Adaptación de la cultura alimentaria al patrón mediterráneo para estudiantes internacionales en Italia (MeditEat)
19 de junio de 2024 actualizado por: University of Pavia
Asistencia de salud nutricional para la adaptación de la cultura alimentaria al patrón mediterráneo para estudiantes internacionales de la Universidad de Pavía (MeditEat)
El objetivo de este ensayo clínico es describir la adherencia a la dieta mediterránea, el estado nutricional, el nivel de actividad física y posibles trastornos alimentarios en estudiantes internacionales que asisten a la Universidad de Pavía antes y después de una intervención de educación alimentaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La intervención de educación alimentaria cambia el estado nutricional de los estudiantes internacionales de la Universidad de Pavía? ¿La intervención de educación alimentaria cambia el nivel de actividad física de los estudiantes internacionales de la Universidad de Pavía? ¿La intervención de educación alimentaria cambia el posible riesgo de trastornos alimentarios relacionados con el posible cambio de dieta del país de origen de los estudiantes internacionales? Los investigadores compararán las mediciones realizadas en la primera reunión con las mediciones realizadas en la última reunión (6 meses) para ver si la intervención educativa alimentaria ayudó a los estudiantes.
Los participantes:
- analizar la composición corporal mediante medidas antropométricas (peso, altura, bioimpedancia eléctrica)
- Reciba orientación y soporte personalizado de nuestro equipo de expertos durante 6 meses.
Visita la clínica 3 veces (principio, 3 meses y al final de 6 meses) para chequeos y pruebas, y participa en reuniones online los otros 3 meses (segundo, cuarto y quinto).
Responda cuestionarios en línea y realice un diario de alimentos de 3 días (principio, 3 meses y al final de 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cinzia Ferraris, PhD
- Número de teléfono: +39 0382.987868
- Correo electrónico: cinzia.ferraris@unipv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- University of Pavia
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Contacto:
- Cinzia Ferraris, PhD
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
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Contacto:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Número de teléfono: +39 0382.987868
- Correo electrónico: cinzia.ferraris@unipv.it
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Contacto:
- Lenycia Neri, PhD
- Número de teléfono: +39 0382.987842
- Correo electrónico: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Capaz de entender inglés o italiano.
- Nacionalidad diversa que la italiana.
- Ausencia de morbilidades importantes que interfieran en la elección de alimentos, como diabetes, hipertensión, disfunción renal, etc.
Criterio de exclusión:
- ≤18 años;
- nacionalidad italiana;
- Presencia de morbilidades importantes que interfieren con la elección de alimentos, como diabetes, hipertensión, disfunción renal, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Educación en hábitos alimentarios de la dieta mediterránea adaptados según el país de origen.
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Durante las consultas están previstas al menos 6 sesiones de educación nutricional en las que se expondrán los consejos nutricionales generales que proporciona la Dieta Mediterránea, y se podrán entregar algunos materiales en papel según las necesidades de cada individuo.
Están previstas 3 reuniones presenciales y 3 reuniones online.
Expertos en nutrición con experiencia llevarán a cabo mensualmente sesiones de educación alimentaria tanto en línea como en persona.
Estas sesiones cubrirán una variedad de temas, incluidos los principios de la dieta mediterránea, habilidades prácticas de cocina, estrategias de planificación de comidas y consejos para incorporar platos de estilo mediterráneo en la vida diaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación de la Dieta Mediterránea9 (MEDI-LITE): una herramienta para medir la adherencia a la dieta mediterránea.
Asigna puntos en función de la frecuencia de consumo de nueve categorías de alimentos: (1) fruta; (2) verduras; (3) cereales en grano; (4) legumbres; (5) pescado y productos pesqueros; (6) carne y productos cárnicos; (7) productos lácteos; (8) ingesta de alcohol y (9) aceite de oliva.
La puntuación final se obtuvo sumando estos valores y varía de 0 (baja adherencia) a 18 (alta adherencia).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato breve
Periodo de tiempo: 6 meses
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El SF-36, abreviatura de Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems, es una herramienta ampliamente utilizada y bien establecida en el campo de la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas estandarizadas: peso en kilogramos
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6 meses
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Evaluación dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diarios de alimentación: se solicitará a todos los participantes un diario de alimentación de 3 días al inicio, 3 y 6 meses.
Estos diarios se calcularán por ingesta de macro y micronutrientes.
Se aplicará el cuestionario de frecuencia alimentaria de 110 ítems en T0, T3 y T6.
La presencia de comida típica mediterránea se considerará como un marcador de aculturación.
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6 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medidas estandarizadas: Altura en centímetros (cm)
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6 meses
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Pliegues de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un dietista experto registrará los pliegues de la piel (en milímetros) de acuerdo con procedimientos estandarizados (Lohman, 1988).
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6 meses
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Composición corporal BIA
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Análisis de Impedancia Bioeléctrica, que es un método no invasivo y de uso común para evaluar la composición corporal (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) en términos de porcentaje de masa grasa (%).
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6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Herramienta estandarizada utilizada para evaluar los niveles y patrones de actividad física de un individuo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de la composición corporal se realizará a partir de mediciones de pliegues cutáneos y mediante el Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
Se utilizará la mediana de las 2 mediciones (pliegue cutáneo y BIA) para la masa grasa (en porcentaje).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24013/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .