Suero y mascarilla facial y gelatina de arroz tailandés lista para beber
7 de febrero de 2025 actualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Desarrollo y evaluación de la eficacia de suero y mascarilla facial y gelatina lista para beber de arroz tailandés (Oryza Sativa L.)
Este estudio consistió en tres subestudios que incluyeron 1) desarrollo y evaluación de suero facial de arroz tailandés sobre la humedad, elasticidad, untuosidad y melanina de la piel en participantes sanos 2) desarrollo y evaluación de una mascarilla facial de arroz tailandés sobre la humedad, elasticidad y humedad de la piel. untuosidad y melanina en participantes sanos y 3) desarrollo y evaluación de gelatina de arroz tailandés lista para beber para controlar la glucosa en sangre y el tiempo de resistencia en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Estudio 1: Suero facial con alfa albutina
- Otro: Estudio 1: Suero facial con extracto de arroz Tubtim Chumpae
- Otro: Estudio 2: Mascarilla facial con extracto de arroz Hom Pathum
- Otro: Estudio 3: Jalea de control
- Otro: Estudio 3: Jalea con arroz Tubtim Chumpae
- Otro: Estudio 3: Jalea con arroz Hom Pathum
Descripción detallada
Estudio 1: a 30 participantes masculinos y femeninos, de entre 30 y 50 años de edad, se les aplicará al azar un suero facial que produzca alfa albutina al 2% (suero facial estándar) o extracto de arroz Tubtim Chumphae en el lado derecho o izquierdo de la cara diariamente durante 12 semanas.
Estudio 2: 60 participantes masculinos y femeninos, de entre 30 y 50 años, serán asignados aleatoriamente a 2 grupos, incluido 1) grupo de control (n = 30): los participantes no recibirán ninguna mascarilla facial durante 12 semanas y 2) grupo de tratamiento (n = 30): a los participantes se les aplicará una mascarilla facial del programa en casa con extracto de arroz de Hom Pathum durante 30 min/día, 2 días/semana durante 12 semanas.
Estudio 3: este estudio consta de 2 subestudios. Estudio 3.1: 25 participantes masculinos y femeninos, de entre 18 y 35 años, serán consumidos aleatoriamente con gelatina de control, gelatina con arroz Tubtim Chumphae y gelatina con arroz Hom Pathum a 3,5 g/kg de peso corporal. A todos los participantes se les medirán los niveles de glucosa en sangre antes del consumo y después del consumo a los 30, 60, 90 y 120 min. Estudio 3.2: 25 participantes masculinos y femeninos, de entre 18 y 35 años, serán consumidos aleatoriamente con gelatina de control, gelatina con arroz Tubtim Chumphae y gelatina con arroz Hom Pathum a 3,5 g/kg de peso corporal. Después de cada consumo, todos los participantes caminarán o correrán en una cinta rodante a una intensidad del 80% de la frecuencia cardíaca máxima para medir el consumo máximo de oxígeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chonburi
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Mueang, Chonburi, Tailandia, 20131
- Piyapong Prasertsri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad entre 18 a 50 años.
- Saludable
- Interesado en suero facial con extracto de arroz tailandés o mascarilla facial con extracto de arroz tailandés o gelatina con arroz tailandés
Criterio de exclusión:
- Historial de efectos adversos por la aplicación de suero o mascarilla facial o el consumo de gelatina.
- Alergia de piel
- Trastornos de la piel
- Heridas en la piel
- Historia de alergia al arroz tailandés, particularmente en Tubtim Chumpae y Hom Pathum.
- Historial de alergia al suero o mascarilla facial, es decir, suero o mascarilla de arroz.
- Historia de alergia a la gelatina.
- Signos o síntomas de fiebre o infección.
- Índice de masa corporal anormal
- Fumadores habituales o bebedores de alcohol (>2 veces por semana)
- Persona que hace ejercicio regularmente (>2 veces por semana o >150 min por semana)
- Ingesta regular de suplementos dietéticos, es decir, vitaminas, antioxidantes.
- Hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades endocrinas, enfermedades neuromusculares, enfermedades musculoesqueléticas, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades inmunitarias, enfermedades infecciosas o cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estudio 1: Suero facial con alfa albutina
A los participantes se les aplicará al azar un programa casero de suero facial que produce a partir de alfa albutina al 2% (suero facial estándar) en el lado derecho o izquierdo de la cara diariamente durante 12 semanas.
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Aplicar con sérum facial con alfa albutina al 2% como comparador activo diariamente durante 12 semanas.
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Experimental: Estudio 1: Suero facial con extracto de arroz Tubtim Chumpae
A los participantes se les aplicará aleatoriamente un programa casero de suero facial producido a partir de extracto de arroz Tubtim Chumpae en el lado derecho o izquierdo de la cara diariamente durante 12 semanas.
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Aplicar con suero facial con extracto de arroz Tubtim Chumpae como intervención experimental diariamente durante 12 semanas.
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Experimental: Estudio 2: Mascarilla facial con extracto de arroz Hom Pathum
Los participantes recibirán un programa domiciliario de mascarilla facial con extracto de arroz Hom Pathum durante 30 minutos al día, 2 días a la semana durante 12 semanas.
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Aplicar con mascarilla facial con extracto de arroz de Hom Pathum como intervención experimental durante 30 min/día, 2 días/semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Estudio 3: Jalea de control
Los participantes consumirán gelatina de control a 3,5 g/kg de peso corporal.
El consumo se realizará en la Universidad de Burapha.
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Consumo con jalea de control como comparador activo a 3,5 g/kg de peso corporal.
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Experimental: Estudio 3: Jalea con arroz Tubtim Chumpae
Los participantes consumirán gelatina de arroz Tubtim Chumpae a razón de 3,5 g/kg de peso corporal.
El consumo se realizará en la Universidad de Burapha.
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Consumo de gelatina con arroz Tubtim Chumpae como intervención experimental a 3,5 g/kg de peso corporal.
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Experimental: Estudio 3: Jalea con arroz Hom Pathum
Los participantes consumirán gelatina de arroz Hom Pathum a razón de 3,5 g/kg de peso corporal.
El consumo se realizará en la Universidad de Burapha.
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Consumo de gelatina con arroz Hom Pathum como intervención experimental a 3,5 g/kg de peso corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Los estudios 1 y 2 determinan el nivel de humedad de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Corneometer® CM 825.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Nivel de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Los estudios 1 y 2 determinan el nivel de elasticidad de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Cutometer® 580.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Nivel de grasa de la piel
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Los estudios 1 y 2 determinan el nivel de grasa de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Sebumeter® SM 815.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Nivel de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Los estudios 1 y 2 determinan el nivel de melanina de la piel en una unidad arbitraria (sin unidad) utilizando el sistema adaptador multisonda con sonda Mexameter® MX18.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, fines de la semana 4, semana 8 y semana 12]
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes del consumo de gelatina y después del consumo de gelatina a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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El estudio 3.1 determina el nivel de glucosa en sangre en unidades mg/dL
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Antes del consumo de gelatina y después del consumo de gelatina a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Nivel de consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Después del consumo de gelatina durante 30 minutos.
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El estudio 3.2 determina el nivel de consumo máximo de oxígeno en unidades de ml/kg/min al caminar o correr en cinta rodante a una intensidad del 80% de la frecuencia cardíaca máxima.
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Después del consumo de gelatina durante 30 minutos.
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Concentración de interferón gamma.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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El estudio 3.2 determina la concentración de interferón gamma en suero en unidades de pg (picogramos)/ml
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Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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Concentración de factor de necrosis tumoral alfa.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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El estudio 3.2 determina la concentración del factor de necrosis tumoral alfa en suero en unidades de pg (picogramos)/ml
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Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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Concentración de interleucina-10
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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El estudio 3.2 determina la concentración de interleucina-10 en suero en unidades de pg (picogramos)/ml
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Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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Nivel de actividad de superóxido dismutasa.
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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El estudio 3.2 determina el nivel de actividad de superóxido dismutasa en unidades porcentuales (%)
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Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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Concentración de malondialdehído
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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El estudio 3.2 determina la concentración de malondialdehído en unidades micromolares (uM)
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Antes e inmediatamente después de la prueba de consumo máximo de oxígeno.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB1-047/2567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .