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Gesichtsserum und -maske sowie trinkfertiges Gelee aus thailändischem Reis

7. Februar 2025 aktualisiert von: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Entwicklung und Wirksamkeitsbewertung von Gesichtsserum und -maske sowie trinkfertigem Gelee aus thailändischem Reis (Oryza Sativa L.)

Diese Studie bestand aus drei Teilstudien, darunter 1) Entwicklung und Bewertung eines Gesichtsserums aus thailändischem Reis auf Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Fettigkeit und Melanin bei gesunden Teilnehmern 2) Entwicklung und Bewertung einer Gesichtsmaske aus thailändischem Reis auf Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Fettigkeit und Melanin bei gesunden Teilnehmern und 3) Entwicklung und Bewertung von trinkfertigem Gelee aus thailändischem Reis zur Kontrolle des Blutzuckers und der Ausdauerzeit bei gesunden Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie 1: 30 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 30 bis 50 Jahren werden täglich nach dem Zufallsprinzip auf der rechten oder linken Seite ihres Gesichts mit einem Gesichtsserum behandelt, das entweder 2 % Alpha-Albutin (Standard-Gesichtsserum) oder Tubtim Chumphae-Reisextrakt enthält 12 Wochen.

Studie 2: 60 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 30–50 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, darunter 1) Kontrollgruppe (n = 30): Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang keine Gesichtsmaske und 2) Behandlungsgruppe (n = 30): Den Teilnehmern wird 30 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 12 Wochen eine häusliche Gesichtsmaske mit Hom Pathum-Reisextrakt aufgetragen.

Studie 3: Diese Studie besteht aus 2 Teilstudien. Studie 3.1: 25 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip mit Kontrollgelee, Gelee mit Tubtim Chumphae-Reis und Gelee mit Hom Pathum-Reis in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht verzehrt. Bei allen Teilnehmern wird der Blutzuckerspiegel vor dem Verzehr und nach dem Verzehr nach 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen. Studie 3.2: 25 männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip mit Kontrollgelee, Gelee mit Tubtim Chumphae-Reis und Gelee mit Hom Pathum-Reis in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht verzehrt. Nach jedem Verzehr führen alle Teilnehmer Gehen oder Laufen auf dem Laufband mit einer Intensität von 80 % der maximalen Herzfrequenz durch, um den maximalen Sauerstoffverbrauch zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chonburi
      • Mueang, Chonburi, Thailand, 20131
        • Piyapong Prasertsri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Gesund
  • Interessiert an Gesichtsserum mit Thai-Reis-Extrakt oder Gesichtsmaske mit Thai-Reis-Extrakt oder Gelee aus Thai-Reis

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen durch die Anwendung von Gesichtsserum oder -maske oder durch den Verzehr von Gelee
  • Hautallergie
  • Hautkrankheiten
  • Hautwunden
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen thailändischen Reis, insbesondere in Tubtim Chumpae und Hom Pathum
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Gesichtsserum oder -maske, d. h. Serum oder Maske aus Reis
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Gelatine
  • Anzeichen oder Symptome von Fieber oder Infektion
  • Abnormaler Body-Mass-Index
  • Regelmäßige Raucher oder Alkoholtrinker (>2 Mal pro Woche)
  • Regelmäßiger Sportler (>2 Mal pro Woche oder >150 Minuten pro Woche)
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, also Vitaminen, Antioxidantien
  • Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, endokrine Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Immunerkrankungen, Infektionskrankheiten oder Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studie 1: Gesichtsserum mit Alpha-Albutin
Den Teilnehmern wird 12 Wochen lang täglich nach dem Zufallsprinzip ein hausgemachtes Gesichtsserum aus 2 % Alpha-Albutin (Standard-Gesichtsserum) auf der rechten oder linken Seite ihres Gesichts aufgetragen.
Sonstiges: Studie 1: Gesichtsserum mit Alpha-Albutin
Tägliche Anwendung mit Gesichtsserum mit 2 % Alpha-Albutin als aktivem Vergleichswirkstoff über 12 Wochen.
Experimental: Studie 1: Gesichtsserum mit Tubtim Chumpae-Reisextrakt
Den Teilnehmern wird 12 Wochen lang täglich nach dem Zufallsprinzip ein hausgemachtes Gesichtsserum aus Tubtim Chumpae-Reisextrakt auf die rechte oder linke Seite ihres Gesichts aufgetragen.
Sonstiges: Studie 1: Gesichtsserum mit Tubtim Chumpae-Reisextrakt
Als experimentelle Intervention täglich über 12 Wochen ein Gesichtsserum mit Tubtim-Chumpae-Reisextrakt auftragen.
Experimental: Studie 2: Gesichtsmaske mit Hom Pathum-Reisextrakt
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang ein häusliches Gesichtsmaskenprogramm mit Hom Pathum-Reis-Extrakt für 30 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche.
Sonstiges: Studie 2: Gesichtsmaske mit Hom Pathum-Reisextrakt
Anwendung mit Gesichtsmaske mit Hom Pathum-Reisextrakt als experimentelle Intervention für 30 Minuten/Tag, 2 Tage/Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Studie 3: Kontrollgelee
Die Teilnehmer nehmen Kontrollgelee in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht zu sich. Der Verbrauch erfolgt an der Burapha-Universität.
Sonstiges: Studie 3: Kontrollgelee
Verzehr mit Kontrollgelee als aktivem Vergleichspräparat bei 3,5 g/kg Körpergewicht.
Experimental: Studie 3: Gelee mit Tubtim-Chumpae-Reis
Die Teilnehmer nehmen Tubtim Chumpae-Reisgelee in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht zu sich. Der Verbrauch erfolgt an der Burapha-Universität.
Sonstiges: Studie 3: Gelee mit Tubtim-Chumpae-Reis
Verzehr mit Gelee mit Tubtim Chumpae-Reis als experimentelle Intervention bei 3,5 g/kg Körpergewicht.
Experimental: Studie 3: Gelee mit Hom Pathum-Reis
Die Teilnehmer nehmen Hom Pathum-Reisgelee in einer Menge von 3,5 g/kg Körpergewicht zu sich. Der Verbrauch erfolgt an der Burapha-Universität.
Sonstiges: Studie 3: Gelee mit Hom Pathum-Reis
Verzehr mit Gelee mit Hom Pathum-Reis als experimentelle Intervention bei 3,5 g/kg Körpergewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuchtigkeitsgehalt der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Die Studien 1 und 2 bestimmen den Feuchtigkeitsgehalt der Haut in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) unter Verwendung des Multiprobe-Adaptersystems mit der Corneometer® CM 825-Sonde.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Grad der Hautelastizität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Die Studien 1 und 2 bestimmen den Grad der Hautelastizität in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) unter Verwendung des Multiprobe-Adaptersystems mit der Cutometer® 580-Sonde.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Grad der Fettigkeit der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Die Studien 1 und 2 bestimmen den Grad der Hautfettigkeit in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) unter Verwendung des Multiprobe-Adaptersystems mit der Sebumeter® SM 815-Sonde.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Melaninspiegel der Haut
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Die Studien 1 und 2 bestimmen den Melaninspiegel der Haut in willkürlichen Einheiten (keine Einheit) unter Verwendung des Multiprobe-Adaptersystems mit der Mexameter® MX18-Sonde.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, Ende der 4. Woche, der 8. Woche und der 12. Woche]
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Vor dem Gelee-Verzehr und nach dem Gelee-Verzehr nach 30, 60, 90 und 120 Minuten
Studie 3.1 bestimmt den Blutzuckerspiegel in mg/dl-Einheiten
Vor dem Gelee-Verzehr und nach dem Gelee-Verzehr nach 30, 60, 90 und 120 Minuten
Höhe des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Nach 30-minütigem Gelee-Verzehr
In Studie 3.2 wird die Höhe des maximalen Sauerstoffverbrauchs in ml/kg/min-Einheiten durch Gehen oder Laufen auf dem Laufband bei einer Intensität von 80 % der maximalen Herzfrequenz bestimmt.
Nach 30-minütigem Gelee-Verzehr
Konzentration von Interferon-Gamma
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Studie 3.2 bestimmt die Konzentration von Interferon-Gamma im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten
Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Konzentration des Tumornekrosefaktor-Alpha
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Studie 3.2 bestimmt die Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten
Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Konzentration von Interleukin-10
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Studie 3.2 bestimmt die Konzentration von Interleukin-10 im Serum in pg (Pikogramm)/ml-Einheiten
Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Grad der Superoxiddismutase-Aktivität
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Studie 3.2 bestimmt den Grad der Superoxiddismutase-Aktivität in Prozent (%)
Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Konzentration von Malondialdehyd
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Studie 3.2 bestimmt die Konzentration von Malondialdehyd in mikromolaren (uM) Einheiten
Vor und unmittelbar nach dem Test des maximalen Sauerstoffverbrauchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burapha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1-047/2567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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