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Comparaison des dosages sériques de myokine et des méthodes d'imagerie dans l'évaluation de la sarcopénie chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (Myomachia)

25 novembre 2024 mis à jour par: CHU de Reims
On sait que certaines substances présentes dans le sang, appelées « myokines », influencent la perte musculaire. Certains pourraient accélérer cette perte, tandis que d’autres pourraient l’empêcher. Les substances inflammatoires présentes dans le sang peuvent également contribuer à la perte musculaire. La sarcopénie est évaluée par une technique d'imagerie appelée « indice de masse musculaire squelettique (SMI) » pour mesurer la masse musculaire. Cette analyse peut être réalisée à partir d'examens radiologiques. La sarcopénie a un impact sérieux sur les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire. Cela augmente le risque de décès, de récidive du cancer et diminue la réponse aux traitements. Par conséquent, nous voulons déterminer si des analyses de sang pour les myokines obtenues par simple prise de sang peuvent améliorer l'évaluation de la sarcopénie dans ce contexte spécifique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La sarcopénie, qui est une réduction de la masse et de la fonction musculaire, survient fréquemment à partir de 40 ans et est exacerbée par des maladies telles que la cirrhose, l'inflammation chronique et le cancer. Il est bien établi que la sarcopénie altère la qualité de vie et favorise la survenue de complications. La myostatine, une hormone musculaire (myokine), contribue à la sarcopénie en favorisant la dégradation musculaire. À l’inverse, la follistatine, un antagoniste de la myostatine, pourrait jouer un rôle dans le maintien de la masse musculaire et la synthèse protéique. L'irisine, une autre myokine, peut protéger contre l'atrophie musculaire et améliorer le métabolisme. Les cytokines inflammatoires comme le TNF-α et l'IL-6 peuvent également contribuer à la sarcopénie en favorisant la dégradation musculaire. Pour évaluer la sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose et de cancer, la méthode la plus couramment utilisée est le calcul du Skeletal Muscle Index (SMI) au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3 SMI : Total Muscle Surface at L3 en cm²/ Hauteur en m²). D'autres méthodes peuvent également être utilisées, mais sont susceptibles d'être influencées par la rétention d'eau, notamment chez les patients cirrhotiques. Chez les patients atteints de cirrhose, la sarcopénie a un impact négatif sur la qualité de vie et est associée à un risque accru de complications graves. Chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), il augmente la mortalité, la récidive tumorale et réduit la réponse aux traitements. Ainsi, son évaluation et sa prise en charge sont essentielles pour améliorer la qualité de vie et le pronostic de ces patients. La validation des critères biologiques de diagnostic de la sarcopénie faciliterait le diagnostic et assurerait le suivi sans recourir à une imagerie répétitive.

Matériels et méthodes:

Type d'étude : Etude prospective de validation d'une méthode de diagnostic

Critères de jugement :

  • Concentrations sériques de myostatine, de follistatine et d'irisine
  • Surface musculaire calculée en L3 et paramétrée en fonction de la taille (L3 SMI)
  • Force musculaire évaluée par dynamométrie

Plan d'enquête :

  1. Dépistage du patient après discussion au sein du Conseil multidisciplinaire du cancer du foie
  2. Proposition de l'étude lors de la consultation d'annonce après RCP.
  3. Prélèvement de sang lors de soins préthérapeutiques standards et mesure dynamométrique
  4. Récupération de l'imagerie scanographique et calcul de l'indice L3 SMI
  5. Dosages sanguins de myokines
  6. analyses statistiques

Calendrier:

  • Avril 2024-juillet 2024 : évaluation du RPC
  • Août 2024-juillet 2025 : Période d'inclusion.
  • Août 2024-juillet 2025 : Analyses radiologiques (en parallèle des inclusions). Sélection des images disponibles, extraction des images clés. Analyse de la masse musculaire et calcul de l'indice L3 SMI.
  • Août 2024-juillet 2025 : Analyses biologiques (en parallèle des analyses radiologiques). Mesure des concentrations sanguines de myokines.
  • Août 2025-avril 2026 : Analyses statistiques et rédaction d'articles.

Résultats attendus et perspectives :

Notre priorité actuelle est de valider des marqueurs sériques rapides et efficaces pour faciliter le diagnostic précoce et le suivi clinique de la sarcopénie chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire. À long terme, l'objectif est de mettre en œuvre des interventions précoces visant à atténuer les effets de la sarcopénie. Ces marqueurs sériques pourraient améliorer la prise en charge des maladies du foie et des cancers en tant que facteurs pronostiques clés. Les résultats de cette étude contribueront également à une meilleure compréhension physiopathologique de la sarcopénie chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Recrutement
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau diagnostic de CHC posé par radiologie et/ou histopathologie selon les critères de l'EASL, quel que soit le degré de fibrose hépatique (METAVIR F0-F4)
  • Disponibilité d'un scanner abdomino-pelvien pré-thérapeutique en trois phases avec contraste.

Critères de non-inclusion :

  • Présence d'un cancer actif autre que le CHC
  • Infection incontrôlée par le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
Prélèvement sanguin lors des soins pré-thérapeutiques standards (en même temps qu'une prise de sang standard) et mesure dynamométrique. Récupération de l'imagerie scanographique et calcul de l'indice L3 SMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les myokines sériques mesurées chez les patients atteints de CHC sont corrélées à l'indice de masse musculaire évalué par technique scanographique standard.
Délai: Jour 1
Analyse de la corrélation entre les myokines sériques mesurées chez les patients atteints de CHC et l'indice de masse musculaire évalué par une technique scanographique standard
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les myokines sériques mesurées chez les patients atteints de CHC sont corrélées à la force musculaire évaluée par dynamométrie
Délai: Jour 1
Analyse de la corrélation entre les myokines sériques mesurées chez les patients atteints de CHC et la force musculaire évaluée par dynamométrie
Jour 1
Déterminer si les cytokines inflammatoires (IL6, TNFα) mesurées chez les patients atteints de CHC sont corrélées à l'indice de masse musculaire évalué par la technique scanographique standard
Délai: Jour 1
Analyse de corrélation entre les cytokines inflammatoires (IL6, TNFα) mesurées chez les patients atteints de CHC et l'indice de masse musculaire évalué par la technique scanographique standard
Jour 1
Déterminer le seuil de concentration sérique de myokine pour le diagnostic de sarcopénie défini par un SMI L3 < 50 cm2/m2 chez l'homme
Délai: Jour 1
Analyse de la corrélation entre les seuils sériques de myokines chez les patients atteints de CHC et de sarcopénie définie par un SMI L3 < 50 cm^2/m^2 chez l'homme
Jour 1
Déterminer le seuil de concentration sérique de myokine pour le diagnostic de sarcopénie défini par un SMI L3 < 39 cm2/m2 chez la femme
Délai: Jour 1
Analyse de la corrélation entre les seuils sériques de myokines chez les patients atteints de CHC et de sarcopénie définie par un SMI L3 < 39 cm^2/m^2 chez la femme
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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