia aiheita, mukaan lukien Välimeren ruokavalion periaatteet, käytännön ruoanlaittotaidot, ateriasuunnittelustrategiat ja vinkkejä välimerellisten ruokien sisällyttämiseen jokapäiväiseen elämään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): työkalu Välimeren ruokavalion noudattamisen mittaamiseen.
Se jakaa pisteitä yhdeksän elintarvikeryhmän kulutustiheyden perusteella: (1) hedelmät; (2) vihannekset; (3) viljanjyvät; (4) palkokasvit; (5) kala ja kalatuotteet; (6) liha ja lihatuotteet; (7) maitotuotteet; (8) alkoholin saanti ja (9) oliiviöljy.
Lopullinen pistemäärä saatiin summaamalla nämä arvot, ja se vaihtelee 0:sta (alhainen tarttuvuus) 18:aan (korkea sitoutuminen).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36, lyhenne sanoista 36-item Short Form Health Survey, on laajalti käytetty ja vakiintunut työkalu terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vakiomitat: paino kilogrammoina
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokapäiväkirjat: kaikilta osallistujilta pyydetään 3 päivän ruokapäiväkirja lähtötilanteen, 3 ja 6 kuukauden mukaan.
Nämä päiväkirjat lasketaan makro- ja mikroravinteiden saannin perusteella.
Ruokatiheyskysely 110 kohtaa sovelletaan kohdissa T0, T3 ja T6.
Tyypillisen välimerellisen ruoan läsnäoloa pidetään akkulturoitumisen merkkinä.
|
6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Standardisoidut mitat: Korkeus senttimetreinä (cm)
|
6 kuukautta
|
|
Iho taittuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiantunteva ravitsemusterapeutti kirjaa ihopoimut (millimetreinä) standardoitujen menettelyjen mukaisesti (Lohman, 1988).
|
6 kuukautta
|
|
Rungon koostumus BIA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bioelectrical Impedance Analysis, joka on ei-invasiivinen ja yleisesti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseen (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) rasvamassaprosentteina (%).
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Standardoitu työkalu, jolla arvioidaan yksilön fyysisen aktiivisuuden tasoja ja malleja.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon koostumuksen arviointi suoritetaan ihopoimumittausten perusteella ja bioelektrisen impedanssianalyysin avulla.
Kahden mittauksen (ihopoimu ja BIA) mediaania käytetään rasvamassalle (prosentteina).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24013/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .