Ansiktsserum og maske og drikkeklar gelé fra thailandsk ris
7. februar 2025 oppdatert av: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Utvikling og effektivitetsevaluering av ansiktsserum og -maske og drikkeklar gelé fra thailandsk ris (Oryza Sativa L.)
Denne studien besto av tre delstudier inkludert 1) utvikling og evaluering av ansiktsserum fra thailandsk ris på hudens fuktighet, elastisitet, fethet og melanin hos friske deltakere 2) utvikling og evaluering av ansiktsmaske fra thailandsk ris på hudens fuktighet, elastisitet, fethet, og melanin hos friske deltakere og 3) utvikling og evaluering av drikkeklar gelé fra thailandsk ris på kontroll av blodsukker og utholdenhetstid hos friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie 1: 30 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 30-50 år vil bli tilfeldig påført ansiktsserum som produseres fra enten 2 % alfa albutin (standard ansiktsserum) eller Tubtim Chumphae risekstrakt på enten høyre eller venstre side av ansiktet daglig i 12 uker.
Studie 2: 60 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 30-50 år vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper inkludert 1) kontrollgruppe (n = 30): deltakerne vil ikke motta noen ansiktsmaske på 12 uker og 2) behandlingsgruppe (n = 30): Deltakerne vil bli påført hjemmebasert ansiktsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dager/uke i 12 uker.
Studie 3: denne studien består av 2 delstudier. Studie 3.1: 25 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-35 år vil bli tilfeldig inntatt med kontrollgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris med 3,5 g/kg kroppsvekt. Alle deltakere vil bli målt for blodsukkernivåer før inntak og etter inntak ved 30, 60, 90 og 120 minutter. Studie 3.2: 25 mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-35 år vil bli tilfeldig inntatt med kontrollgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris med 3,5 g/kg kroppsvekt. Etter hvert forbruk vil alle deltakerne gå eller løpe på tredemølle med en intensitet på 80 % maksimal hjertefrekvens for å måle maksimalt oksygenforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Thailand, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder mellom 18 og 50 år
- Sunn
- Interessert i ansiktsserum med thailandsk risekstrakt eller ansiktsmaske med thairisekstrakt eller gelé fra thairis
Ekskluderingskriterier:
- Historie med bivirkninger fra ansiktsserum eller -maskepåføring eller geléforbruk
- Hudallergi
- Hudlidelser
- Hudsår
- Historie med allergi mot thailandsk ris, spesielt i Tubtim Chumpae og Hom Pathum
- Historie med allergi mot ansiktsserum eller ansiktsmaske, dvs. serum eller maske fra ris
- Historie med allergi mot gelatin
- Tegn eller symptomer på feber eller infeksjon
- Unormal kroppsmasseindeks
- Vanlige røykere eller alkoholdrikkere (>2 ganger i uken)
- Vanlig mosjonist (>2 ganger per uke eller >150 minutter per uke)
- Regelmessig inntak av kosttilskudd, det vil si vitaminer, antioksidanter
- Hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, endokrin sykdom, nevromuskulær sykdom, muskel-skjelettsykdom, leversykdom, nyresykdom, immunsykdom, infeksjonssykdom eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Ansiktsserum med alfa albutin
Deltakerne vil bli tilfeldig påført hjemmebasert program med ansiktsserum som produserer fra 2 % alfa-albutin (standard ansiktsserum) på enten høyre eller venstre side av ansiktet daglig i 12 uker.
|
Påføres med ansiktsserum med 2 % alfa albutin som aktiv komparator daglig i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Studie 1: Ansiktsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt
Deltakerne vil bli tilfeldig påført hjemmebasert program med ansiktsserum produsert fra Tubtim Chumpae risekstrakt på enten høyre eller venstre side av ansiktet daglig i 12 uker.
|
Påføres med ansiktsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt som eksperimentell intervensjon daglig i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Studie 2: Ansiktsmaske med Hom Pathum risekstrakt
Deltakerne vil motta et hjemmebasert program med ansiktsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dager/uke i 12 uker.
|
Påføring med ansiktsmaske med Hom Pathum risekstrakt som eksperimentell intervensjon i 30 min/dag, 2 dager/uke i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Studie 3: Kontrollgelé
Deltakerne vil spise med kontrollgelé på 3,5 g/kg kroppsvekt.
Forbruket vil bli tatt ved Burapha University.
|
Forbruk med kontrollgelé som aktiv komparator ved 3,5 g/kg kroppsvekt.
|
|
Eksperimentell: Studie 3: Gelé med Tubtim Chumpae-ris
Deltakerne vil spise med Tubtim Chumpae risgelé med 3,5 g/kg kroppsvekt.
Forbruket vil bli tatt ved Burapha University.
|
Inntak med gelé med Tubtim Chumpae-ris som eksperimentell intervensjon ved 3,5 g/kg kroppsvekt.
|
|
Eksperimentell: Studie 3: Gelé med Hom Pathum-ris
Deltakerne vil spise med Hom Pathum risgelé med 3,5 g/kg kroppsvekt.
Forbruket vil bli tatt ved Burapha University.
|
Inntak med gelé med Hom Pathum-ris som eksperimentell intervensjon ved 3,5 g/kg kroppsvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens fuktighetsnivå
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer nivået av hudfuktighet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
|
Nivå av hudens elastisitet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer nivået av hudelastisitet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
|
Nivå av hudfethet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer nivået av hudfethet i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
|
Nivå av hudmelanin
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer nivået av hudmelanin i vilkårlig enhet (ingen enhet) ved bruk av Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18-probe.
|
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, slutten av uke 4, uke 8 og uke 12]
|
|
Nivå av blodsukker
Tidsramme: Før forbruk av gelé og etter forbruk av gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Studie 3.1 bestemmer nivået av blodsukker i mg/dL-enhet
|
Før forbruk av gelé og etter forbruk av gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Nivå av maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Etter konsum av gelé i 30 minutter
|
Studie 3.2 bestemmer nivået for maksimalt oksygenforbruk i ml/kg/min-enhet ved å gå eller løpe på tredemølle med en intensitet på 80 % maksimal hjertefrekvens.
|
Etter konsum av gelé i 30 minutter
|
|
Konsentrasjon av interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Studie 3.2 bestemmer konsentrasjonen av interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
|
Konsentrasjon av tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Studie 3.2 bestemmer konsentrasjonen av tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (pikogram)/ml enhet
|
Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
|
Konsentrasjon av interleukin-10
Tidsramme: Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Studie 3.2 bestemmer konsentrasjonen av interleukin-10 i serum i pg (picogram)/ml enhet
|
Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
|
Nivå av superoksiddismutaseaktivitet
Tidsramme: Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Studie 3.2 bestemmer nivået av superoksiddismutaseaktivitet i prosent (%) enhet
|
Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
|
Konsentrasjon av malondialdehyd
Tidsramme: Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Studie 3.2 bestemmer konsentrasjonen av malondialdehyd i mikromolar (uM) enhet
|
Før og umiddelbart etter maksimal oksygenforbruk test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB1-047/2567
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .