Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serum i maska ​​do twarzy oraz gotowa do spożycia galaretka z tajskiego ryżu

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Opracowanie i ocena skuteczności serum i maski do twarzy oraz gotowej do spożycia galaretki z ryżu tajskiego (Oryza Sativa L.)

Badanie to składało się z trzech badań cząstkowych obejmujących 1) opracowanie i ocenę serum do twarzy z tajskiego ryżu na wilgotność, elastyczność, oleistość i melaninę skóry u zdrowych uczestników 2) opracowanie i ocena maski do twarzy z tajskiego ryżu pod kątem nawilżenia, elastyczności, tłustości i melaniny u zdrowych uczestników oraz 3) opracowanie i ocena gotowej do spożycia galaretki z tajskiego ryżu pod kątem kontrolowania poziomu glukozy we krwi i czasu wytrzymałości u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie 1: 30 uczestnikom płci męskiej i żeńskiej w wieku 30–50 lat zostanie losowo nałożonych codziennie serum do twarzy zawierające 2% alfaalbutyny (standardowe serum do twarzy) lub ekstrakt z ryżu Tubtim Chumphae na prawą lub lewą stronę twarzy przez 12 tygodni.

Badanie 2: 60 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 30–50 lat zostanie losowo podzielonych na 2 grupy, w tym 1) grupę kontrolną (n = 30): uczestnicy nie otrzymają żadnej maski na twarz przez 12 tygodni oraz 2) grupę leczoną (n = 30): uczestnicy zostaną nałożeni domową maseczką na twarz z ekstraktem z ryżu Hom Pathum przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Badanie 3: badanie to składa się z 2 badań cząstkowych. Badanie 3.1: 25 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–35 lat zostało losowo spożytych z galaretką kontrolną, galaretką z ryżem Tubtim Chumphae i galaretką z ryżem Hom Pathum w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Wszystkim uczestnikom zostanie zmierzony poziom glukozy we krwi przed spożyciem i po spożyciu po 30, 60, 90 i 120 minutach. Badanie 3.2: 25 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–35 lat zostało losowo spożytych z galaretką kontrolną, galaretką z ryżem Tubtim Chumphae i galaretką z ryżem Hom Pathum w dawce 3,5 g/kg masy ciała. Po każdym spożyciu wszyscy uczestnicy będą chodzić lub biegać na bieżni z intensywnością 80% maksymalnego tętna, aby zmierzyć maksymalne zużycie tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chonburi
      • Mueang, Chonburi, Tajlandia, 20131
        • Piyapong Prasertsri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Zdrowy
  • Interesują Cię serum do twarzy z ekstraktem z tajskiego ryżu lub maska ​​do twarzy z ekstraktem z tajskiego ryżu lub galaretka z tajskiego ryżu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niepożądanych skutków stosowania serum lub maski do twarzy lub spożycia galaretki
  • Alergia skórna
  • Schorzenia skóry
  • Rany skóry
  • Historia alergii na ryż tajski, szczególnie w Tubtim Chumpae i Hom Pathum
  • Historia alergii na serum lub maskę do twarzy, czyli serum lub maskę z ryżu
  • Historia alergii na żelatynę
  • Oznaki lub objawy gorączki lub infekcji
  • Nieprawidłowy wskaźnik masy ciała
  • Regularni palacze lub osoby pijące alkohol (>2 razy w tygodniu)
  • Regularnie ćwiczący (>2 razy w tygodniu lub >150 minut tygodniowo)
  • Regularne przyjmowanie suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy
  • Nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby endokrynologiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu odpornościowego, choroby zakaźne lub nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie 1: Serum do twarzy z alfa albutyną
Uczestnikom losowo zostanie nałożony domowy program serum do twarzy wytwarzającego 2% alfa albutyny (standardowe serum do twarzy) codziennie po prawej lub lewej stronie twarzy przez 12 tygodni.
Stosowanie z serum do twarzy zawierającym 2% alfa albutyny jako substancję porównawczą codziennie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Badanie 1: Serum do twarzy z ekstraktem z ryżu Tubtim Chumpae
Uczestnikom losowo zostanie nałożony domowy program serum do twarzy zawierającego ekstrakt z ryżu Tubtim Chumpae, na prawą lub lewą stronę twarzy, codziennie przez 12 tygodni.
Stosowanie z serum do twarzy z ekstraktem z ryżu Tubtim Chumpae w ramach eksperymentalnej interwencji codziennie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Badanie 2: Maseczka do twarzy z ekstraktem z ryżu Hom Pathum
Uczestnicy otrzymają domowy program maseczki na twarz z ekstraktem z ryżu Hom Pathum na 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Stosowanie z maską na twarz z ekstraktem z ryżu Hom Pathum jako interwencja eksperymentalna przez 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Badanie 3: Galaretka kontrolna
Uczestnicy będą spożywać galaretkę kontrolną w ilości 3,5 g/kg masy ciała. Konsumpcja odbędzie się na Uniwersytecie Burapha.
Spożycie z galaretką kontrolną jako aktywnym komparatorem w dawce 3,5 g/kg masy ciała.
Eksperymentalny: Badanie 3: Galaretka z ryżem Tubtim Chumpae
Uczestnicy będą spożywać galaretkę ryżową Tubtim Chumpae w ilości 3,5 g/kg masy ciała. Konsumpcja odbędzie się na Uniwersytecie Burapha.
Spożycie z galaretką z ryżem Tubtim Chumpae jako interwencja eksperymentalna w dawce 3,5 g/kg masy ciała.
Eksperymentalny: Badanie 3: Galaretka z ryżem Hom Pathum
Uczestnicy będą spożywać galaretkę ryżową Hom Pathum w ilości 3,5 g/kg masy ciała. Konsumpcja odbędzie się na Uniwersytecie Burapha.
Spożycie z galaretką i ryżem Hom Pathum jako interwencja eksperymentalna w dawce 3,5 g/kg masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Badania 1 i 2 określają poziom nawilżenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Corneometer® CM 825.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Poziom elastyczności skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Badania 1 i 2 określają poziom elastyczności skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Cutometer® 580.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Stopień natłuszczenia skóry
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Badania 1 i 2 określają poziom natłuszczenia skóry w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Sebumeter® SM 815.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Poziom melaniny w skórze
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Badania 1 i 2 określają poziom melaniny w skórze w dowolnej jednostce (bez jednostki) przy użyciu systemu adapterów Multiprobe z sondą Mexameter® MX18.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, koniec tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12]
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
Badanie 3.1 określało poziom glukozy we krwi w jednostkach mg/dl
Przed spożyciem galaretki i po spożyciu galaretki po 30, 60, 90 i 120 minutach
Poziom maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Po spożyciu galaretki przez 30 minut
Badanie 3.2 określa poziom maksymalnego zużycia tlenu w ml/kg/min podczas chodzenia lub biegania na bieżni z intensywnością wynoszącą 80% maksymalnego tętna.
Po spożyciu galaretki przez 30 minut
Stężenie interferonu-gamma
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Badanie 3.2 określa stężenie interferonu gamma w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Badanie 3.2 określa stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Stężenie interleukiny-10
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Badanie 3.2 określa stężenie interleukiny-10 w surowicy w jednostkach pg (pikogram)/ml
Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Poziom aktywności dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Badanie 3.2 określa poziom aktywności dysmutazy ponadtlenkowej w jednostkach procentowych (%)
Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Stężenie dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu
Badanie 3.2 określa stężenie dialdehydu malonowego w jednostkach mikromolowych (uM).
Przed i bezpośrednio po teście maksymalnego zużycia tlenu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1-047/2567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj