タイ米から作られたフェイシャルセラムとマスクとすぐに飲めるゼリー
2025年2月7日 更新者：Piyapong Prasertsri、Burapha University
タイ米（Oryza Sativa L.）を原料とした美容液・マスク・レトルトゼリーの開発と効果評価
この研究は、1) タイ米由来の美容液の開発と健常者の肌の水分、弾力、油性、メラニンに関する評価、2) タイ米由来のフェイシャルマスクの開発と評価、肌の水分、弾力、油性、メラニンに関する 3 つのサブ研究から構成されています。 3) 健常者における油っぽさ、メラニンの抑制、3) 健常者における血糖値と持久時間のコントロールに関するタイ米のレトルトゼリーの開発と評価。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究 1: 年齢 30 ～ 50 歳の男女 30 名の参加者に、2% アルファ アルブチン (標準的な顔用血清) またはトゥブティム チュンペ米抽出物から生成した顔用血清を毎日、顔の右側または左側にランダムに塗布します。 12週間。
研究 2: 年齢 30 ～ 50 歳の男女 60 人の参加者が、1) 対照グループ (n = 30): 参加者は 12 週間マスクを一切受け取らない、2) 治療グループ (n = 30) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 30): 参加者は、ホムパトゥム米抽出物を含む自宅ベースのプログラムのフェイシャルマスクを 1 日 30 分、週 2 日、12 週間適用されます。
研究 3: この研究は 2 つのサブ研究で構成されています。 研究 3.1: 18 ～ 35 歳の男女 25 名の参加者に、対照ゼリー、トゥブティム チュンペ米を含むゼリー、およびホム パトゥム米を含むゼリーを体重 1 kg あたり 3.5 g ずつランダムに摂取させます。 すべての参加者は、摂取前と摂取後の30、60、90、および120分に血糖値を測定されます。 研究 3.2: 18 ～ 35 歳の男女 25 人の参加者に、対照ゼリー、トゥブティム チュンペ米を含むゼリー、およびホム パトゥム米を含むゼリーを体重 1 kg あたり 3.5 g ずつランダムに摂取させます。 各摂取後、参加者全員が最大心拍数の 80% の強度でトレッドミル上でウォーキングまたはランニングを実行し、最大酸素消費量を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chonburi
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Mueang、Chonburi、タイ、20131
- Piyapong Prasertsri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢は18歳から50歳まで
- 健康
- タイ米エキス入り美容液、タイ米エキス入りフェイシャルマスク、タイ米ゼリーに興味がある方
除外基準:
- 顔用美容液やマスクの塗布、またはゼリーの摂取による悪影響の既往歴
- 皮膚アレルギー
- 皮膚疾患
- 皮膚の傷
- タイ米に対するアレルギー歴（特にトゥブティム・チュンペーとホム・パトゥム）
- 顔の美容液またはマスク、つまり米由来の美容液またはマスクに対するアレルギーの既往歴
- ゼラチンに対するアレルギーの既往
- 発熱または感染症の兆候または症状
- 異常なBMI
- 定期的な喫煙者または飲酒者 (週に 2 回以上)
- 定期的に運動する人 (週に 2 回以上、または週に 150 分以上)
- ビタミン、抗酸化物質などの栄養補助食品の定期的な摂取
- 高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、免疫疾患、感染症、がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究 1: アルファ アルブチンを含む顔用美容液
参加者は、12週間毎日、顔の右側または左側に、2％アルファアルブチンから生成された顔用血清（標準的な顔用血清）の自宅ベースのプログラムをランダムに適用されます。
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2% アルファ アルブチンを有効成分として含む顔用美容液を 12 週間毎日塗布します。
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実験的：研究 1: トゥブティム チュンペ米抽出物を配合した顔用美容液
参加者は、タブティム チュンペ米抽出物から生成された顔用血清の自宅ベースのプログラムを、顔の右側または左側にランダムに 12 週間毎日塗布されます。
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実験的介入としてタブティム チュンペ米抽出物を含む顔用血清を 12 週間毎日塗布します。
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実験的：研究 2: ホムパトゥム米エキスを使用したフェイシャルマスク
参加者は、1日30分、週2日、ホムパトゥム米エキスを使用したフェイシャルマスクの自宅ベースのプログラムを12週間受けます。
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実験的介入として、ホムパトゥム米抽出物を含むフェイシャルマスクを 1 日 30 分、週 2 日、12 週間塗布します。
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アクティブコンパレータ：研究 3: 対照ゼリー
参加者は、対照ゼリーとともに体重 1 kg あたり 3.5 g を摂取します。
消費はブラパ大学で行われます。
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活性コンパレーターとして対照ゼリーを体重1kg当たり3.5gで摂取。
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実験的：研究 3: トゥブティム チュンペライスのゼリー
参加者は体重1kg当たり3.5gの量でトゥブティム・チュンペーのライスゼリーを摂取します。
消費はブラパ大学で行われます。
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実験的介入として、体重 1 kg あたり 3.5 g でタブティム チュンペ米を含むゼリーを摂取。
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実験的：研究 3: ホンパトゥム米のゼリー
参加者は、体重1kgあたり3.5gの割合でホムパトゥムライスゼリーと一緒に摂取します。
消費はブラパ大学で行われます。
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実験的介入として、体重 1 kg あたり 3.5 g で、ホムパトゥム米を含むゼリーを摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肌の水分量のレベル
時間枠：介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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研究 1 および 2 では、Corneometer® CM 825 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚水分レベルを任意の単位 (単位なし) で測定します。
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介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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肌の弾力のレベル
時間枠：介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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研究 1 および 2 では、Cutometer® 580 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚の弾力性のレベルを任意の単位 (単位なし) で測定します。
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介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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肌の油っぽさのレベル
時間枠：介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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研究 1 および 2 では、Sebumeter® SM 815 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚の油性レベルを任意の単位 (単位なし) で測定します。
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介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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皮膚のメラニンレベル
時間枠：介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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研究 1 および 2 では、Mexameter® MX18 プローブを備えたマルチプローブ アダプター システムを使用して、皮膚のメラニン レベルを任意の単位 (単位なし) で測定します。
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介入前、介入直後、第 4 週の終了、第 8 週、および第 12 週の終了]
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血糖値
時間枠：ゼリー摂取前とゼリー摂取後30、60、90、120分
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研究 3.1 では、血糖値を mg/dL 単位で決定します。
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ゼリー摂取前とゼリー摂取後30、60、90、120分
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最大酸素消費量のレベル
時間枠：ゼリーを30分間摂取した後
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研究 3.2 では、最大心拍数の 80% の強度でトレッドミルでウォーキングまたはランニングすることによる最大酸素消費量のレベルを mL/kg/min 単位で決定します。
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ゼリーを30分間摂取した後
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インターフェロンガンマの濃度
時間枠：最大酸素消費量試験の前後
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研究 3.2 では、血清中のインターフェロン ガンマ濃度を pg (ピコグラム)/mL 単位で測定します。
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最大酸素消費量試験の前後
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腫瘍壊死因子αの濃度
時間枠：最大酸素消費量試験の前後
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研究 3.2 では、血清中の腫瘍壊死因子アルファの濃度を pg (ピコグラム)/mL 単位で測定します。
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最大酸素消費量試験の前後
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インターロイキン 10 の濃度
時間枠：最大酸素消費量試験の前後
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研究 3.2 では、血清中のインターロイキン 10 濃度を pg (ピコグラム)/mL 単位で測定します。
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最大酸素消費量試験の前後
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スーパーオキシドジスムターゼ活性のレベル
時間枠：最大酸素消費量試験の前後
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研究 3.2 では、スーパーオキシドジスムターゼ活性のレベルをパーセンテージ (%) 単位で決定します。
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最大酸素消費量試験の前後
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マロンジアルデヒドの濃度
時間枠：最大酸素消費量試験の前後
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研究 3.2 では、マロンジアルデヒドの濃度をマイクロモル (uM) 単位で決定します
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最大酸素消費量試験の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piyapong Prasertsri, Ph.D.、Burapha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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