Relação entre Posição do Útero (Flexão de Anteversão ou Retroversão) e Grau do Nicho Cicatriz da Cesariana
Relação entre posição do útero (flexão de anteversão ou retroversão) e grau do nicho da cicatriz cesárea: estudo transversal
Este estudo tem como objetivo determinar a associação entre o tamanho do nicho da cicatriz de cesariana e a posição uterina em mulheres em idade fértil.
Hipótese de pesquisa: Existe relação entre a posição uterina e o grau de nicho da cicatriz da cesárea.
Questão de pesquisa: Existe relação entre posição uterina e grau de nicho cicatricial de cesárea?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observou-se que o defeito da cicatriz da cesariana em pacientes com útero retroflexo parece ser maior do que em pacientes com útero antevertido.
Este estudo irá descrever a associação entre a posição do útero, se compartilha ou não o grau de nicho da cicatriz da cesariana e os sintomas associados.
Resultado primário:
A associação entre a posição do útero (Antevertido/Retrovertido) e grande DSC (relação entre a profundidade e a espessura miometrial adjacente)
Resultados secundários:
A associação entre a posição do útero (antevertida/retrovertida) e:
- Espessura miometrial residual (EMM).
- Profundidade, largura, comprimento do SCD.
A associação aos sintomas clínicos como:
- Manchas pós-menstruais: mais de 2 dias de manchas intermenstruais ou mais de 2 dias de corrimento acastanhado após o final da menstruação se a duração do sangramento exceder 7 dias (a secreção é considerada normal se a duração do sangramento for < 7 dias).
- Sangramento uterino anormal (AUB) de acordo com as diretrizes da FIGO.
- Dor como dismenorreia, dor pélvica crônica ou dispareunia. Se presente, será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
- Infertilidade secundária: incapacidade de um casal conceber após um ano de relações sexuais regulares e desprotegidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade fértil.
- Pelo menos seis meses após o parto.
- Com nicho/defeito de cicatriz de cesariana (CSD) por ultrassom transvaginal que é definido como "recorte no local da cicatriz de cesariana com profundidade de pelo menos 2 mm" que foi acordado em 2019 por uma força-tarefa europeia
Critério de exclusão:
- Gravemente Obeso (Índice de Massa Corporal; IMC maior ou igual a 35 kg/m2).
- Mulheres com patologia uterina anormal, observada durante o exame ultrassonográfico que pode ter sido responsável por sangramento uterino anormal, incluindo hiperplasia endometrial, pólipos, malignidades ou miomas.
- Mulheres com qualquer causa de dor pélvica como doenças inflamatórias pélvicas, endometriose ou adenomiose.
- Mulheres com história de cesariana clássica de segmento superior ou histerotomia.
- Mulheres com história de cicatrizes uterinas anteriores em vez de cesarianas como miomectomia.
- Mulheres com distúrbios hemorrágicos, tomando anticoagulantes ou com condições médicas crônicas como doenças hepáticas ou coagulopatias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Defeito de cicatriz de cesariana (CSD)
nicho/defeito da cicatriz da cesariana (CSD) por ultrassom transvaginal que é definido como "reentrância no local da cicatriz da cesariana com profundidade de pelo menos 2 mm" que foi acordado em 2019 por uma força-tarefa europeia
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As mulheres serão examinadas em posição de litotomia com a bexiga vazia. O útero será examinado de forma padronizada, excluindo causas de sangramento uterino anormal ou dor pélvica (mioma, pólipo, doença inflamatória pélvica, adenomiose). Após a detecção do SCD, o seguinte será medido: No plano sagital médio: a profundidade (a distância vertical entre a base e o ápice do defeito), a largura (o comprimento da lacuna mais larga ao longo do canal cervicoístmico), a espessura miometrial residual (TMR) que cobre o defeito e a espessura miometrial adjacente fundamental para o defeito. No plano transversal: o comprimento do defeito. A posição uterina será classificada como antevertida ou retrovertida. Os sintomas clínicos dos pacientes serão revisados, tais como: manchas pós-menstruais, sangramento uterino anormal, dor, infertilidade secundária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre posição do útero e grande defeito na cicatriz de cesariana (DSC)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), que estará correlacionado à presença de DSC Grande (relação entre a profundidade (mm) e a espessura miometrial adjacente (mm) maior ou igual a 0,50)
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre a posição do útero e a espessura miometrial residual
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), e medir a espessura do miométrio sobre o SCD (mm)
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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correlação entre posição do útero e profundidade, comprimento e largura do DF
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), e medir a profundidade (mm) e a largura (mm) do defeito da cicatriz da cesariana, enquanto no plano transverso do útero medir o comprimento (mm) do defeito da cicatriz da cesárea.
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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correlação entre a posição do útero e manchas pós-menstruais
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), e correlaciona-se à presença de mais ou igual a 2 dias de manchas intermenstruais ou mais ou igual a 2 dias de corrimento acastanhado após o final da menstruação se a duração do sangramento exceder 7 dias (a secreção é considerada normal se a duração do sangramento for inferior a 7 dias )
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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correlação entre a posição do útero e sangramento uterino anormal (AUB)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), e correlaciona-se à presença de AUB de acordo com a diretriz da Figo em relação à frequência (em dias), duração (em dias), regularidade (regular/irregular) e sangramento intermenstrual
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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correlação entre posição do útero e dor pélvica
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Usando ultrassom transvaginal, o útero será examinado em um plano sagital médio para avaliar a posição do útero que será descrita como (Antevertido: o útero se inclina para frente no colo do útero/Retrovertido: o útero se inclina para trás no colo do útero), e correlaciona-a com a presença de Dismenorreia, Dor pélvica crônica ou dispareunia.
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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correlação entre posição do útero e infertilidade secundária
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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A infertilidade secundária é definida como a incapacidade de um casal conceber após 1 ano de relações sexuais regulares e desprotegidas.
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS 522/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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