子宮の位置（前屈または後屈）と帝王切開瘢痕ニッチの程度の関係
子宮の位置（前屈または後屈）と帝王切開瘢痕ニッチの程度の関係：断面研究
この研究は、出産する女性における帝王切開の瘢痕ニッチの大きさと子宮の位置との関連性を明らかにすることを目的としています。
研究仮説: 子宮の位置と帝王切開瘢痕ニッチの程度の間には関係があります。
研究上の質問: 子宮の位置と帝王切開瘢痕ニッチの程度の間に関係はありますか?
調査の概要
詳細な説明
後屈子宮を有する患者の帝王切開瘢痕欠損は、前傾子宮を有する患者のそれよりも大きいように見えることが注目されている。
この研究では、帝王切開瘢痕ニッチの程度における子宮の位置と関連する症状との関連性について説明します。
主な結果:
子宮の位置（前傾/後傾）と大きなCSD（深さと隣接する子宮筋層の厚さの比）との関連性
副次的結果:
子宮の位置 (前傾/後傾) と次の関係:
- 残存子宮筋層厚さ（RMT）。
- SCD の奥行き、幅、長さ。
臨床症状との関連性は次のとおりです。
- 月経後の斑点：月経間斑点が 2 日以上続く、または出血期間が 7 日を超える場合は月経終了後に茶色がかったおりものが 2 日以上出る（出血期間が 7 日未満の場合、おりものは正常であると考えられます）。
- FIGO ガイドラインによる異常子宮出血 (AUB)。
- 月経困難症、慢性骨盤痛、性交痛などの痛み。 存在する場合は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
- 続発性不妊症: カップルが 1 年間定期的に保護されていない性交を行っても妊娠できないこと。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出産適齢期の女性。
- 少なくとも産後6か月以上。
- 経膣超音波検査による帝王切開瘢痕ニッチ/欠損（CSD）があり、欧州専門委員会が2019年に合意した「帝王切開の瘢痕部位の深さ2mm以上の圧痕」と定義される
除外基準:
- 重度の肥満 (BMI、BMI 35 kg/m2 以上)。
- 超音波検査中に、子宮内膜増殖症、ポリープ、悪性腫瘍、筋腫などの異常な子宮出血の原因となっている可能性がある異常な子宮病状が観察された女性。
- 骨盤炎症性疾患、子宮内膜症、腺筋症などの骨盤痛の原因がある女性。
- 古典的な上部帝王切開術または子宮切開術の病歴のある女性。
- 筋腫切除術としての帝王切開ではなく、以前に子宮の傷跡のある女性。
- 出血傾向のある女性、抗凝固剤を服用している女性、肝疾患や凝固障害などの慢性疾患のある女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：帝王切開瘢痕欠損 (CSD)
経膣超音波検査による帝王切開瘢痕ニッチ/欠損（CSD）。欧州専門委員会により2019年に合意された「帝王切開の瘢痕部位における少なくとも深さ2mmの圧痕」と定義される。
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女性は、膀胱が空の状態で、砕石位で検査されます。 子宮は、異常な子宮出血や骨盤痛の原因（筋腫、ポリープ、骨盤炎症性疾患、子宮腺筋症）を除き、標準的な方法で検査されます。 SCD が検出されると、以下が測定されます。 正中矢状面: 深さ (欠損の基部と頂点の間の垂直距離)、幅 (子宮頸管に沿った最も広い隙間の長さ)、欠損を覆う残存子宮筋層厚 (RMT)、および隣接する子宮筋層の厚さ欠陥の根本的原因となります。 横断面内: 欠陥の長さ。 子宮の位置は前傾または後傾に分類されます。 患者の臨床症状（月経後の斑点、異常子宮出血、痛み、二次性不妊など）を調査します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮の位置と大きな帝王切開瘢痕欠損（CSD）との相関
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後ろに傾いている）。大きなCSDの存在と相関します（深さ（mm）と隣接する子宮筋層の厚さ（mm）の比が0.50以上）
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学習完了まで、最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮の位置と残存子宮筋層厚の相関
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、次のように説明される子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前方に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後方に傾いている）。 SCD 上の子宮筋層の厚さの測定 (mm)
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学習完了まで、最長6か月
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子宮の位置とSCDの深さ、長さ、幅の相関
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、次のように説明される子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前方に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後方に傾いている）。帝王切開瘢痕欠損の深さ (mm) と幅 (mm) を測定し、子宮の横断面で帝王切開瘢痕欠損の長さ (mm) を測定します。
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学習完了まで、最長6か月
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子宮の位置と月経後の斑点の相関関係
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、次のように説明される子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前方に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後方に傾いている）。出血期間が 7 日を超える場合は、月経間の斑点が 2 日以上存在するか、月経終了後に茶色がかったおりものが 2 日以上存在することと相関します (出血期間が 7 日未満の場合は、おりものが正常であると考えられます)。 )
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学習完了まで、最長6か月
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子宮の位置と異常子宮出血（AUB）の相関関係
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、次のように説明される子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前方に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後方に傾いている）。頻度（日）、期間（日）、規則性（規則的/不規則）および月経間出血に関して、Figo ガイドラインに従って AUB の存在と相関します。
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学習完了まで、最長6か月
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子宮の位置と骨盤痛の相関関係
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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経膣超音波を使用して、子宮を正中矢状面で検査し、次のように説明される子宮の位置を評価します（前傾: 子宮が子宮頸部で前方に傾いている/後傾: 子宮が子宮頸部で後方に傾いている）。それは、月経困難症、慢性骨盤痛、または性交痛の存在と相関します。
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学習完了まで、最長6か月
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子宮の位置と二人目不妊の相関性
時間枠：学習完了まで、最長6か月
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二人目不妊は、カップルが 1 年間定期的に保護されていない性交を続けても妊娠できないことと定義されます。
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学習完了まで、最長6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Maya M. Abdelrazek、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MS 522/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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