Сыворотка и маска для лица и готовое к употреблению желе из тайского риса
7 февраля 2025 г. обновлено: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Разработка и оценка эффективности сыворотки, маски для лица и готового к употреблению желе из тайского риса (Oryza Sativa L.)
Это исследование состояло из трех дополнительных исследований, включая 1) разработку и оценку сыворотки для лица из тайского риса на влажность, эластичность, жирность и меланин кожи у здоровых участников 2) разработку и оценку маски для лица из тайского риса на влажность, эластичность и маслянистость и меланин у здоровых участников и 3) разработка и оценка готового к употреблению желе из тайского риса по контролю уровня глюкозы в крови и времени выдержки у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Другой: Исследование 1: Сыворотка для лица с альфа-альбутином
- Другой: Исследование 1: Сыворотка для лица с экстрактом риса Тубтим Чумпае
- Другой: Исследование 2: Маска для лица с экстрактом риса Хом Патум
- Другой: Исследование 3: Контрольное желе
- Другой: Этюд 3: Желе с рисом Тубтим Чумпае
- Другой: Этюд 3: Желе с рисом Хом Патум
Подробное описание
Исследование 1: 30 участникам мужского и женского пола в возрасте 30–50 лет в случайном порядке будут наносить сыворотку для лица, содержащую либо 2% альфа-альбутина (стандартная сыворотка для лица), либо экстракт риса Тубтим Чумфае, на правую или левую сторону лица ежедневно в течение 12 недель.
Исследование 2: 60 участников мужского и женского пола в возрасте 30–50 лет будут случайным образом разделены на 2 группы, включая 1) контрольную группу (n = 30): участники не будут получать маски для лица в течение 12 недель и 2) группу лечения (n = 30): участникам будет наноситься маска для лица в рамках домашней программы с экстрактом риса Хом Патум в течение 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
Исследование 3: данное исследование состоит из двух подисследований. Исследование 3.1: 25 участников мужского и женского пола в возрасте 18-35 лет будут случайным образом потреблять контрольное желе, желе с рисом Тубтим Чумфае и желе с рисом Хом Патум в дозе 3,5 г/кг массы тела. У всех участников будут измерять уровень глюкозы в крови до употребления и после употребления через 30, 60, 90 и 120 минут. Исследование 3.2: 25 участников мужского и женского пола в возрасте 18-35 лет будут случайным образом потреблять контрольное желе, желе с рисом Тубтим Чумфае и желе с рисом Хом Патум в дозе 3,5 г/кг массы тела. После каждого потребления все участники будут ходить или бегать на беговой дорожке с интенсивностью 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, чтобы измерить максимальное потребление кислорода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Таиланд, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 50 лет
- Здоровый
- Интересует сыворотка для лица с экстрактом тайского риса или маска для лица с экстрактом тайского риса или желе из тайского риса.
Критерий исключения:
- История побочных эффектов от применения сыворотки или маски для лица или употребления желе
- Кожная аллергия
- Кожные заболевания
- Кожные раны
- История аллергии на тайский рис, особенно в Тубтим Чумпае и Хом Патхум.
- Аллергия на сыворотку или маску для лица в анамнезе, например, на сыворотку или маску из риса.
- История аллергии на желатин
- Признаки или симптомы лихорадки или инфекции
- Аномальный индекс массы тела
- Регулярные курильщики или пьющие алкоголь (>2 раза в неделю)
- Регулярные занятия спортом (>2 раз в неделю или >150 минут в неделю)
- Регулярный прием пищевых добавок, т.е. витаминов, антиоксидантов.
- Гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, эндокринные заболевания, нервно-мышечные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата, заболевания печени, заболевания почек, иммунные заболевания, инфекционные заболевания или рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследование 1: Сыворотка для лица с альфа-альбутином
Участникам будет случайным образом применяться домашняя программа сыворотки для лица, производящей 2% альфа-альбутина (стандартная сыворотка для лица), на правой или левой стороне лица ежедневно в течение 12 недель.
|
Нанесение сыворотки для лица с 2% альфа-альбутином в качестве активного препарата сравнения ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Исследование 1: Сыворотка для лица с экстрактом риса Тубтим Чумпае
Участникам будет случайным образом применяться домашняя программа нанесения сыворотки для лица, полученной из экстракта риса Тубтим Чумпае, на правую или левую сторону лица ежедневно в течение 12 недель.
|
Нанесение сыворотки для лица с экстрактом риса Тубтим Чумпае в качестве экспериментального вмешательства ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Исследование 2: Маска для лица с экстрактом риса Хом Патум
Участники получат домашнюю программу масок для лица с экстрактом риса Хом Патум по 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
|
Применение маски для лица с экстрактом риса Хом Патум в качестве экспериментального вмешательства в течение 30 минут в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Исследование 3: Контрольное желе
Участники будут употреблять контрольное желе из расчета 3,5 г/кг массы тела.
Потребление будет принято в Университете Бурафа.
|
Потребление контрольного желе в качестве активного препарата сравнения из расчета 3,5 г/кг массы тела.
|
|
Экспериментальный: Этюд 3: Желе с рисом Тубтим Чумпае
Участники будут употреблять рисовое желе Тубтим Чумпае из расчета 3,5 г/кг массы тела.
Потребление будет принято в Университете Бурафа.
|
Употребление желе с рисом Тубтим Чумпае в качестве экспериментального вмешательства при дозе 3,5 г/кг массы тела.
|
|
Экспериментальный: Этюд 3: Желе с рисом Хом Патум
Участники будут употреблять рисовое желе Хом Патхум из расчета 3,5 г/кг массы тела.
Потребление будет принято в Университете Бурафа.
|
Употребление желе с рисом Хом Патум в качестве экспериментального вмешательства при дозе 3,5 г/кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень влажности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
Исследования 1 и 2 определяют уровень влажности кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Corneometer® CM 825.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
|
Уровень эластичности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
Исследования 1 и 2 определяют уровень эластичности кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Cutometer® 580.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
|
Уровень жирности кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
Исследования 1 и 2 определяют уровень жирности кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Sebumeter® SM 815.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
|
Уровень меланина кожи
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
Исследования 1 и 2 определяют уровень меланина кожи в произвольных единицах (без единиц измерения) с использованием системы адаптеров Multiprobe с датчиком Mexameter® MX18.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, в конце 4-й, 8-й и 12-й недель]
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: До употребления желе и после употребления желе через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Исследование 3.1 определяет уровень глюкозы в крови в единицах мг/дл.
|
До употребления желе и после употребления желе через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Уровень максимального потребления кислорода
Временное ограничение: После употребления желе в течение 30 минут
|
В исследовании 3.2 определяют уровень максимального потребления кислорода в единицах мл/кг/мин при ходьбе или беге на беговой дорожке с интенсивностью 80% максимальной частоты сердечных сокращений.
|
После употребления желе в течение 30 минут
|
|
Концентрация интерферона-гамма
Временное ограничение: До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
В исследовании 3.2 определяется концентрация гамма-интерферона в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
Исследование 3.2 определяет концентрацию фактора некроза опухоли-альфа в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
|
Концентрация интерлейкина-10
Временное ограничение: До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
В исследовании 3.2 определяется концентрация интерлейкина-10 в сыворотке крови в единицах пг (пикограмм)/мл.
|
До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
|
Уровень активности супероксиддисмутазы
Временное ограничение: До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
В исследовании 3.2 определяют уровень активности супероксиддисмутазы в процентах (%).
|
До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
|
Концентрация малонового диальдегида
Временное ограничение: До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
Исследование 3.2 определяет концентрацию малонового диальдегида в микромолярных (мкМ) единицах.
|
До и сразу после теста максимального потребления кислорода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1-047/2567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .