Gezichtsserum en -masker en kant-en-klare gelei van Thaise rijst
7 februari 2025 bijgewerkt door: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Ontwikkeling en effectiviteitsevaluatie van gezichtsserum en -masker en kant-en-klare gelei van Thaise rijst (Oryza Sativa L.)
Deze studie bestond uit drie deelstudies, waaronder 1) ontwikkeling en evaluatie van gezichtsserum uit Thaise rijst op huidvocht, elasticiteit, vettigheid en melanine bij gezonde deelnemers 2) ontwikkeling en evaluatie van gezichtsmasker uit Thaise rijst op huidvochtigheid, elasticiteit, vettigheid en melanine bij gezonde deelnemers en 3) ontwikkeling en evaluatie van kant-en-klare gelei van Thaise rijst op het beheersen van de bloedglucose en uithoudingsvermogen bij gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Onderzoek 1: Gezichtsserum met alfa-albutine
- Ander: Onderzoek 1: Gezichtsserum met Tubtim Chumpae-rijstextract
- Ander: Studie 2: Gezichtsmasker met Hom Pathum rijstextract
- Ander: Onderzoek 3: Controlegelei
- Ander: Studie 3: Gelei met Tubtim Chumpae-rijst
- Ander: Studie 3: Gelei met Hom Pathum-rijst
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek 1: 30 mannelijke en vrouwelijke deelnemers, in de leeftijd van 30-50 jaar, zullen dagelijks willekeurig een gezichtsserum op de rechter- of linkerkant van hun gezicht krijgen, dat 2% alfa-albutine (standaard gezichtsserum) of Tubtim Chumphae-rijstextract produceert. 12 weken.
Onderzoek 2: 60 mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 30-50 jaar worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen, waaronder 1) controlegroep (n = 30): deelnemers krijgen gedurende 12 weken geen gezichtsmasker en 2) behandelgroep (n = 30): deelnemers krijgen een thuisprogramma-gezichtsmasker met Hom Pathum-rijstextract gedurende 30 min/dag, 2 dagen/week gedurende 12 weken.
Onderzoek 3: dit onderzoek bestaat uit 2 deelonderzoeken. Onderzoek 3.1: 25 mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar zullen willekeurig worden geconsumeerd met controlegelei, gelei met Tubtim Chumphae-rijst en gelei met Hom Pathum-rijst in een dosis van 3,5 g/kg lichaamsgewicht. Bij alle deelnemers wordt de bloedsuikerspiegel gemeten vóór consumptie en na consumptie na 30, 60, 90 en 120 minuten. Onderzoek 3.2: 25 mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar zullen willekeurig worden geconsumeerd met controlegelei, gelei met Tubtim Chumphae-rijst en gelei met Hom Pathum-rijst in een dosis van 3,5 g/kg lichaamsgewicht. Na elke consumptie gaan alle deelnemers wandelen of rennen op de loopband met een intensiteit van 80% maximale hartslag om het maximale zuurstofverbruik te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Thailand, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- Gezond
- Geïnteresseerd in gezichtsserum met Thaise rijstextract of gezichtsmasker met Thaise rijstextract of gelei met Thaise rijst
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bijwerkingen door het aanbrengen van gezichtsserum of masker of het consumeren van gelei
- Huidallergie
- Huidaandoeningen
- Huidwonden
- Geschiedenis van allergie voor Thaise rijst, vooral in Tubtim Chumpae en Hom Pathum
- Geschiedenis van allergie voor gezichtsserum of masker, d.w.z. serum of masker van rijst
- Geschiedenis van allergie voor gelatine
- Tekenen of symptomen van koorts of infectie
- Abnormale body mass index
- Regelmatige rokers of alcoholdrinkers (>2 keer per week)
- Regelmatige sporter (>2 keer per week of >150 min per week)
- Regelmatige inname van voedingssupplementen, d.w.z. vitamines, antioxidanten
- Hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, neuromusculaire aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, leveraandoeningen, nieraandoeningen, immuunziekten, infectieziekten of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderzoek 1: Gezichtsserum met alfa-albutine
Deelnemers zullen gedurende 12 weken willekeurig een thuisprogramma van gezichtsserum krijgen dat uit 2% alfa-albutine (standaard gezichtsserum) produceert, aan de rechter- of linkerkant van hun gezicht.
|
Aanbrengen met gezichtsserum met 2% alfa-albutine als actieve comparator dagelijks gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Onderzoek 1: Gezichtsserum met Tubtim Chumpae-rijstextract
Deelnemers krijgen gedurende 12 weken willekeurig een thuisprogramma van gezichtsserum toegediend dat wordt geproduceerd uit Tubtim Chumpae-rijstextract, aan de rechter- of linkerkant van hun gezicht.
|
Aanbrengen met gezichtsserum met Tubtim Chumpae-rijstextract als experimentele interventie dagelijks gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Studie 2: Gezichtsmasker met Hom Pathum rijstextract
Deelnemers ontvangen een thuisprogramma met een gezichtsmasker met Hom Pathum-rijstextract gedurende 30 min/dag, 2 dagen/week gedurende 12 weken.
|
Aanbrengen met gezichtsmasker met Hom Pathum rijstextract als experimentele interventie gedurende 30 min/dag, 2 dagen/week gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Onderzoek 3: Controlegelei
Deelnemers consumeren een controlegelei van 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
Het verbruik zal worden afgenomen aan de Burapha Universiteit.
|
Consumptie met controlegelei als actieve comparator bij 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
|
|
Experimenteel: Studie 3: Gelei met Tubtim Chumpae-rijst
Deelnemers consumeren Tubtim Chumpae-rijstgelei met een dosis van 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
Het verbruik zal worden afgenomen aan de Burapha Universiteit.
|
Consumptie met gelei met Tubtim Chumpae-rijst als experimentele interventie bij 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
|
|
Experimenteel: Studie 3: Gelei met Hom Pathum-rijst
Deelnemers consumeren Hom Pathum rijstgelei met een gewicht van 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
Het verbruik zal worden afgenomen aan de Burapha Universiteit.
|
Consumptie met gelei met Hom Pathum-rijst als experimentele interventie bij 3,5 g/kg lichaamsgewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van huidvochtigheid
Tijdsspanne: Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
Onderzoek 1 en 2 bepalen het huidvochtigheidsniveau in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Corneometer® CM 825-sonde.
|
Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
|
Niveau van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
Onderzoek 1 en 2 bepalen het niveau van huidelasticiteit in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Cutometer® 580-sonde.
|
Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
|
Niveau van vettigheid van de huid
Tijdsspanne: Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
Onderzoek 1 en 2 bepalen het vettigheidsniveau van de huid in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Sebumeter® SM 815-sonde.
|
Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
|
Niveau van huidmelanine
Tijdsspanne: Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
Onderzoek 1 en 2 bepalen het niveau van huidmelanine in een willekeurige eenheid (geen eenheid) met behulp van het Multiprobe-adaptersysteem met Mexameter® MX18-sonde.
|
Vóór interventie, onmiddellijk na interventie, eind week 4, week 8 en week 12]
|
|
Niveau van bloedglucose
Tijdsspanne: Vóór consumptie van gelei en na consumptie van gelei na 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Onderzoek 3.1 bepaalt het bloedglucoseniveau in mg/dl-eenheid
|
Vóór consumptie van gelei en na consumptie van gelei na 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Niveau van maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Na geleiconsumptie gedurende 30 minuten
|
Onderzoek 3.2 bepaalt het niveau van het maximale zuurstofverbruik in ml/kg/min-eenheid door te lopen of rennen op de loopband met een intensiteit van 80% van de maximale hartslag.
|
Na geleiconsumptie gedurende 30 minuten
|
|
Concentratie van interferon-gamma
Tijdsspanne: Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Onderzoek 3.2 bepaalt de concentratie interferon-gamma in serum in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
|
Concentratie van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Onderzoek 3.2 bepaalt de concentratie van tumornecrosefactor-alfa in serum in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
|
Concentratie van interleukine-10
Tijdsspanne: Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Onderzoek 3.2 bepaalt de concentratie interleukine-10 in serum in pg (picogram)/ml-eenheid
|
Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
|
Niveau van superoxide-dismutase-activiteit
Tijdsspanne: Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Onderzoek 3.2 bepaalt het niveau van superoxide-dismutase-activiteit in procenten (%)
|
Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
|
Concentratie van malondialdehyde
Tijdsspanne: Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Onderzoek 3.2 bepaalt de concentratie malondialdehyde in micromolaire (uM) eenheid
|
Voor en direct na de maximale zuurstofverbruiktest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB1-047/2567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .