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Anpassung der Esskultur an das mediterrane Muster für internationale Studierende in Italien (MeditEat)

19. Juni 2024 aktualisiert von: University of Pavia

Ernährungsgesundheitsunterstützung zur Anpassung der Esskultur an das mediterrane Muster für internationale Studierende an der Universität Pavia (MeditEat)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Einhaltung der Mittelmeerdiät, den Ernährungszustand, das Ausmaß der körperlichen Aktivität und mögliche Essstörungen bei internationalen Studierenden der Universität Pavia vor und nach einer Ernährungserziehungsmaßnahme zu beschreiben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verändert die Intervention der Ernährungserziehung den Ernährungszustand der internationalen Studierenden der Universität Pavia? Verändert die Intervention der Ernährungserziehung das Niveau der körperlichen Aktivität internationaler Studierender der Universität Pavia? Verändert die Intervention der Ernährungserziehung das mögliche Risiko von Essstörungen im Zusammenhang mit der möglichen Ernährungsumstellung im Herkunftsland internationaler Studierender? Die Forscher werden die beim ersten Treffen durchgeführten Messungen mit den Messungen beim letzten Treffen (6 Monate) vergleichen, um festzustellen, ob die ernährungspädagogische Intervention den Schülern geholfen hat.

Die Teilnehmer werden:

  • die Körperzusammensetzung durch anthropometrische Messungen analysieren lassen (Gewicht, Größe, elektrische Bioimpedanz)
  • Erhalten Sie 6 Monate lang persönliche Beratung und Unterstützung von unserem Expertenteam.

Besuchen Sie die Klinik dreimal (zu Beginn, 3 Monate und am Ende von 6 Monaten) für Kontrolluntersuchungen und Tests und nehmen Sie in den anderen 3 Monaten (zweiter, vierter und fünfter) an Online-Meetings teil.

Beantworten Sie Online-Fragebögen und führen Sie ein dreitägiges Ernährungstagebuch (Anfang, 3 Monate und Ende von 6 Monaten).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • University of Pavia
        • Kontakt:
          • Cinzia Ferraris, PhD
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Kann Englisch oder Italienisch verstehen
  • Nationalität vielfältiger als Italienisch
  • Fehlen schwerwiegender Erkrankungen, die die Ernährungsauswahl beeinträchtigen, wie Diabetes, Bluthochdruck, Nierenfunktionsstörung usw.

Ausschlusskriterien:

  • ≤18 Jahre alt;
  • italienische Staatsangehörigkeit;
  • Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen, die die Ernährungsgewohnheiten beeinträchtigen, wie Diabetes, Bluthochdruck, Nierenfunktionsstörung usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Aufklärung über Ernährungsgewohnheiten in Bezug auf die Mittelmeerdiät, angepasst an das Herkunftsland.
Verhalten: Ernährungserziehung
Während der Beratungen sind mindestens 6 Ernährungserziehungssitzungen geplant, in denen die allgemeinen Ernährungsempfehlungen der Mittelmeerdiät vorgestellt werden und einige Papiermaterialien entsprechend den Bedürfnissen jedes Einzelnen bereitgestellt werden können. Geplant sind 3 persönliche Treffen und 3 Online-Meetings. Erfahrene Ernährungsexperten werden monatlich sowohl Online- als auch persönliche Schulungen zum Thema Ernährung durchführen. Diese Sitzungen behandeln eine Reihe von Themen, darunter die Prinzipien der Mittelmeerdiät, praktische Kochkenntnisse, Strategien zur Essensplanung und Tipps für die Integration mediterraner Gerichte in den Alltag
Andere Namen:
  • Ernährungserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelmeerdiät Adhrence
Zeitfenster: 6 Monate
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): ein Instrument zur Messung der Einhaltung der Mittelmeerdiät. Es vergibt Punkte basierend auf der Häufigkeit des Verzehrs von neun Lebensmittelkategorien: (1) Obst; (2) Gemüse; (3) Getreidekörner; (4) Hülsenfrüchte; (5) Fisch und Fischprodukte; (6) Fleisch und Fleischprodukte; (7) Milchprodukte; (8) Alkoholkonsum und (9) Olivenöl. Der Endwert wurde durch Summieren dieser Werte ermittelt und variiert zwischen 0 (geringe Adhärenz) und 18 (hohe Adhärenz).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate
Der SF-36, kurz für 36-Item Short Form Health Survey, ist ein weit verbreitetes und etabliertes Instrument im Bereich der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsbewertung. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Standardisierte Maße: Gewicht in Kilogramm
6 Monate
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Ernährungstagebücher: Für alle Teilnehmer wird ein 3-tägiges Ernährungstagebuch nach Baseline, 3 und 6 Monaten angefordert. Diese Tagebücher werden anhand der Makro- und Mikronährstoffaufnahme berechnet. Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mit 110 Elementen wird bei T0, T3 und T6 angewendet. Das Vorhandensein typischer mediterraner Lebensmittel wird als Zeichen der Akkulturation angesehen.
6 Monate
Höhe
Zeitfenster: 6 Monate
Standardisierte Maße: Höhe in Zentimetern (cm)
6 Monate
Hautfalten
Zeitfenster: 6 Monate
Hautfalten (in Millimetern) werden von einem erfahrenen Ernährungsberater nach standardisierten Verfahren aufgezeichnet (Lohman, 1988).
6 Monate
Körperzusammensetzung BIA
Zeitfenster: 6 Monate
Die bioelektrische Impedanzanalyse ist eine nicht-invasive und häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Körperzusammensetzung (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) im Hinblick auf den Prozentsatz der Fettmasse (%).
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Standardisiertes Tool zur Beurteilung der körperlichen Aktivitätsniveaus und -muster einer Person. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Die Beurteilung der Körperzusammensetzung erfolgt auf Basis von Hautfaltenmessungen und der Bioelektrischen Impedanzanalyse. Es wird der Median der beiden Messungen (Hautfalte und BIA) für die Fettmasse verwendet (in Prozent).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24013/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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