Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De eetcultuur aanpassen aan het mediterrane patroon voor internationale studenten in Italië (MeditEat)

19 juni 2024 bijgewerkt door: University of Pavia

Voedingsgezondheidsbijstand voor het aanpassen van de voedselcultuur aan het mediterrane patroon voor internationale studenten aan de Universiteit van Pavia (MeditEat)

Het doel van deze klinische proef is het beschrijven van de naleving van het mediterrane dieet, de voedingsstatus, het niveau van fysieke activiteit en mogelijke eetstoornissen bij internationale studenten die de Universiteit van Pavia bezoeken, voor en na een interventie voor voedseleducatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verandert de tussenkomst van voedseleducatie de voedingsstatus van de internationale studenten van de Universiteit van Pavia? Verandert de tussenkomst van voedseleducatie het niveau van fysieke activiteit van internationale studenten van de Universiteit van Pavia? Verandert de interventie van voedseleducatie het mogelijke risico op eetstoornissen gerelateerd aan de mogelijke verandering van het voedingspatroon vanuit het land van herkomst van internationale studenten? Onderzoekers zullen de metingen tijdens de eerste bijeenkomst vergelijken met de metingen tijdens de laatste bijeenkomst (6 maanden) om te zien of de voedseleducatieve interventie de studenten heeft geholpen.

Deelnemers zullen:

  • laat de lichaamssamenstelling analyseren door antropometrische metingen (gewicht, lengte, elektrische bio-impedantie)
  • Ontvang 6 maanden lang persoonlijke begeleiding en ondersteuning van ons team van experts.

Bezoek de kliniek 3 keer (begin, 3 maanden en tegen het einde van 6 maanden) voor controles en tests, en neem de overige 3 maanden deel aan online bijeenkomsten (tweede, vierde en vijfde).

Beantwoord online vragenlijsten en houd een driedaags voedingsdagboek bij (begin, drie maanden en tegen het einde van zes maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • University of Pavia
        • Contact:
          • Cinzia Ferraris, PhD
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • In staat om Engels of Italiaans te begrijpen
  • Nationaliteit divers dan Italiaans
  • Afwezigheid van ernstige ziekten die de voedselkeuze verstoren, zoals diabetes, hypertensie, nierdisfunctie, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • ≤18 jaar oud;
  • Italiaanse nationaliteit;
  • Aanwezigheid van ernstige morbiditeiten die de voedselkeuze verstoren, zoals diabetes, hypertensie, nierdisfunctie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Voorlichting over voedingsgewoonten met betrekking tot het mediterrane dieet, aangepast aan het land van herkomst.
Gedragsmatig: Voedseleducatie
Tijdens de consultaties zijn minstens 6 voedingseducatiesessies gepland waarin het algemene voedingsadvies van het Mediterrane Dieet zal worden belicht, en er kan wat papiermateriaal worden geleverd afhankelijk van de behoeften van elk individu. Er zijn 3 persoonlijke bijeenkomsten en 3 online bijeenkomsten gepland. Zowel online als persoonlijke voedingsvoorlichtingssessies worden maandelijks gegeven door ervaren voedingsdeskundigen. Deze sessies behandelen een scala aan onderwerpen, waaronder de principes van het mediterrane dieet, praktische kookvaardigheden, strategieën voor maaltijdplanning en tips voor het integreren van mediterrane gerechten in het dagelijks leven.
Andere namen:
  • Voedingseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediterrane dieetnaleving
Tijdsspanne: 6 maanden
Mediterraan Dieet Score9 (MEDI-LITE): een hulpmiddel voor het meten van de naleving van het Mediterrane dieet. Het kent punten toe op basis van de consumptiefrequentie van negen voedselcategorieën: (1) fruit; (2) groenten; (3) graankorrels; (4) peulvruchten; (5) vis en visproducten; (6) vlees en vleesproducten; (7) zuivelproducten; (8) alcoholgebruik en (9) olijfolie. De uiteindelijke score werd verkregen door deze waarden op te tellen en varieert van 0 (lage therapietrouw) tot 18 (hoge therapietrouw).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 6 maanden
De SF-36, een afkorting van de 36-Item Short Form Health Survey, is een veelgebruikt en beproefd instrument op het gebied van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Gestandaardiseerde afmetingen: gewicht in kilogram
6 maanden
Dieetevaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Voedingsdagboeken: voor alle deelnemers wordt een 3-daags voedingsdagboek gevraagd per basislijn, 3 en 6 maanden. Deze dagboeken worden berekend op basis van de inname van macro- en micronutriënten. Voedselfrequentievragenlijst 110 items worden toegepast op T0, T3 en T6. De aanwezigheid van typisch mediterraan eten zal worden beschouwd als een teken van acculturatie.
6 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
Gestandaardiseerde afmetingen: Hoogte in centimeters (cm)
6 maanden
Huidplooien
Tijdsspanne: 6 maanden
Huidplooien (in millimeters) worden door een deskundige diëtist geregistreerd volgens gestandaardiseerde procedures (Lohman, 1988).
6 maanden
Lichaamssamenstelling BIA
Tijdsspanne: 6 maanden
De bio-elektrische impedantieanalyse, een niet-invasieve en veelgebruikte methode voor het beoordelen van de lichaamssamenstelling (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) in termen van percentage vetmassa (%).
6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus en -patronen van een individu te beoordelen. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Vetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
De evaluatie van de lichaamssamenstelling zal worden uitgevoerd op basis van huidplooimetingen en met behulp van de Bio-elektrische Impedantie Analyse. Er wordt gebruik gemaakt van de mediaan van de 2 metingen (huidplooi en BIA) voor de vetmassa (in procenten).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24013/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren