Salzwassergurgeln beim Schlucken nach ACDF

Hintergrund und Hypothese:

Dysphagie oder Schluckbeschwerden weisen häufig auf strukturelle oder funktionelle Anomalien in einer der drei Phasen des Schluckens hin und tragen zu einer höheren selbstberichteten Behinderung und einem schlechteren körperlichen Gesundheitszustand bei. Dysphagie ist eine häufige postoperative Komplikation nach Eingriffen zur anterioren zervikalen Diskektomie und Fusion (ACDF). Während die meisten leichte und vorübergehende Symptome verspüren, leiden einige Personen unter schwerer Dysphagie, was zu einer erheblichen postoperativen Morbidität führt.

Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von Kortikosteroiden gezeigt, die intraoperativ während ACDF-Eingriffen verabreicht werden. Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie zeigte günstige Ergebnisse bei lokaler Kortikosteroidverabreichung, was zu einem signifikanten Rückgang der Dysphagie in der unmittelbaren postoperativen Phase bis 1 Monat postoperativ führte. Obwohl auch andere Studien über positive Ergebnisse bei der Verwendung von Kortikosteroiden berichteten, sind sie immer noch mit einem erheblichen Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden. Kortikosteroide wurden in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten mit einer höheren Inzidenz postoperativer Infektionen, einer Beeinträchtigung der Wundheilung und einem zwei- bis fünffachen Anstieg von Wundkomplikationen in Verbindung gebracht.

Salzwasser, auch Kochsalzlösung genannt, wird mit entzündungshemmenden, antibakteriellen und wundheilenden Eigenschaften in Verbindung gebracht. Spülungen mit warmem Salzwasser bieten eine zugänglichere und kostengünstigere Alternative zu Kortikosteroiden, ohne die damit verbundenen Nebenwirkungen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Gurgelns mit Salzwasser bei der Verringerung der Schwere und Symptome von Schluckbeschwerden nach mehrstufigen ACDF-Eingriffen zu untersuchen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit einem Zentrum. Nur Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einer mehrstufigen (2-, 3- oder 4-stufigen ACDF) unterziehen und das allgemeine Einschlusskriterium erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Methodik:

1. Die Patienten werden anhand der allgemeinen Einschluss-/Ausschlussparameter gescreent
2. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe oder experimentelle Gruppe im Verhältnis 1:1
3. Die Patienten füllen zu ausgewählten Zeitpunkten während der gesamten Studiendauer drei (3) Fragebögen aus
4. Patienten im experimentellen Arm werden gebeten, ein (1) Mal am POD 0 und drei (3) Mal pro Tag mit einer Salzwasserlösung zu gurgeln, mit etwa 15 Millilitern (ml) pro Mundvoll für sieben (7) Tage (POD 1 – POD). 7) + geplante Fragebögen
5. Patienten im Kontrollarm werden nur gebeten, die geplanten Fragebögen auszufüllen

Erforderliche Fragebögen:

1. Fragebogen zur Lebensqualität von Schwalben (SWAL-QOL)
2. Visuelle Analogskala – Hals (VAS-Hals)
3. Essbewertungstool (EAT-10)

Allgemeine Studiendurchführung:

Patienten im Interventionsarm erhalten eine vorgefertigte Natriumchloridlösung (sterile Salzwasserlösung), Messbecher mit 8-Unzen-Markierung und eine detaillierte Gebrauchsanweisung mit den relevanten Kontakten für die Studie.