Saltvannsgurgling ved svelging etter ACDF

Bakgrunn og hypotese:

Dysfagi, eller vanskeligheter med å svelge, betyr ofte strukturelle eller funksjonelle abnormiteter i noen av de tre fasene av svelging og bidrar til høyere selvrapportert funksjonshemming og lavere fysisk helsestatus. Dysfagi er en vanlig postoperativ komplikasjon etter fremre cervical discektomi og fusjon (ACDF) prosedyrer. Mens de fleste opplever milde og forbigående symptomer, lider noen individer av alvorlig dysfagi, noe som fører til betydelig postoperativ sykelighet.

Flere studier har vist effekten av kortikosteroider administrert intraoperativt under ACDF-prosedyrer. En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet studie viste gunstige resultater med lokal kortikosteroidadministrasjon, noe som resulterte i en signifikant reduksjon i dysfagi i løpet av den umiddelbare postoperative perioden til 1 måned postoperativt. Selv om andre studier også har rapportert gunstige resultater med kortikosteroidbruk, er de fortsatt forbundet med betydelig risiko for uønskede hendelser. Kortikosteroider har vært knyttet til en høyere forekomst av postoperativ infeksjon, svekkelse av sårheling og en 2- til 5 ganger økning i sårkomplikasjoner på tvers av en rekke kirurgiske spesialiteter.

Saltvann, også kjent som saltvann, er assosiert med anti-inflammatoriske, antibakterielle og sårhelende egenskaper. Skyllinger med varmt saltvann tilbyr et mer tilgjengelig, kostnadseffektivt alternativ til kortikosteroider, uten tilhørende bivirkninger. Studien tar sikte på å undersøke effekten av å gurgle saltvann for å redusere alvorlighetsgraden og symptomene på svelgevansker etter multi-level ACDF-prosedyrer.

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollforsøk. Kun pasienter ≥ 18 år som gjennomgår en multi-level (2-, 3- eller 4-nivå ACDF) og oppfyller det generelle inklusjonskriteriet vil bli invitert til å delta i studien.

Metodikk:

1. Pasienter vil bli screenet ved å bruke de generelle inklusjons-/eksklusjonsparametrene
2. Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper: kontroll eller eksperimentelle ved bruk av et 1:1-forhold
3. Pasienter vil fylle ut tre (3) spørreskjemaer på utvalgte tidspunkter i løpet av studiens varighet
4. Pasienter i den eksperimentelle armen vil bli bedt om å gurgle med en saltvannsløsning én (1) gang på POD 0 og tre (3) ganger per dag med omtrent 15 milliliter (mL) per munnfull i syv (7) dager (POD 1 - POD 7) + planlagte spørreskjemaer
5. Pasienter i kontrollarmen vil kun bli bedt om å fylle ut de planlagte spørreskjemaene

Nødvendige spørreskjemaer:

1. Swallow Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL)
2. Visual Analogue Scale - Neck (VAS Neck)
3. Spisevurderingsverktøy (EAT-10)

Generell studiegjennomføring:

Pasienter i intervensjonsarmen vil bli utstyrt med en forhåndslaget natriumklorid (steril saltvannsløsning), 8-unse-merkede målebeger og et detaljert instruksjonsark med de relevante kontaktene for studien.