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Adapter la culture alimentaire au modèle méditerranéen pour les étudiants internationaux en Italie (MeditEat)

19 juin 2024 mis à jour par: University of Pavia

Aide à la santé nutritionnelle pour adapter la culture alimentaire au modèle méditerranéen pour les étudiants internationaux de l'Université de Pavie (MeditEat)

Le but de cet essai clinique est de décrire l'adhésion au régime méditerranéen, l'état nutritionnel, le niveau d'activité physique et d'éventuels troubles de l'alimentation chez les étudiants internationaux fréquentant l'Université de Pavie avant et après une intervention d'éducation alimentaire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'intervention de l'éducation alimentaire change-t-elle l'état nutritionnel des étudiants internationaux de l'Université de Pavie ? L'intervention de l'éducation alimentaire change-t-elle le niveau d'activité physique des étudiants internationaux de l'Université de Pavie ? L'intervention de l'éducation alimentaire change-t-elle le risque éventuel de troubles de l'alimentation liés à l'éventuel changement de régime alimentaire du pays d'origine des étudiants internationaux ? Les chercheurs compareront les mesures effectuées lors de la première réunion aux mesures effectuées lors de la dernière réunion (6 mois) pour voir si l'intervention éducative alimentaire a aidé les étudiants.

Les participants :

  • faire analyser la composition corporelle par mesures anthropométriques (poids, taille, bio impédance électrique)
  • Bénéficiez d’un accompagnement et d’un accompagnement personnalisés de notre équipe d’experts pendant 6 mois.

Visitez la clinique 3 fois (au début, 3 mois et à la fin de 6 mois) pour des contrôles et des tests, et participez à des réunions en ligne les 3 autres mois (deuxième, quatrième et cinquième).

Répondez à des questionnaires en ligne et réalisez un journal alimentaire de 3 jours (début 3 mois et fin 6 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • University of Pavia
        • Contact:
          • Cinzia Ferraris, PhD
      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Capable de comprendre l'anglais ou l'italien
  • Nationalité différente de l'italienne
  • Absence de morbidités majeures interférant avec les choix alimentaires, comme le diabète, l'hypertension, la dysfonction rénale, etc.

Critère d'exclusion:

  • ≤18 ans ;
  • Nationalité italienne ;
  • Présence de morbidités majeures qui interfèrent avec les choix alimentaires, comme le diabète, l'hypertension, la dysfonction rénale, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Éducation aux habitudes alimentaires concernant le régime méditerranéen adapté selon le pays d'origine.
Comportemental: Éducation alimentaire
Au cours des consultations sont prévues au moins 6 séances d'éducation nutritionnelle au cours desquelles les conseils nutritionnels généraux fournis par la diète méditerranéenne seront exposés, et certains supports papier pourront être délivrés en fonction des besoins de chaque individu. 3 réunions en personne et 3 réunions en ligne sont prévues. Des séances d'éducation alimentaire en ligne et en personne seront dispensées chaque mois par des experts en nutrition expérimentés. Ces sessions couvriront une gamme de sujets, notamment les principes du régime méditerranéen, les compétences pratiques en cuisine, les stratégies de planification des repas et des conseils pour intégrer des plats de style méditerranéen dans la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Éducation nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 6 mois
Mediterranean Diet Score9 (MEDI-LITE) : un outil de mesure de l’adhésion au régime méditerranéen. Il attribue des points en fonction de la fréquence de consommation de neuf catégories d'aliments : (1) fruits ; (2) légumes; (3) céréales; (4) les légumineuses ; (5) poissons et produits de la pêche; (6) viandes et produits carnés; (7) produits laitiers; (8) la consommation d'alcool et (9) l'huile d'olive. Le score final a été obtenu en additionnant ces valeurs et il varie de 0 (faible adhésion) à 18 (forte adhésion).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête abrégée sur la santé
Délai: 6 mois
Le SF-36, abréviation de 36-Item Short Form Health Survey, est un outil largement utilisé et bien établi dans le domaine de l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois
Poids
Délai: 6 mois
Mesures standardisées : poids en kilogrammes
6 mois
Évaluation diététique
Délai: 6 mois
Journaux alimentaires : il sera demandé à tous les participants un journal alimentaire de 3 jours par référence, 3 et 6 mois. Ces journaux seront calculés par apport en macro et micronutriments. Questionnaire de fréquence alimentaire 110 items seront appliqués à T0, T3 et T6. La présence d’aliments typiquement méditerranéens sera considérée comme un marqueur d’acculturation.
6 mois
Hauteur
Délai: 6 mois
Mesures standardisées : Hauteur en centimètres (cm)
6 mois
Plis cutanés
Délai: 6 mois
Les plis cutanés (en millimètres) seront enregistrés par un diététicien expert selon des procédures standardisées (Lohman, 1988).
6 mois
Composition corporelle BIA
Délai: 6 mois
L'analyse d'impédance bioélectrique, qui est une méthode non invasive et couramment utilisée pour évaluer la composition corporelle (BIA 101 BIVA PROTM-AKERN) en termes de pourcentage de masse grasse (%).
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Outil standardisé utilisé pour évaluer les niveaux et les habitudes d'activité physique d'un individu. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois
Masse grasse
Délai: 6 mois
L'évaluation de la composition corporelle sera réalisée sur la base de mesures des plis cutanés et à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique. La médiane des 2 mesures (pli cutané et BIA) de la masse grasse sera utilisée (en pourcentage).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24013/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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