Płukanie słoną wodą po połknięciu po ACDF

Tło i hipoteza:

Dysfagia, czyli trudności w połykaniu, często oznacza nieprawidłowości strukturalne lub funkcjonalne w którejkolwiek z trzech faz połykania i przyczynia się do większej niepełnosprawności zgłaszanej przez samych pacjentów i gorszego stanu zdrowia fizycznego. Dysfagia jest częstym powikłaniem pooperacyjnym po zabiegach przedniej dyskektomii i zespolenia odcinka szyjnego (ACDF). Chociaż u większości osób objawy są łagodne i przemijające, u niektórych osób występuje ciężka dysfagia, prowadząca do znacznych powikłań pooperacyjnych.

W kilku badaniach wykazano skuteczność kortykosteroidów podawanych śródoperacyjnie podczas zabiegów ACDF. Jedno prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą wykazało korzystne wyniki miejscowego podawania kortykosteroidów, powodując znaczne zmniejszenie dysfagii w okresie bezpośrednio po operacji do 1 miesiąca po operacji. Chociaż inne badania również wykazały korzystne wyniki stosowania kortykosteroidów, nadal wiążą się one ze znacznym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Stosowanie kortykosteroidów wiąże się z częstszym występowaniem infekcji pooperacyjnych, zaburzeniami gojenia się ran i 2–5-krotnym wzrostem powikłań ran w przypadku różnych specjalizacji chirurgicznych.

Słona woda, znana również jako sól fizjologiczna, ma właściwości przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i gojące rany. Płukanki ciepłą słoną wodą stanowią bardziej dostępną i tańszą alternatywę dla kortykosteroidów, bez związanych z nimi działań niepożądanych. Celem badania było zbadanie skuteczności płukania słonej wody do płukania gardła w zmniejszaniu nasilenia i objawów trudności w połykaniu po zastosowaniu wielopoziomowych procedur ACDF.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym. Do badania zostaną zaproszeni wyłącznie pacjenci ≥ 18. roku życia, którzy przejdą wielopoziomowe (2-, 3- lub 4-stopniowe ACDF) i spełniają ogólne kryterium włączenia.

Metodologia:

1. Pacjenci będą badani przesiewowo przy użyciu ogólnych parametrów włączenia/wyłączenia
2. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: kontrolnej lub eksperymentalnej w stosunku 1:1
3. Pacjenci wypełnią trzy (3) kwestionariusze w wybranych punktach czasowych przez cały czas trwania badania
4. Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym zostaną poproszeni o płukanie gardła roztworem słonej wody jeden (1) raz w POD 0 i trzy (3) razy dziennie po około 15 mililitrów (ml) na każdy ust przez siedem (7) dni (POD 1 - POD 7) + zaplanowane kwestionariusze
5. Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poproszeni jedynie o wypełnienie zaplanowanych kwestionariuszy

Wymagane kwestionariusze:

1. Kwestionariusz Jakości Życia Jaskółki (SWAL-QOL)
2. Wizualna skala analogowa - szyja (szyja VAS)
3. Narzędzie oceny odżywiania (EAT-10)

Ogólna realizacja badania:

Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają gotowy roztwór chlorku sodu (sterylny roztwór słonej wody), miarki o pojemności 8 uncji oraz szczegółową instrukcję zawierającą dane kontaktowe potrzebne do badania.