ACDF後の嚥下時の塩水うがい

背景と仮説:

嚥下障害、つまり嚥下困難は、多くの場合、嚥下における 3 つの段階のいずれかにおける構造的または機能的異常を示し、自己申告による障害の増加と身体的健康状態の低下に寄与します。 嚥下障害は、前頚椎椎間板切除術および固定術 (ACDF) 手術後によく見られる術後合併症です。 ほとんどの人は軽度で一過性の症状を経験しますが、一部の人は重度の嚥下障害に耐え、術後の重大な罹患率につながります。

いくつかの研究は、ACDF手術中に術中に投与されるコルチコステロイドの有効性を実証しています。 ある前向き無作為化二重盲検研究では、コルチコステロイドの局所投与で良好な結果が得られ、術後すぐから術後1ヶ月まで嚥下障害が大幅に減少した。 他の研究でもコルチコステロイドの使用による良好な結果が報告されていますが、依然として有害事象のかなりのリスクと関連しています。 コルチコステロイドは、さまざまな外科分野において、術後感染の発生率の上昇、創傷治癒の障害、および創傷合併症の 2 ～ 5 倍の増加と関連していると考えられています。

生理食塩水としても知られる塩水は、抗炎症作用、抗菌作用、および創傷治癒作用に関連しています。 温塩水でのすすぎは、副腎皮質ステロイドに代わる、より利用しやすく、コスト効率の高い代替手段であり、それに伴う副作用もありません。 この研究は、マルチレベルACDF手順後の嚥下困難の重症度と症状を軽減する上での塩水うがいの有効性を調査することを目的としています。

この研究は単一施設の前向きランダム化対照試験です。 マルチレベル（2、3、または4レベルのACDF）を受けており、一般包含基準を満たす18歳以上の患者のみが研究に参加するよう招待されます。

方法論:

1. 患者は一般的な包含/除外パラメーターを使用してスクリーニングされます。
2. 患者は、1:1 の比率を使用して、対照グループまたは実験グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
3. 患者は、研究期間中の選択された時点で 3 つのアンケートに回答します。
4. 実験群の患者には、POD 0 では 1 回、1 日 3 回、1 口あたり約 15 ミリリットル (mL) の塩水で 7 日間うがいをしてもらいます (POD 1 ～ POD)。 7) + 予定されたアンケート
5. 対照群の患者には、予定されたアンケートへの回答のみが求められます

必要なアンケート:

1. 嚥下生活の質に関するアンケート (SWAL-QOL)
2. ビジュアルアナログスケール - ネック (VAS ネック)
3. 摂食評価ツール（EAT-10）

一般的な研究の実施:

介入群の患者には、既製の塩化ナトリウム（滅菌塩水）、8オンスのマークが入った計量カップ、および研究の関連連絡先が記載された詳細な指示書が提供されます。