Tilpasning af madkultur til middelhavsmønstret for internationale studerende i Italien (MeditEat)
19. juni 2024 opdateret af: University of Pavia
Ernæringsmæssig sundhedshjælp til tilpasning af madkultur til middelhavsmønsteret for internationale studerende ved Pavia University (MeditEat)
Målet med dette kliniske forsøg er at beskrive overholdelse af middelhavsdiæten, ernæringsstatus, niveauet af fysisk aktivitet og mulige spiseforstyrrelser hos internationale studerende, der går på University of Pavia før og efter en maduddannelsesintervention. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Ændrer indgrebet fra madundervisningen ernæringsstatus for de internationale studerende ved University of Pavia? Ændrer indgrebet fra madundervisning niveauet af fysisk aktivitet for internationale studerende fra Pavia Universitet? Ændrer indgrebet af madundervisning den mulige risiko for spiseforstyrrelser relateret til eventuel ændring af kost fra internationale studerendes oprindelsesland? Forskere vil sammenligne målingerne på det første møde med målingerne på det sidste møde (6 måneder) for at se, om den madpædagogiske intervention hjalp eleverne.
Deltagerne vil:
- få kropssammensætningen analyseret ved antropometriske målinger (vægt, højde, elektrisk bioimpedans)
- Modtag personlig vejledning og support fra vores team af eksperter i 6 måneder.
Besøg klinikken 3 gange (begyndende, 3 måneder og ved udgangen af 6 måneder) for kontrol og test, og deltag i onlinemøder de øvrige 3 måneder (anden, fjerde og femte).
Besvar online spørgeskemaer og lav en 3-dages maddagbog (begyndende, 3 måneder og ved udgangen af 6 måneder).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- University of Pavia
-
Kontakt:
- Cinzia Ferraris, PhD
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
-
Kontakt:
- Cinzia Ferraris, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987868
- E-mail: cinzia.ferraris@unipv.it
-
Kontakt:
- Lenycia Neri, PhD
- Telefonnummer: +39 0382.987842
- E-mail: lenyciadecassya.lopesneri@unipv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Kunne forstå engelsk eller italiensk
- Nationalitet forskellig fra italiensk
- Fravær af større sygeligheder, der forstyrrer fødevarevalg, såsom diabetes, hypertension, nyreinsufficiens osv.
Ekskluderingskriterier:
- ≤18 år gammel;
- italiensk statsborgerskab;
- Tilstedeværelse af større sygeligheder, der forstyrrer fødevarevalg, såsom diabetes, hypertension, nyreinsufficiens osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Madvaner undervisning vedrørende middelhavskost tilpasset efter oprindelseslandet.
|
I løbet af konsultationerne er der planlagt mindst 6 ernæringsundervisningssessioner, hvor den generelle ernæringsrådgivning fra Middelhavsdiæten vil blive afsløret, og nogle papirmaterialer kan leveres i henhold til den enkeltes behov.
Der er planlagt 3 personlige møder og 3 online møder.
Både online og personlige madundervisningssessioner vil blive udført af erfarne ernæringseksperter hver måned.
Disse sessioner vil dække en række emner, herunder principperne for middelhavsdiæten, praktiske madlavningsfærdigheder, måltidsplanlægningsstrategier og tips til at inkorporere middelhavsretter i dagligdagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: 6 måneder
|
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): et værktøj til at måle overholdelse af middelhavsdiæten.
Den tildeler point baseret på hyppigheden af indtagelse af ni fødevarekategorier: (1) frugt; (2) grøntsager; (3) korn; (4) bælgfrugter; (5) fisk og fiskeprodukter; (6) kød og kødprodukter; (7) mejeriprodukter; (8) alkoholindtag og (9) olivenolie.
Den endelige score blev opnået ved at summere disse værdier, og den varierer fra 0 (lav adhærens) til 18 (høj adhærens).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortform Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
SF-36, forkortelse for 36-Item Short Form Health Survey, er et meget brugt og veletableret værktøj inden for sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiserede mål: vægt i kilogram
|
6 måneder
|
|
Kostvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Maddagbøger: Der vil for alle deltagere blive anmodet om en 3-dages maddagbog efter baseline, 3 og 6 måneder.
Disse dagbøger vil blive beregnet ud fra makro- og mikronæringsstofindtag.
Spørgeskema til madfrekvens 110 punkter vil blive anvendt ved T0, T3 og T6.
Tilstedeværelsen af typisk middelhavsmad vil blive betragtet som en markør for akkulturation.
|
6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiserede mål: Højde i centimeter (cm)
|
6 måneder
|
|
Hudfolder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hudfolder (i millimeter) vil blive registreret af en ekspert diætist i henhold til standardiserede procedurer (Lohman, 1988).
|
6 måneder
|
|
Kropssammensætning BIA
Tidsramme: 6 måneder
|
The Bioelectrical Impedance Analysis, som er en ikke-invasiv og almindeligt anvendt metode til vurdering af kropssammensætning (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) i forhold til procent af fedtmasse (%).
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere en persons fysiske aktivitetsniveauer og mønstre.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen af kropssammensætning vil blive udført på basis af hudfoldsmålinger og ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Medianen fra de 2 målinger (hudfold og BIA) for fedtmasse vil blive brugt (i procent).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24013/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Madundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering