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Adattare la cultura alimentare al modello mediterraneo per gli studenti internazionali in Italia (MeditEat)

19 giugno 2024 aggiornato da: University of Pavia

Assistenza sanitaria nutrizionale per l'adattamento della cultura alimentare al modello mediterraneo per studenti internazionali presso l'Università di Pavia (MeditEat)

L’obiettivo di questo studio clinico è descrivere l’aderenza alla dieta mediterranea, lo stato nutrizionale, il livello di attività fisica e i possibili disturbi alimentari negli studenti internazionali che frequentano l’Università di Pavia prima e dopo un intervento di educazione alimentare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’intervento di educazione alimentare cambia lo stato nutrizionale degli studenti internazionali dell’Università di Pavia? L’intervento di educazione alimentare modifica il livello di attività fisica degli studenti internazionali dell’Università di Pavia? L’intervento di educazione alimentare modifica il possibile rischio di disturbi alimentari legati all’eventuale cambiamento di dieta dal paese di origine degli studenti internazionali? I ricercatori confronteranno le misurazioni effettuate nel primo incontro con le misurazioni effettuate nell'ultimo incontro (6 mesi) per vedere se l'intervento educativo alimentare ha aiutato gli studenti.

I partecipanti:

  • far analizzare la composizione corporea mediante misurazioni antropometriche (peso, altezza, bioimpedenza elettrica)
  • Ricevi guida e supporto personalizzati dal nostro team di esperti per 6 mesi.

Visita la clinica 3 volte (all'inizio, 3 mesi ed entro la fine di 6 mesi) per controlli ed esami e partecipa a riunioni online negli altri 3 mesi (secondo, quarto e quinto).

Rispondi ai questionari online ed esegui un diario alimentare di 3 giorni (inizio, 3 mesi ed entro la fine di 6 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • University of Pavia
        • Contatto:
          • Cinzia Ferraris, PhD
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • In grado di comprendere l'inglese o l'italiano
  • Nazionalità diversa da quella italiana
  • Assenza di patologie importanti che interferiscono con le scelte alimentari, come diabete, ipertensione, disfunzione renale, ecc.

Criteri di esclusione:

  • ≤18 anni;
  • Nazionalità italiana;
  • Presenza di patologie importanti che interferiscono con le scelte alimentari, come diabete, ipertensione, disfunzione renale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Educazione alle abitudini alimentari relative alla dieta mediterranea adattate a seconda del paese di origine.
Comportamentale: Educazione alimentare
Durante le consultazioni sono previste almeno 6 sessioni di educazione alimentare in cui verranno esposti i consigli nutrizionali generali forniti dalla Dieta Mediterranea, e potrà essere consegnato del materiale cartaceo a seconda delle esigenze di ciascun individuo. Sono previsti 3 incontri in presenza e 3 incontri online. Le sessioni di educazione alimentare sia online che di persona saranno condotte mensilmente da esperti nutrizionisti esperti. Queste sessioni copriranno una serie di argomenti, tra cui i principi della dieta mediterranea, abilità pratiche in cucina, strategie di pianificazione dei pasti e suggerimenti per incorporare i piatti in stile mediterraneo nella vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Educazione nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 6 mesi
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE): uno strumento per misurare l’aderenza alla dieta mediterranea. Assegna punti in base alla frequenza di consumo di nove categorie alimentari: (1) frutta; (2) verdure; (3) cereali; (4) legumi; (5) pesce e prodotti ittici; (6) carne e prodotti a base di carne; (7) prodotti lattiero-caseari; (8) assunzione di alcol e (9) olio d'oliva. Sommando questi valori è stato ottenuto il punteggio finale che varia da 0 (bassa aderenza) a 18 (alta aderenza).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: 6 mesi
L’SF-36, abbreviazione di 36-Item Short Form Health Survey, è uno strumento ampiamente utilizzato e consolidato nel campo della valutazione della qualità della vita correlata alla salute. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Misure standardizzate: peso in chilogrammi
6 mesi
Valutazione dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
Diari alimentari: verrà richiesto a tutti i partecipanti un diario alimentare di 3 giorni per baseline, 3 e 6 mesi. Questi diari saranno calcolati in base all'assunzione di macro e micronutrienti. Questionario sulla frequenza alimentare Verranno applicati 110 elementi a T0, T3 e T6. La presenza di cibi tipici mediterranei sarà considerata un indicatore di acculturazione.
6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misure standardizzate: Altezza in centimetri (cm)
6 mesi
Rughe
Lasso di tempo: 6 mesi
Le pieghe cutanee (in millimetri) verranno registrate da un dietista esperto secondo procedure standardizzate (Lohman, 1988).
6 mesi
Composizione corporea BIA
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi dell'impedenza bioelettrica, che è un metodo non invasivo e comunemente utilizzato per valutare la composizione corporea (BIA 101 BIVA PROTM- AKERN) in termini di percentuale di massa grassa (%).
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento standardizzato utilizzato per valutare i livelli e i modelli di attività fisica di un individuo. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
6 mesi
Massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione della composizione corporea verrà effettuata sulla base delle misurazioni delle pliche cutanee e utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica. Verrà utilizzata la mediana delle 2 misurazioni (plicolina e BIA) per la massa grassa (in percentuale).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24013/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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