- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475222
Kasvojen seerumi ja naamio sekä juomavalmis hyytelö thai-riisistä
Thairiisin (Oryza Sativa L.) kasvoseerumin ja -naamion sekä juomavalmiin hyytelön kehitys ja tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Tutkimus 1: Kasvoseerumi alfa-albutiinilla
- Muut: Tutkimus 1: Kasvojen seerumi Tubtim Chumpae -riisiuutteella
- Muut: Tutkimus 2: Hom Pathum -riisiuutetta sisältävä kasvonaamio
- Muut: Tutkimus 3: Kontrollihyytelö
- Muut: Tutkimus 3: Hyytelö Tubtim Chumpae -riisin kanssa
- Muut: Tutkimus 3: Hyytelö Hom Pathum -riisin kanssa
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: 30 mies- ja naispuoliselle osallistujalle, iältään 30-50 vuotta, levitetään satunnaisesti kasvoseerumia, joka tuottaa joko 2 % alfa-albutiinia (tavallinen kasvojen seerumi) tai Tubtim Chumphae -riisiuutetta heidän kasvojensa oikealle tai vasemmalle puolelle päivittäin. 12 viikkoa.
Tutkimus 2: 60 mies- ja naispuolista osallistujaa, ikä 30-50 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, mukaan lukien 1) kontrolliryhmä (n = 30): osallistujat eivät saa kasvonaamaria 12 viikkoon ja 2) hoitoryhmä (n = 30): osallistujille levitetään kotipohjaista Hom Pathum -riisiuutetta sisältävää kasvonaamiota 30 min/päivä, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Tutkimus 3: Tämä tutkimus koostuu 2 alatutkimuksesta. Tutkimus 3.1: 25 mies- ja naispuolista osallistujaa, iältään 18-35 vuotta, nautitaan satunnaisesti kontrollihyytelön, Tubtim Chumphae -riisin kanssa ja hyytelön kanssa Hom Pathum -riisin kanssa 3,5 g/kg ruumiinpainoa. Kaikilta osallistujilta mitataan verensokeri ennen nauttimista ja sen jälkeen 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla. Tutkimus 3.2: 25 mies- ja naispuolista osallistujaa, iältään 18-35 vuotta, nautitaan satunnaisesti kontrollihyytelön, Tubtim Chumphae -riisin kanssa ja hyytelön kanssa Hom Pathum -riisin kanssa 3,5 g/kg ruumiinpainoa. Jokaisen kulutuksen jälkeen kaikki osallistujat kävelevät tai juoksevat juoksumatolla intensiteetillä 80 % maksimisykkeestä mitatakseen maksimaalisen hapenkulutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6638103166
- Sähköposti: piyapong@go.buu.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orachorn Boonla, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6638103175
- Sähköposti: orachorn@go.buu.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaimaa, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
Ottaa yhteyttä:
- Piyapong Prasertsri, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6638103166
- Sähköposti: piyapong@go.buu.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Orachorn Boonla, Ph.D.
- Puhelinnumero: Prasertsri 6638103175
- Sähköposti: piyapong@buu.ac.th
-
Päätutkija:
- Piyapong Prasertsri, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Orachorn Boonla, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 18-50 vuotta
- Terve
- Kiinnostaako thai-riisiuutetta sisältävä kasvoseerumi tai thai-riisiuutetta sisältävä kasvonaamio tai thai-riisiä sisältävä hyytelö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat haittavaikutukset kasvojen seerumin tai naamion levittämisestä tai hyytelön käytöstä
- Ihoallergia
- Ihosairaudet
- Ihon haavat
- Allergia thaimaalaiselle riisille, erityisesti Tubtim Chumpaessa ja Hom Pathumissa
- Aiempi allergia kasvojen seerumille tai naamiolle, eli riisiseerumille tai -naamiolle
- Allergia gelatiinille historiasta
- Kuumeen tai infektion merkit tai oireet
- Epänormaali painoindeksi
- Säännölliset tupakoitsijat tai alkoholin juojat (> 2 kertaa viikossa)
- Säännöllinen kuntoilija (> 2 kertaa viikossa tai > 150 min viikossa)
- Ravintolisien, eli vitamiinien, antioksidanttien, säännöllinen saanti
- Verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaus, endokriinisairaus, hermo-lihassairaus, tuki- ja liikuntaelinten sairaus, maksasairaus, munuaissairaus, immuunisairaus, tartuntatauti tai syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tutkimus 1: Kasvoseerumi alfa-albutiinilla
Osallistujille levitetään satunnaisesti kotipohjaista kasvoseerumia, joka tuottaa 2 % alfa-albutiinia (tavallinen kasvoseerumi) heidän kasvojensa oikealle tai vasemmalle puolelle päivittäin 12 viikon ajan.
|
Levitetään kasvoseerumilla, jossa on 2 % alfa-albutiinia aktiivisena vertailuaineena päivittäin 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Tutkimus 1: Kasvojen seerumi Tubtim Chumpae -riisiuutteella
Osallistujille levitetään satunnaisesti kotipohjaista Tubtim Chumpae -riisiuutteesta valmistettua kasvoseerumia heidän kasvojensa oikealle tai vasemmalle puolelle päivittäin 12 viikon ajan.
|
Levitä Tubtim Chumpae -riisiuutetta sisältävällä kasvoseerumilla kokeellisena interventiona päivittäin 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Tutkimus 2: Hom Pathum -riisiuutetta sisältävä kasvonaamio
Osallistujat saavat kotipohjaisen Hom Pathum -riisiuutetta sisältävän kasvonaamion 30 min/päivä, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Levitys Hom Pathum -riisiuutetta sisältävällä kasvonaamiolla kokeellisena interventiona 30 min/päivä, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Active Comparator: Tutkimus 3: Kontrollihyytelö
Osallistujat nauttivat kontrollihyytelön kanssa 3,5 g/kg.
Kulutus otetaan Burapha Universityssä.
|
Kulutus kontrollihyytelön kanssa aktiivisena vertailuaineena 3,5 g/kg ruumiinpainoa.
|
Kokeellinen: Tutkimus 3: Hyytelö Tubtim Chumpae -riisin kanssa
Osallistujat nauttivat Tubtim Chumpae -riisihyytelöä 3,5 g/kg.
Kulutus otetaan Burapha Universityssä.
|
Kulutus hyytelön kanssa Tubtim Chumpae -riisin kanssa kokeellisena interventiona 3,5 g/kg ruumiinpainoa.
|
Kokeellinen: Tutkimus 3: Hyytelö Hom Pathum -riisin kanssa
Osallistujat nauttivat Hom Pathum -riisihyytelön kanssa 3,5 g/kg.
Kulutus otetaan Burapha Universityssä.
|
Kulutus hyytelön kanssa Hom Pathum -riisin kanssa kokeellisena interventiona annoksella 3,5 g/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon kosteustaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Tutkimukset 1 ja 2 määrittävät ihon kosteustason mielivaltaisessa yksikössä (ei yksikköä) käyttämällä Multiprobe Adapter System -järjestelmää Corneometer® CM 825 -anturilla.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Ihon kimmoisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Tutkimukset 1 ja 2 määrittävät ihon kimmoisuuden tason mielivaltaisessa yksikössä (ei yksikköä) käyttämällä Multiprobe Adapter System -järjestelmää Cutometer® 580 -anturin kanssa.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Ihon rasvaisuusaste
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Tutkimukset 1 ja 2 määrittävät ihon rasvaisuuden tason mielivaltaisessa yksikössä (ei yksikköä) käyttämällä Multiprobe Adapter System -järjestelmää Sebumeter® SM 815 -anturin kanssa.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Ihon melaniinin taso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Tutkimuksissa 1 ja 2 määritetään ihon melaniinitaso mielivaltaisessa yksikössä (ei yksikköä) käyttämällä Multiprobe Adapter System -järjestelmää Mexameter® MX18 -anturin kanssa.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 4, viikon 8 ja viikon 12 lopussa]
|
Veren glukoosin taso
Aikaikkuna: Ennen hyytelön käyttöä ja hyytelön käytön jälkeen 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
|
Tutkimus 3.1 määrittää verensokerin tason mg/dl-yksikköinä
|
Ennen hyytelön käyttöä ja hyytelön käytön jälkeen 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
|
Maksimaalisen hapenkulutuksen taso
Aikaikkuna: 30 minuutin hyytelön käytön jälkeen
|
Tutkimus 3.2 määrittää maksimaalisen hapenkulutuksen yksikössä ml/kg/min yksikkönä kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla 80 % maksimisykkeen intensiteetillä.
|
30 minuutin hyytelön käytön jälkeen
|
Gamma-interferonipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tutkimus 3.2 määrittää gamma-interferonipitoisuuden seerumissa pg (pikogramma)/ml yksikköä
|
Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tutkimus 3.2 määrittää tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuuden seerumissa pg (pikogrammi)/ml yksikköä
|
Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Interleukiini-10:n pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tutkimus 3.2 määrittää interleukiini-10:n pitoisuuden seerumissa pg (pikogramma)/ml yksikköä
|
Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Superoksididismutaasin aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tutkimus 3.2 määrittää superoksididismutaasin aktiivisuuden tason prosenttiyksiköissä (%)
|
Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Malondialdehydin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Tutkimus 3.2 määrittää malondialdehydin pitoisuuden mikromolaarisena (uM) yksikkönä
|
Ennen ja heti sen jälkeen maksimaalisen hapenkulutustestin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1-047/2567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen seerumisovellus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska