肝細胞癌患者におけるサルコペニアの評価における血清マイオカイン投与量と画像化法の比較 (Myomachia)
調査の概要
詳細な説明
背景:
筋肉量と機能の低下であるサルコペニアは、40 歳以降に頻繁に発生し、肝硬変、慢性炎症、がんなどの病気によって悪化します。 サルコペニアが生活の質を損ない、合併症の発生を促進することは十分に確立されています。 筋肉ホルモン(マイオカイン)であるミオスタチンは、筋肉の分解を促進することによってサルコペニアに寄与します。 逆に、ミオスタチンのアンタゴニストであるフォリスタチンは、筋肉量とタンパク質合成の維持に役割を果たしている可能性があります。 別のマイオカインであるイリシンは、筋萎縮を防ぎ、代謝を改善します。 TNF-α や IL-6 などの炎症性サイトカインも、筋肉の分解を促進することでサルコペニアに寄与する可能性があります。 肝硬変およびがん患者のサルコペニアを評価するために、最も一般的に使用される方法は、第 3 腰椎における骨格筋指数 (SMI) (L3 SMI: L3 の総筋表面積 (cm2) / 高さ (m2)) の計算です。 他の方法も使用できますが、特に肝硬変患者では水分貯留の影響を受けやすくなります。 肝硬変患者では、サルコペニアは生活の質に悪影響を及ぼし、重篤な合併症のリスク増加と関連しています。 肝細胞がん(HCC)患者では、死亡率、腫瘍再発が増加し、治療に対する反応が低下します。 したがって、これらの患者の生活の質と予後を改善するには、その評価と管理が不可欠です。 サルコペニアの生物学的診断基準が検証されれば、繰り返しの画像診断に頼ることなく診断が容易になり、追跡調査が確実になるでしょう。
材料と方法:
研究の種類: 診断方法の前向き検証研究
判断基準:
- ミオスタチン、フォリスタチン、イリシンの血清濃度
- L3 で計算され、身長に応じてパラメータ化された筋肉表面 (L3 SMI)
- ダイナモメトリーで評価される筋力
調査計画:
- 集学的肝がん委員会での議論後の患者のスクリーニング
- RCP後の発表協議中に研究を提案。
- 標準的な治療前ケアおよびダイナモメトリー測定中の採血
- スキャノグラフィー画像の取得と L3 SMI インデックスの計算
- マイオカインの血中投与量
- 統計分析
スケジュール:
- 2024年4月~2024年7月:CPP評価
- 2024 年 8 月~2025 年 7 月: 対象期間。
- 2024年8月~2025年7月:放射線分析(含有物と並行して)。 利用可能な画像の選択、キー画像の抽出。 筋肉量の分析と L3 SMI インデックスの計算。
- 2024年8月~2025年7月:生物学的分析(放射線分析と並行して)。 マイオカインの血中濃度の測定。
- 2025 年 8 月~2026 年 4 月: 統計分析と記事執筆。
期待される結果と展望:
私たちの現在の優先事項は、肝細胞癌患者におけるサルコペニアの早期診断と臨床経過観察を促進するために、迅速かつ効果的な血清マーカーを検証することです。 長期的な目標は、サルコペニアの影響を軽減することを目的とした早期介入を実施することです。 これらの血清マーカーは、重要な予後因子として肝疾患や癌の管理を改善する可能性があります。 この研究の結果は、これらの患者におけるサルコペニアの病態生理学的理解の向上にも貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elia GIGANTE
- 電話番号:0033 03 26 78 33 43
- メール:egigante@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
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コンタクト:
- Elia GIGANTE
- 電話番号:0033 03 26 78 33 43
- メール:egigante@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肝線維化の程度に関係なく、EASL基準に従って放射線学および/または組織病理学によって行われたHCCの新規診断(METAVIR F0-F4)
- 治療前の三相造影腹部骨盤CTスキャンの利用可能。
非包含基準:
- HCC以外の活動性がんの存在
- 制御不能な HIV 感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肝細胞がん患者
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標準的な治療前ケア中の採血(標準的な血液検査と同時に)と動力測定。
スキャノグラフィー画像の取得と L3 SMI インデックスの計算
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCC患者で測定された血清ミオカインが、標準的なスキャノグラフィー技術によって評価された筋量指数と相関しているかどうかを確認します。
時間枠:1日目
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HCC患者で測定された血清ミオカインと標準的なスキャノグラフィー技術によって評価された筋量指数との間の相関関係の分析
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCC患者で測定された血清ミオカインがダイナモメトリーで評価された筋力と相関しているかどうかを確認する
時間枠:1日目
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HCC患者で測定された血清ミオカインとダイナモメトリーで評価された筋力との相関関係の分析
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1日目
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HCC患者で測定された炎症性サイトカイン(IL6、TNFα)が、標準的なスキャノグラフィー技術によって評価された筋量指数と相関しているかどうかを確認します。
時間枠:1日目
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HCC患者で測定された炎症性サイトカイン(IL6、TNFα)と標準的なスキャノグラフィー技術によって評価された筋量指数との間の相関関係の分析
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1日目
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男性のL3 SMI < 50 cm2/m2によって定義されるサルコペニアの診断のための血清マイオカイン濃度閾値を決定する
時間枠:1日目
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HCC患者の血清ミオカイン閾値と男性のL3 SMI < 50 cm^2/m^2によって定義されるサルコペニアとの相関関係の分析
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1日目
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女性におけるL3 SMI < 39 cm2/m2によって定義されるサルコペニアの診断のための血清ミオカイン濃度閾値を決定する
時間枠:1日目
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HCC患者の血清ミオカイン閾値と女性のL3 SMI < 39 cm^2/m^2によって定義されるサルコペニアとの相関関係の分析
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1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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