Siero e maschera viso e gelatina pronta da bere di riso tailandese
7 febbraio 2025 aggiornato da: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Sviluppo e valutazione dell'efficacia di siero e maschera viso e gelatina pronta da bere dal riso tailandese (Oryza Sativa L.)
Questo studio consisteva in tre sottostudi tra cui 1) sviluppo e valutazione del siero facciale dal riso tailandese sull'umidità, l'elasticità, l'untuosità e la melanina della pelle in partecipanti sani 2) sviluppo e valutazione della maschera facciale dal riso tailandese sull'umidità, l'elasticità e l'elasticità della pelle, untuosità e melanina in partecipanti sani e 3) sviluppo e valutazione di gelatina pronta da bere dal riso tailandese sul controllo della glicemia e del tempo di resistenza in partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Studio 1: Siero viso con alfa albutina
- Altro: Studio 1: Siero viso con estratto di riso Tubtim Chumpae
- Altro: Studio 2: Maschera viso con estratto di riso Hom Pathum
- Altro: Studio 3: controllo della gelatina
- Altro: Studio 3: Gelatina con riso Tubtim Chumpae
- Altro: Studio 3: Gelatina con riso Hom Pathum
Descrizione dettagliata
Studio 1: 30 partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 50 anni, verranno applicati in modo casuale con siero viso prodotto dal 2% di alfa albutina (siero viso standard) o estratto di riso Tubtim Chumphae sul lato destro o sinistro del viso ogni giorno per 12 settimane.
Studio 2: 60 partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 50 anni verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi di cui 1) gruppo di controllo (n = 30): i partecipanti non riceveranno alcuna maschera facciale per 12 settimane e 2) gruppo di trattamento (n = 30): ai partecipanti verrà applicata una maschera facciale con programma domiciliare con estratto di riso Hom Pathum per 30 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane.
Studio 3: questo studio è composto da 2 sottostudi. Studio 3.1: 25 partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 35 anni, verranno consumati in modo casuale con gelatina di controllo, gelatina con riso Tubtim Chumphae e gelatina con riso Hom Pathum a 3,5 g/kg di peso corporeo. A tutti i partecipanti verranno misurati i livelli di glucosio nel sangue prima del consumo e dopo il consumo a 30, 60, 90 e 120 minuti. Studio 3.2: 25 partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 35 anni, verranno consumati in modo casuale con gelatina di controllo, gelatina con riso Tubtim Chumphae e gelatina con riso Hom Pathum a 3,5 g/kg di peso corporeo. Dopo ogni consumo, tutti i partecipanti eseguiranno camminate o corse su tapis roulant ad un'intensità pari all'80% della frequenza cardiaca massima per misurare il consumo massimo di ossigeno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chonburi
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Mueang, Chonburi, Tailandia, 20131
- Piyapong Prasertsri
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Salutare
- Interessato al siero viso con estratto di riso tailandese o maschera viso con estratto di riso tailandese o gelatina con riso tailandese
Criteri di esclusione:
- Storia di effetti avversi derivanti dall'applicazione di siero facciale o maschera o dal consumo di gelatina
- Allergia cutanea
- Disturbi della pelle
- Ferite della pelle
- Storia di allergia al riso tailandese, in particolare in Tubtim Chumpae e Hom Pathum
- Storia di allergia al siero o alla maschera per il viso, ad esempio siero o maschera di riso
- Storia di allergia alla gelatina
- Segni o sintomi di febbre o infezione
- Indice di massa corporea anormale
- Fumatori abituali o bevitori di alcol (più di 2 volte a settimana)
- Atletico regolare (>2 volte a settimana o >150 minuti a settimana)
- Assunzione regolare di integratori alimentari, ad esempio vitamine, antiossidanti
- Ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie endocrine, malattie neuromuscolari, malattie muscoloscheletriche, malattie epatiche, malattie renali, malattie immunitarie, malattie infettive o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Studio 1: Siero viso con alfa albutina
Ai partecipanti verrà applicato in modo casuale un programma domiciliare di siero facciale prodotto dal 2% di alfa albutina (siero facciale standard) sul lato destro o sinistro del viso ogni giorno per 12 settimane.
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Applicare quotidianamente un siero viso con alfa albutina al 2% come comparatore attivo per 12 settimane.
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Sperimentale: Studio 1: Siero viso con estratto di riso Tubtim Chumpae
Ai partecipanti verrà applicato in modo casuale un programma domiciliare di siero viso prodotto dall'estratto di riso Tubtim Chumpae sul lato destro o sinistro del viso ogni giorno per 12 settimane.
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Applicazione con siero viso con estratto di riso Tubtim Chumpae come intervento sperimentale quotidiano per 12 settimane.
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Sperimentale: Studio 2: Maschera viso con estratto di riso Hom Pathum
I partecipanti riceveranno un programma domiciliare di maschera facciale con estratto di riso Hom Pathum per 30 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane.
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Applicazione con maschera facciale con estratto di riso Hom Pathum come intervento sperimentale per 30 minuti/giorno, 2 giorni/settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Studio 3: controllo della gelatina
I partecipanti consumeranno con gelatina di controllo a 3,5 g/kg di peso corporeo.
Il consumo sarà effettuato presso l'Università Burapha.
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Consumo con gelatina di controllo come comparatore attivo a 3,5 g/kg di peso corporeo.
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Sperimentale: Studio 3: Gelatina con riso Tubtim Chumpae
I partecipanti consumeranno con gelatina di riso Tubtim Chumpae a 3,5 g/kg di peso corporeo.
Il consumo sarà effettuato presso l'Università Burapha.
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Consumo con gelatina di riso Tubtim Chumpae come intervento sperimentale a 3,5 g/kg di peso corporeo.
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Sperimentale: Studio 3: Gelatina con riso Hom Pathum
I partecipanti consumeranno con gelatina di riso Hom Pathum a 3,5 g/kg di peso corporeo.
Il consumo sarà effettuato presso l'Università Burapha.
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Consumo con gelatina di riso Hom Pathum come intervento sperimentale a 3,5 g/kg di peso corporeo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di umidità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Gli studi 1 e 2 determinano il livello di umidità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Corneometer® CM 825.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Livello di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Gli studi 1 e 2 determinano il livello di elasticità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Cutometer® 580.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Livello di untuosità della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Gli studi 1 e 2 determinano il livello di untuosità della pelle in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Sebumeter® SM 815.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Livello di melanina della pelle
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Gli studi 1 e 2 determinano il livello di melanina cutanea in un'unità arbitraria (nessuna unità) utilizzando il sistema adattatore multiprobe con sonda Mexameter® MX18.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, fine della settimana 4, settimana 8 e settimana 12]
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Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Prima del consumo di gelatina e dopo il consumo di gelatina a 30, 60, 90 e 120 minuti
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Lo studio 3.1 determina il livello di glucosio nel sangue in unità mg/dl
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Prima del consumo di gelatina e dopo il consumo di gelatina a 30, 60, 90 e 120 minuti
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Livello di consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo il consumo di gelatina per 30 minuti
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Lo studio 3.2 determina il livello di consumo massimo di ossigeno in unità mL/kg/min camminando o correndo sul tapis roulant a un'intensità pari all'80% della frequenza cardiaca massima.
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Dopo il consumo di gelatina per 30 minuti
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Concentrazione di interferone gamma
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Lo studio 3.2 determina la concentrazione di interferone gamma nel siero in unità pg (picogrammi)/mL
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Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Lo studio 3.2 determina la concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa nel siero in unità pg (picogrammi)/mL
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Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Concentrazione di interleuchina-10
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Lo studio 3.2 determina la concentrazione di interleuchina-10 nel siero in unità pg (picogrammo)/mL
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Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Livello di attività della superossido dismutasi
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Lo studio 3.2 determina il livello di attività della superossido dismutasi in unità percentuali (%).
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Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Concentrazione di malondialdeide
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Lo studio 3.2 determina la concentrazione di malondialdeide in unità micromolari (uM).
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Prima e immediatamente dopo il test del consumo massimo di ossigeno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1-047/2567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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