Sérum et masque pour le visage et gelée prête à boire de riz thaïlandais
7 février 2025 mis à jour par: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Développement et évaluation de l'efficacité du sérum et du masque pour le visage et de la gelée prête à boire à base de riz thaïlandais (Oryza Sativa L.)
Cette étude comprenait trois sous-études, dont 1) le développement et l'évaluation d'un sérum facial à base de riz thaïlandais sur l'hydratation, l'élasticité, le gras et la mélanine de la peau chez des participants en bonne santé 2) le développement et l'évaluation d'un masque facial à base de riz thaïlandais sur l'hydratation, l'élasticité et l'élasticité de la peau. le gras et la mélanine chez les participants en bonne santé et 3) développement et évaluation de gelée prête à boire à base de riz thaïlandais sur le contrôle de la glycémie et du temps d'endurance chez les participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude 1 : 30 participants masculins et féminins, âgés de 30 à 50 ans, recevront quotidiennement un sérum pour le visage produisant soit à partir d'alpha albutine à 2 % (sérum pour le visage standard), soit d'extrait de riz Tubtim Chumphae sur le côté droit ou le côté gauche de leur visage. 12 semaines.
Étude 2 : 60 participants hommes et femmes, âgés de 30 à 50 ans, seront répartis au hasard en 2 groupes comprenant 1) groupe témoin (n = 30) : les participants ne recevront aucun masque facial pendant 12 semaines et 2) groupe de traitement (n = 30) : les participants recevront un masque facial du programme à domicile avec de l'extrait de riz Hom Pathum pendant 30 min/jour, 2 jours/semaine pendant 12 semaines.
Étude 3 : cette étude se compose de 2 sous-études. Étude 3.1 : 25 participants masculins et féminins, âgés de 18 à 35 ans, seront consommés au hasard avec de la gelée témoin, de la gelée avec du riz Tubtim Chumphae et de la gelée avec du riz Hom Pathum à 3,5 g/kg de poids corporel. Tous les participants seront mesurés pour leur glycémie avant consommation et après consommation à 30, 60, 90 et 120 min. Étude 3.2 : 25 participants masculins et féminins, âgés de 18 à 35 ans, seront consommés au hasard avec de la gelée témoin, de la gelée avec du riz Tubtim Chumphae et de la gelée avec du riz Hom Pathum à 3,5 g/kg de poids corporel. Après chaque consommation, tous les participants effectueront de la marche ou de la course sur tapis roulant à une intensité de 80 % de fréquence cardiaque maximale pour mesurer la consommation maximale d'oxygène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chonburi
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Mueang, Chonburi, Thaïlande, 20131
- Piyapong Prasertsri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- Âge entre 18 et 50 ans
- En bonne santé
- Intéressé par un sérum pour le visage à l'extrait de riz thaïlandais ou un masque facial à l'extrait de riz thaïlandais ou à une gelée de riz thaïlandais
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'effets indésirables liés à l'application de sérum ou de masque pour le visage ou à la consommation de gelée
- Allergie de la peau
- Problèmes dermatologiques
- Plaies cutanées
- Antécédents d'allergie au riz thaïlandais, notamment à Tubtim Chumpae et Hom Pathum
- Antécédents d'allergie au sérum ou au masque pour le visage, c'est-à-dire au sérum ou au masque de riz
- Antécédents d'allergie à la gélatine
- Signes ou symptômes de fièvre ou d'infection
- Indice de masse corporelle anormal
- Fumeurs réguliers ou buveurs d'alcool (>2 fois par semaine)
- Entraîneur régulier (> 2 fois par semaine ou > 150 minutes par semaine)
- Prise régulière de compléments alimentaires, c'est-à-dire vitamines, antioxydants
- Hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies endocriniennes, maladies neuromusculaires, maladies musculo-squelettiques, maladies du foie, maladies rénales, maladies immunitaires, maladies infectieuses ou cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Étude 1 : Sérum facial à l'alpha albutine
Les participants seront appliqués au hasard avec un programme à domicile de sérum pour le visage produisant quotidiennement à partir de 2 % d'alpha albutine (sérum pour le visage standard) sur le côté droit ou le côté gauche de leur visage pendant 12 semaines.
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Application quotidienne avec un sérum pour le visage contenant 2% d'alpha albutine comme comparateur actif pendant 12 semaines.
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Expérimental: Étude 1 : Sérum visage à l'extrait de riz Tubtim Chumpae
Les participants seront appliqués au hasard avec un programme à domicile de sérum facial produit à partir d'extrait de riz Tubtim Chumpae sur le côté droit ou le côté gauche de leur visage quotidiennement pendant 12 semaines.
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Application quotidienne avec un sérum pour le visage à l'extrait de riz Tubtim Chumpae comme intervention expérimentale pendant 12 semaines.
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Expérimental: Etude 2 : Masque facial à l'extrait de riz Hom Pathum
Les participants recevront un programme de masque facial à domicile avec de l'extrait de riz Hom Pathum pendant 30 min/jour, 2 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Application avec un masque facial à l'extrait de riz Hom Pathum comme intervention expérimentale pendant 30 min/jour, 2 jours/semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Étude 3 : Gelée témoin
Les participants consommeront avec une gelée témoin à raison de 3,5 g/kg de poids corporel.
La consommation sera prise à l'Université de Burapha.
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Consommation avec gelée témoin comme comparateur actif à 3,5 g/kg de poids corporel.
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Expérimental: Étude 3 : Gelée au riz Tubtim Chumpae
Les participants consommeront avec de la gelée de riz Tubtim Chumpae à raison de 3,5 g/kg de poids corporel.
La consommation sera prise à l'Université de Burapha.
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Consommation avec de la gelée avec du riz Tubtim Chumpae comme intervention expérimentale à 3,5 g/kg de poids corporel.
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Expérimental: Étude 3 : Gelée au riz Hom Pathum
Les participants consommeront avec de la gelée de riz Hom Pathum à raison de 3,5 g/kg de poids corporel.
La consommation sera prise à l'Université de Burapha.
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Consommation avec de la gelée de riz Hom Pathum comme intervention expérimentale à 3,5 g/kg de poids corporel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'hydratation de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Les études 1 et 2 déterminent le niveau d'humidité de la peau en unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Corneometer® CM 825.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Niveau d'élasticité de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Les études 1 et 2 déterminent le niveau d'élasticité de la peau en unité arbitraire (pas d'unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Cutometer® 580.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Niveau de gras de la peau
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Les études 1 et 2 déterminent le niveau de gras de la peau en unité arbitraire (pas d'unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Sebumeter® SM 815.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Niveau de mélanine cutanée
Délai: Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Les études 1 et 2 déterminent le niveau de mélanine cutanée en unité arbitraire (aucune unité) à l'aide du système d'adaptateur multisonde avec la sonde Mexameter® MX18.
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Avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, fins de semaine 4, semaine 8 et semaine 12]
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Niveau de glycémie
Délai: Avant la consommation de gelée et après la consommation de gelée à 30, 60, 90 et 120 minutes
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L'étude 3.1 détermine le niveau de glycémie en unité mg/dL
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Avant la consommation de gelée et après la consommation de gelée à 30, 60, 90 et 120 minutes
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Niveau de consommation maximale d'oxygène
Délai: Après avoir consommé de la gelée pendant 30 minutes
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L'étude 3.2 détermine le niveau de consommation maximale d'oxygène en unité mL/kg/min en marchant ou en courant sur un tapis roulant à une intensité de 80 % de fréquence cardiaque maximale.
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Après avoir consommé de la gelée pendant 30 minutes
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Concentration d'interféron gamma
Délai: Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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L'étude 3.2 détermine la concentration d'interféron gamma dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
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Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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L'étude 3.2 détermine la concentration du facteur de nécrose tumorale alpha dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
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Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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Concentration d'interleukine-10
Délai: Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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L'étude 3.2 détermine la concentration d'interleukine-10 dans le sérum en unité pg (picogramme)/mL
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Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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Niveau d'activité de la superoxyde dismutase
Délai: Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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L'étude 3.2 détermine le niveau d'activité de la superoxyde dismutase en pourcentage (%)
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Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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Concentration de malondialdéhyde
Délai: Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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L'étude 3.2 détermine la concentration de malondialdéhyde en unité micromolaire (uM)
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Avant et immédiatement après le test de consommation maximale d'oxygène
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1-047/2567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .