Adaptando a cultura alimentar ao padrão mediterrâneo para estudantes internacionais na Itália (MeditEat)
19 de junho de 2024 atualizado por: University of Pavia
Assistência de saúde nutricional para adaptação da cultura alimentar ao padrão mediterrâneo para estudantes internacionais da Universidade de Pavia (MeditEat)
O objetivo deste ensaio clínico é descrever a adesão à dieta mediterrânea, o estado nutricional, o nível de atividade física e possíveis transtornos alimentares em estudantes internacionais que frequentam a Universidade de Pavia antes e depois de uma intervenção de educação alimentar. As principais questões que pretende responder são:
A intervenção da educação alimentar altera o estado nutricional dos estudantes internacionais da Universidade de Pavia? A intervenção de educação alimentar altera o nível de atividade física dos estudantes internacionais da Universidade de Pavia? A intervenção de educação alimentar altera o possível risco de transtornos alimentares relacionados à possível mudança de dieta do país de origem dos estudantes internacionais? Os pesquisadores irão comparar as medições feitas no primeiro encontro com as medições feitas no último encontro (6 meses) para ver se a intervenção educativa alimentar ajudou os alunos.
Os participantes irão:
- ter a composição corporal analisada por medidas antropométricas (peso, altura, bioimpedância elétrica)
- Receba orientação personalizada e suporte de nossa equipe de especialistas por 6 meses.
Visite a clínica 3 vezes (no início, 3 meses e ao final de 6 meses) para check-ups e exames, e participe de reuniões online nos outros 3 meses (segundo, quarto e quinto).
Responder questionários online e realizar um diário alimentar de 3 dias (início, 3 meses e final de 6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cinzia Ferraris, PhD
- Número de telefone: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- University of Pavia
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Contato:
- Cinzia Ferraris, PhD
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
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Contato:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Número de telefone: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
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Contato:
- Lenycia Neri, PhD
- Número de telefone: +39 0382.987842
- E-mail: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Capaz de entender inglês ou italiano
- Nacionalidade diversa que italiana
- Ausência de morbidades importantes que interfiram nas escolhas alimentares, como diabetes, hipertensão, disfunção renal, etc.
Critério de exclusão:
- ≤18 anos;
- Nacionalidade italiana;
- Presença de grandes morbidades que interferem nas escolhas alimentares, como diabetes, hipertensão, disfunção renal, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Educação sobre hábitos alimentares relativos à dieta mediterrânica adaptada de acordo com o país de origem.
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Durante as consultas estão previstas pelo menos 6 sessões de educação nutricional nas quais serão expostos os conselhos nutricionais gerais fornecidos pela Dieta Mediterrânica, podendo ser entregues alguns materiais em papel de acordo com as necessidades de cada indivíduo.
Estão previstas 3 reuniões presenciais e 3 reuniões online.
Sessões de educação alimentar online e presenciais serão conduzidas mensalmente por especialistas em nutrição experientes.
Estas sessões cobrirão uma variedade de tópicos, incluindo os princípios da dieta mediterrânica, competências culinárias práticas, estratégias de planeamento de refeições e dicas para incorporar pratos de estilo mediterrânico na vida quotidiana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: 6 meses
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Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): uma ferramenta para medir a adesão à dieta mediterrânica.
Atribui pontos com base na frequência de consumo de nove categorias de alimentos: (1) frutas; (2) vegetais; (3) grãos de cereais; (4) leguminosas; (5) peixe e produtos pesqueiros; (6) carne e produtos à base de carne; (7) laticínios; (8) ingestão de álcool e (9) azeite.
A pontuação final foi obtida pela soma desses valores e varia de 0 (baixa adesão) a 18 (alta adesão).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de saúde resumida
Prazo: 6 meses
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O SF-36, abreviatura de 36-Item Short Form Health Survey, é uma ferramenta amplamente utilizada e bem estabelecida no campo da avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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6 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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Medidas padronizadas: peso em quilogramas
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6 meses
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Avaliação dietética
Prazo: 6 meses
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Diários alimentares: será solicitado a todos os participantes um diário alimentar de 3 dias por linha de base, 3 e 6 meses.
Esses diários serão calculados pela ingestão de macro e micronutrientes.
Questionário de frequência alimentar 110 itens serão aplicados em T0, T3 e T6.
A presença de comida típica mediterrânica será considerada um marcador de aculturação.
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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Medidas padronizadas: Altura em centímetros (cm)
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6 meses
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Rugas
Prazo: 6 meses
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As dobras cutâneas (em milímetros) serão registradas por um nutricionista especialista de acordo com procedimentos padronizados (Lohman, 1988).
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6 meses
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Composição Corporal BIA
Prazo: 6 meses
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A Análise de Impedância Bioelétrica, que é um método não invasivo e comumente utilizado para avaliação da composição corporal (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) em termos de percentual de massa gorda (%).
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6 meses
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Atividade física
Prazo: 6 meses
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Ferramenta padronizada usada para avaliar os níveis e padrões de atividade física de um indivíduo.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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6 meses
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Massa gorda
Prazo: 6 meses
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A avaliação da composição corporal será realizada com base nas medidas de dobras cutâneas e por meio da Análise de Impedância Bioelétrica.
Será utilizada a mediana das 2 medidas (dobras cutâneas e BIA) para massa gorda (em porcentagem).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24013/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .