Gargarismi con acqua salata durante la deglutizione dopo ACDF

Contesto e ipotesi:

La disfagia, o difficoltà a deglutire, spesso indica anomalie strutturali o funzionali in una qualsiasi delle tre fasi della deglutizione e contribuisce a una maggiore disabilità auto-riferita e a un inferiore stato di salute fisica. La disfagia è una complicanza postoperatoria comune dopo le procedure di discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF). Mentre la maggior parte presenta sintomi lievi e transitori, alcuni individui soffrono di disfagia grave, che porta a una significativa morbilità postoperatoria.

Numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia dei corticosteroidi somministrati intraoperatoriamente durante le procedure ACDF. Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, ha mostrato risultati favorevoli con la somministrazione locale di corticosteroidi, con conseguente diminuzione significativa della disfagia durante il periodo postoperatorio immediato fino a 1 mese dopo l'intervento. Sebbene anche altri studi abbiano riportato esiti favorevoli con l’uso di corticosteroidi, questi sono ancora associati a notevoli rischi di eventi avversi. I corticosteroidi sono stati collegati a una maggiore incidenza di infezioni postoperatorie, a una compromissione della guarigione delle ferite e a un aumento da 2 a 5 volte delle complicanze della ferita in una varietà di specialità chirurgiche.

L’acqua salata, nota anche come soluzione salina, è associata a proprietà antinfiammatorie, antibatteriche e cicatrizzanti. I risciacqui con acqua tiepida salata offrono un’alternativa più accessibile ed economica ai corticosteroidi, senza i relativi effetti avversi. Lo studio mira a indagare l'efficacia dei gargarismi con acqua salata nel ridurre la gravità e i sintomi delle difficoltà di deglutizione a seguito di procedure ACDF multi-livello.

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato, prospettico, monocentrico. Solo i pazienti di età ≥ 18 anni sottoposti a ACDF multilivello (2, 3 o 4 livelli) e che soddisfano il criterio di inclusione generale saranno invitati a partecipare allo studio.

Metodologia:

1. I pazienti verranno selezionati utilizzando i parametri generali di inclusione/esclusione
2. I pazienti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: controllo o sperimentale utilizzando un rapporto 1:1
3. I pazienti completeranno tre (3) questionari in momenti selezionati per tutta la durata dello studio
4. Ai pazienti nel braccio sperimentale verrà chiesto di fare gargarismi con una soluzione di acqua salata una (1) volta su POD 0 e tre (3) volte al giorno con circa 15 millilitri (mL) per bocca per sette (7) giorni (POD 1 - POD 7) + questionari programmati
5. Ai pazienti nel braccio di controllo verrà chiesto di completare solo i questionari programmati

Questionari richiesti:

1. Questionario sulla qualità della vita della rondine (SWAL-QOL)
2. Scala analogica visiva - Collo (collo VAS)
3. Strumento di valutazione alimentare (EAT-10)

Esecuzione generale dello studio:

Ai pazienti nel braccio interventistico verrà fornito un cloruro di sodio preconfezionato (soluzione sterile di acqua salata), misurini contrassegnati da 8 once e un foglio di istruzioni dettagliato con i contatti pertinenti per lo studio.