Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie kultury jedzenia do wzorca śródziemnomorskiego dla studentów zagranicznych we Włoszech (MeditEat)

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Pavia

Pomoc zdrowotna w zakresie żywienia w dostosowaniu kultury żywności do wzorca śródziemnomorskiego dla studentów zagranicznych na Uniwersytecie w Pawii (MeditEat)

Celem tego badania klinicznego jest opisanie przestrzegania diety śródziemnomorskiej, stanu odżywienia, poziomu aktywności fizycznej i możliwych zaburzeń odżywiania u studentów zagranicznych uczęszczających na Uniwersytet w Pawii przed i po interwencji w zakresie edukacji żywieniowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy interwencja edukacji żywieniowej zmienia stan odżywienia studentów zagranicznych Uniwersytetu w Pawii? Czy interwencja edukacji żywieniowej zmienia poziom aktywności fizycznej studentów zagranicznych Uniwersytetu w Pawii? Czy interwencja edukacji żywieniowej zmienia potencjalne ryzyko zaburzeń odżywiania związanych ze zmianą diety z kraju pochodzenia studentów zagranicznych? Naukowcy porównają pomiary wykonane podczas pierwszego spotkania z pomiarami wykonanymi podczas ostatniego spotkania (6 miesięcy), aby sprawdzić, czy interwencja edukacyjna dotycząca żywienia pomogła uczniom.

Uczestnicy będą:

  • zlecić analizę składu ciała za pomocą pomiarów antropometrycznych (waga, wzrost, bioimpedancja elektryczna)
  • Otrzymuj spersonalizowane wskazówki i wsparcie od naszego zespołu ekspertów przez 6 miesięcy.

Odwiedź klinikę 3 razy (na początek, w 3 miesiącu i do końca 6 miesiąca) na badania kontrolne i badania, a przez pozostałe 3 miesiące (drugi, czwarty i piąty) weź udział w spotkaniach online.

Odpowiedz na kwestionariusze online i prowadź 3-dniowy dziennik żywieniowy (początek, 3 miesiące i koniec 6 miesięcy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • University of Pavia
        • Kontakt:
          • Cinzia Ferraris, PhD
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Potrafi zrozumieć angielski lub włoski
  • Narodowość inna niż włoska
  • Brak poważnych chorób utrudniających wybory żywieniowe, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dysfunkcja nerek itp.

Kryteria wyłączenia:

  • ≤18 lat;
  • Obywatelstwo włoskie;
  • Obecność poważnych chorób utrudniających wybory żywieniowe, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dysfunkcja nerek itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Edukacja nawyków żywieniowych w zakresie diety śródziemnomorskiej dostosowanej do kraju pochodzenia.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa
Podczas konsultacji zaplanowanych jest co najmniej 6 sesji edukacji żywieniowej, podczas których zostaną przedstawione ogólne porady żywieniowe zawarte w diecie śródziemnomorskiej, a także zostaną dostarczone materiały papierowe dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego uczestnika. Planowane są 3 spotkania stacjonarne i 3 spotkania on-line. Zarówno sesje edukacji żywieniowej online, jak i stacjonarne będą prowadzone co miesiąc przez doświadczonych ekspertów ds. żywienia. Sesje te obejmą szereg tematów, w tym zasady diety śródziemnomorskiej, praktyczne umiejętności gotowania, strategie planowania posiłków i wskazówki dotyczące włączania dań w stylu śródziemnomorskim do codziennego życia
Inne nazwy:
  • Edukacja żywieniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik diety śródziemnomorskiej9 (MEDI-LITE): narzędzie do pomiaru przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Przydziela punkty na podstawie częstotliwości spożycia dziewięciu kategorii żywności: (1) owoce; (2) warzywa; (3) ziarna zbóż; (4) rośliny strączkowe; (5) ryby i produkty rybne; (6) mięso i produkty mięsne; (7) produkty mleczne; (8) spożycie alkoholu i (9) oliwa z oliwek. Ostateczny wynik uzyskano poprzez zsumowanie tych wartości i waha się on od 0 (niskie przestrzeganie zaleceń) do 18 (wysokie przestrzeganie zaleceń).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SF-36, skrót od 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, jest szeroko stosowanym i ugruntowanym narzędziem w dziedzinie oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Standaryzowane pomiary: waga w kilogramach
6 miesięcy
Ocena diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dzienniki żywności: wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o 3-dniowy dziennik żywności według wartości wyjściowych, 3 i 6 miesięcy. Dzienniki te będą obliczane na podstawie spożycia makro i mikroelementów. Kwestionariusz częstotliwości jedzenia 110 pozycji zostanie zastosowanych w T0, T3 i T6. Obecność typowej kuchni śródziemnomorskiej będzie uważana za wyznacznik akulturacji.
6 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Standaryzowane wymiary: Wysokość w centymetrach (cm)
6 miesięcy
Fałdy skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Fałdy skórne (w milimetrach) będą rejestrowane przez doświadczonego dietetyka zgodnie ze standardowymi procedurami (Lohman, 1988).
6 miesięcy
Skład ciała BIA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza Impedancji Bioelektrycznej, która jest nieinwazyjną i powszechnie stosowaną metodą oceny składu ciała (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) pod względem procentowej masy tkanki tłuszczowej (%).
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Standaryzowane narzędzie stosowane do oceny poziomów i wzorców aktywności fizycznej danej osoby. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena składu ciała zostanie przeprowadzona na podstawie pomiarów fałdu skórnego oraz z wykorzystaniem Analizy Impedancji Bioelektrycznej. Zastosowana zostanie mediana masy tłuszczowej z 2 pomiarów (fałd skórny i BIA) (w procentach).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24013/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj