Kohdun asennon (anteversio tai retroversion taivutus) ja keisarinleikkausarpien asteen välinen suhde
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Kohdun asennon (anteversio tai retroversion taipuminen) ja keisarileikkauksen arpialueen välinen suhde: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys keisarinleikkausarpien koon ja kohdun asennon välillä raskaana olevilla naisilla.
Tutkimushypoteesi: Kohdun sijainnin ja keisarinleikkauksen arpialueen välillä on suhde.
Tutkimuskysymys: Onko kohdun asennon ja keisarinleikkauksen arpialueen välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On havaittu, että keisarinleikkauksen arpivika potilailla, joilla on retrofleksoitunut kohtu, näyttää olevan suurempi kuin potilailla, joilla on antverted kohtu.
Tämä tutkimus kuvaa yhteyttä kohdun asennon välillä riippumatta siitä, onko se osuus keisarinleikkauksen arpipaikasta vai ei, ja siihen liittyvien oireiden välillä.
Ensisijainen tulos:
Kohdun sijainnin (Anteverted/Retroverted) ja suuren CSD:n (syvyyden ja viereisen myometriumin paksuuden välinen suhde) välinen yhteys
Toissijaiset tulokset:
Kohdun (Anteverted/Retroverted) ja:
- Jäännöslihaksen paksuus (RMT).
- SCD:n syvyys, leveys, pituus.
Yhteys kliinisiin oireisiin, kuten:
- Kuukautisten jälkeinen tiputtelu: yli 2 päivää kuukautisten välistä tiputtelua tai yli 2 päivää ruskehtavaa vuotoa kuukautisten päättymisen jälkeen, jos vuoto kestää yli 7 päivää (eritystä pidetään normaalina, jos verenvuodon kesto on < 7 päivää).
- Epänormaali kohdun verenvuoto (AUB) FIGO-ohjeen mukaan.
- Kipu, kuten dysmenorrea, krooninen lantion kipu tai dyspareunia. Jos se on olemassa, se arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
- Toissijainen hedelmättömyys: pariskunnan kyvyttömyys tulla raskaaksi vuoden säännöllisen, suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
- Vähintään kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Keisarinleikkauksen arpi/vika (CSD) transvaginaalisella ultraäänellä, joka määritellään "syvennykseksi keisarinleikkauksen arpikohdassa, jonka syvyys on vähintään 2 mm", josta sovittiin vuonna 2019 eurooppalaisen työryhmän toimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti liikalihava (painoindeksi; BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2).
- Naiset, joilla on ultraäänitutkimuksen aikana havaittu epänormaali kohdun patologia, joka on voinut olla syynä epänormaaliin kohdun verenvuotoon, mukaan lukien kohdun limakalvon liikakasvu, polyypit, pahanlaatuiset kasvaimet tai myoomit.
- Naiset, joilla on jokin syy lantion kipuun, kuten lantion tulehdukselliset sairaudet, endometrioosi tai adenomyoosi.
- Naiset, joilla on ollut klassinen ylemmän segmentin keisarinleikkaus tai hysterotomia.
- Naiset, joilla on aiempia kohdun arpia ennemmin kuin keisarinleikkauksia myomektomia.
- Naiset, joilla on verenvuototaipumushäiriöitä, jotka käyttävät antikoagulantteja tai joilla on krooninen sairaus, kuten maksasairaus tai koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keisarinleikkauksen arpivika (CSD)
keisarinleikkauksen arpi/vika (CSD) transvaginaalisella ultraäänellä, joka määritellään "syvennykseksi keisarinleikkausarven kohdassa, jonka syvyys on vähintään 2 mm", josta sovittiin vuonna 2019 eurooppalaisen työryhmän toimesta.
|
Naiset tutkitaan litotomia-asennossa tyhjällä rakolla. Kohtu tutkitaan standardoidulla tavalla poissulkemalla epänormaalin kohdun verenvuodon tai lantion kivun syyt (myoma, polyyppi, lantion tulehdussairaus, adenomyoosi). Kun SCD havaitaan, mitataan seuraavat: Keskisagittaalisessa tasossa: syvyys (vian pohjan ja huipun välinen pystysuora etäisyys), leveys (leveimmän raon pituus kohdunkaulan kanavaa pitkin), defektin päällä oleva lihaslihaksen jäännöspaksuus (RMT) ja viereisen myometriumin paksuus vian taustalla. Poikittaistasossa: vian pituus. Kohdun asento luokitellaan anvertoituneeksi tai retrovertoiduksi. Potilaiden kliiniset oireet tarkastellaan, kuten kuukautisten jälkeinen tiputtelu, epänormaali kohdun verenvuoto, kipu, sekundaarinen hedelmättömyys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja suuren keisarileikkausarpivirheen (CSD) välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, joka kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa), mikä korreloi suuren CSD:n esiintymiseen (syvyyden (mm) ja viereisen myometriumin paksuuden (mm) välinen suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,50)
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja jäännöslihaksen paksuuden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, jota kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa) ja mittaamalla myometriumin paksuus SCD:n yli (mm)
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja SCD:n syvyyden, pituuden ja leveyden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, jota kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa) ja mittaa keisarileikkausarpivaurion syvyys (mm) ja leveys (mm), kun taas kohdun poikittaistasossa mittaa keisarinleikkausarpivirheen pituus (mm).
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja kuukautisten jälkeisen tiputtelun välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, jota kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa) ja korreloi vähintään 2 päivää kuukautisten välistä tiputtelua tai vähintään 2 päivää ruskehtavaa vuotoa kuukautisten päättymisen jälkeen, jos vuoto kestää yli 7 päivää (eritystä pidetään normaalina, jos verenvuodon kesto on alle 7 päivää )
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, jota kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa) ja korreloi AUB:n esiintymiseen Figon ohjeen mukaan tiheyden (päivinä), keston (päivinä), säännöllisyyden (säännöllinen/epäsäännöllinen) ja kuukautisten välisen verenvuodon suhteen
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja lantion kivun välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Transvaginaalista ultraääntä käyttämällä kohtu tutkitaan keskisagittaalisessa tasossa kohdun asennon arvioimiseksi, jota kuvataan seuraavasti (Etevertoitu: kohtu kallistuu eteenpäin kohdunkaulassa / Taaksepäin: kohtu kallistuu taaksepäin kohdunkaulassa) ja korreloi sen dysmenorrean, kroonisen lantion kivun tai dyspareunian esiintymiseen.
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
|
korrelaatio kohdun sijainnin ja sekundaarisen hedelmättömyyden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
sekundaarinen hedelmättömyys määritellään pariskunnan kyvyttömyyteen tulla raskaaksi vuoden säännöllisen, suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
|
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 522/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .