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간세포암종 환자의 근육감소증 평가에서 혈청 미오카인 투여량과 영상화 방법의 비교 (Myomachia)

2024년 11월 25일 업데이트: CHU de Reims
혈액에 존재하는 '미오카인'이라는 일부 물질이 근육 손실에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 일부는 이러한 손실을 가속화할 수 있지만 다른 일부는 이를 방지할 수 있습니다. 혈액 내 염증 물질도 근육 손실의 원인이 될 수 있습니다. 근육감소증은 근육량을 측정하는 '골격근량 지수(SMI)'라는 영상 기술을 통해 평가됩니다. 이 분석은 방사선 검사를 통해 수행할 수 있습니다. 근육감소증은 간세포암종 환자에게 심각한 영향을 미칩니다. 사망, 암 재발 위험이 증가하고 치료에 대한 반응이 감소합니다. 따라서 우리는 간단한 혈액 채취로 얻은 마이오카인에 대한 혈액 검사가 이 특정 환경에서 근육감소증의 평가를 향상시킬 수 있는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

근육량과 기능이 저하되는 근육감소증은 40세부터 많이 발생하며 간경화, 만성염증, 암 등의 질병으로 인해 악화된다. 근육감소증이 삶의 질을 저하시키고 합병증 발생을 촉진한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 근육 호르몬(미오카인)인 미오스타틴은 근육 분해를 촉진하여 근육감소증에 기여합니다. 반대로, 미오스타틴의 길항제인 폴리스타틴은 근육량과 단백질 합성을 유지하는 역할을 할 수 있습니다. 또 다른 미오카인인 아이리신은 근육 위축을 예방하고 신진대사를 향상시킬 수 있습니다. TNF-α 및 IL-6과 같은 염증성 사이토카인도 근육 분해를 촉진하여 근육감소증에 기여할 수 있습니다. 간경변증 및 암 환자의 근육감소증을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법은 세 번째 요추의 골격근 지수(SMI)를 계산하는 것입니다(L3 SMI: L3의 총 근육 표면(cm²)/높이(m²)). 다른 방법도 사용할 수 있지만 특히 간경변증 환자의 경우 수분 보유의 영향을 받기 쉽습니다. 간경변증 환자의 경우 근육감소증은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 심각한 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 간세포암종(HCC) 환자의 경우 사망률과 종양 재발을 증가시키고 치료에 대한 반응을 감소시킵니다. 따라서 이러한 환자의 삶의 질과 예후를 향상시키기 위해서는 평가 및 관리가 필수적입니다. 근육감소증에 대한 생물학적 진단 기준의 검증은 반복적인 영상 촬영에 의존하지 않고도 진단을 용이하게 하고 후속 조치를 보장할 수 있습니다.

재료 및 방법:

연구유형: 진단방법의 전향적 검증 연구

심사기준:

  • 미오스타틴, 폴리스타틴, 아이리신의 혈청 농도
  • L3에서 계산되고 높이에 따라 매개변수화된 근육 표면(L3 SMI)
  • 동력측정법으로 평가한 근력

조사 계획:

  1. 다학제 간암위원회 논의 후 환자 선별
  2. RCP 이후 발표 협의 중 연구 제안.
  3. 표준 치료 전 관리 중 혈액 샘플링 및 동력 측정 측정
  4. 스캔 영상 검색 및 L3 SMI 지수 계산
  5. 마이오카인의 혈액 복용량
  6. 통계 분석

일정:

  • 2024년 4월~2024년 7월: CPP 평가
  • 2024년 8월~2025년 7월: 포함 기간.
  • 2024년 8월~2025년 7월: 방사선학적 분석(포함 항목과 병행). 사용 가능한 이미지 선택, 주요 이미지 추출. 근육량 분석 및 L3 SMI 지수 계산.
  • 2024년 8월~2025년 7월: 생물학적 분석(방사선 분석과 병행). 마이오카인의 혈중 농도 측정.
  • 2025년 8월~2026년 4월: 통계 분석 및 기사 작성.

예상 결과 및 전망:

우리의 현재 우선순위는 간세포암종 환자의 근육감소증에 대한 조기 진단 및 임상 추적을 용이하게 하기 위해 신속하고 효과적인 혈청 표지자를 검증하는 것입니다. 장기적으로는 근육감소증의 영향을 완화하기 위한 조기 개입을 시행하는 것이 목표입니다. 이러한 혈청 표지자는 주요 예후 인자로서 간 질환 및 암 관리를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 또한 이들 환자의 근육감소증에 대한 더 나은 병태생리학적 이해에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간섬유화 정도에 관계없이 EASL 기준에 따라 방사선학 및/또는 조직병리학으로 간세포암종의 새로운 진단(METAVIR F0-F4)
  • 치료 전 3상 조영증강 복부 골반 CT 스캔의 가용성.

비포함 기준:

  • HCC 이외의 활성 암의 존재
  • 통제되지 않은 HIV 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간세포암종 환자
표준 치료 전 관리 중 혈액 샘플링(표준 혈액 검사와 동시에) 및 동력계 측정. 스캔 영상 검색 및 L3 SMI 지수 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCC 환자에서 측정된 혈청 미오카인이 표준 스캔법으로 평가한 근육량 지수와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 1일차
간세포암종 환자에서 측정된 혈청 미오카인과 표준 스캔법으로 평가한 근육량 지수 간의 상관관계 분석
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCC 환자에서 측정된 혈청 미오카인이 동력측정법으로 평가한 근력과 상관관계가 있는지 확인
기간: 1일차
간세포암종 환자에서 측정된 혈청 마이오카인과 동력측정법으로 평가한 근력 간의 상관관계 분석
1일차
HCC 환자에서 측정된 염증성 사이토카인(IL6, TNFα)이 표준 스캔 기술로 평가한 근육량 지수와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 1일차
간세포암종 환자에서 측정된 염증성 사이토카인(IL6, TNFα)과 표준 스캔법으로 평가한 근육량지수 간의 상관관계 분석
1일차
남성의 L3 SMI < 50 cm2/m2로 정의되는 근육감소증 진단을 위한 혈청 미오카인 농도 역치를 결정합니다.
기간: 1일차
간세포암종 환자의 혈청 미오카인 역치와 남성의 L3 SMI < 50 cm^2/m^2로 정의되는 근육감소증 간의 상관관계 분석
1일차
여성의 L3 SMI < 39 cm2/m2로 정의되는 근육감소증 진단을 위한 혈청 미오카인 농도 역치를 결정합니다.
기간: 1일차
간세포암종 환자의 혈청 미오카인 역치와 여성의 L3 SMI < 39 cm^2/m^2로 정의되는 근육감소증 간의 상관관계 분석
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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