Forholdet mellem positionen af livmoderen (anteversion eller tilbagevendende fleksion) og graden af kejsersnit ar niche
Forholdet mellem positionen af livmoderen (anteversion eller tilbagevendende fleksion) og graden af kejsersnit ar niche: tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem størrelsen af kejsersnitsarniche og livmoderposition hos fødende kvinder.
Forskningshypotese: Der er en sammenhæng mellem livmoderposition og graden af kejsersnitsarniche.
Forskningsspørgsmål: Er der en sammenhæng mellem livmoderposition og graden af kejsersnitsarniche?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet bemærket, at kejsersnitsardefekten hos patienter med retroflekseret livmoder ser ud til at være større end hos patienter med anteverteret livmoder.
Denne undersøgelse vil beskrive sammenhængen mellem livmoderens position, uanset om det er andel i graden af kejsersnitsarniche eller ej, og associerede symptomer.
Primært resultat:
Forbindelsen mellem livmoderens position (Anteverted/Retroverted) og stor CSD (forholdet mellem dybden og tilstødende myometrietykkelse)
Sekundære resultater:
Forbindelsen mellem livmoderens position (Anteverted/Retroverted) og:
- Residual myometrial thickness (RMT).
- Dybde, Bredde, Længde af SCD.
Forbindelsen til de kliniske symptomer som:
- Postmenstruelle pletblødninger: mere end 2 dages intermenstruelle pletblødninger eller mere end 2 dage med brunligt udflåd efter afslutningen af menstruationen, hvis blødningens varighed overstiger 7 dage (udflådet anses for normalt, hvis blødningens varighed er < 7 dage).
- Unormal uterinblødning (AUB) i henhold til FIGO-retningslinjen.
- Smerter som dysmenoré, kroniske bækkensmerter eller dyspareuni. Hvis tilstede, vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
- Sekundær infertilitet: manglende evne hos et par til at blive gravid efter et års regelmæssigt, ubeskyttet samleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder.
- Mindst seks måneder efter fødslen.
- Med kejsersnit ar niche/defekt (CSD) ved transvaginal ultralyd, der er defineret som "indrykning på stedet i kejsersnit ar med en dybde på mindst 2 mm", som blev aftalt i 2019 af en europæisk taskforce
Ekskluderingskriterier:
- Svært overvægtig (Kropsmasseindeks; BMI mere end eller lig med 35 kg/m2).
- Kvinder med unormal livmoderpatologi, observeret under ultralydsundersøgelsen, som kan have været ansvarlig for unormal uterin blødning, herunder endometriehyperplasi, polypper, malignitet eller myomer.
- Kvinder med enhver årsag til bækkensmerter som bækkenbetændelse, endometriose eller adenomyose.
- Kvinder med klassisk kejsersnit eller hysterotomi i det øvre segment.
- Kvinder med tidligere ar fra livmoderen frem for kejsersnit som myomektomi.
- Kvinder med blødningstendensforstyrrelser, som tager antikoagulantia eller har kroniske medicinske tilstande som leversygdomme eller koagulopatier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kejsersnitsar-defekt (CSD)
kejsersnit ar niche/defekt (CSD) ved transvaginal ultralyd, der er defineret som "indrykning på stedet i kejsersnit ar med en dybde på mindst 2 mm", som blev vedtaget i 2019 af en europæisk taskforce
|
Kvinder vil blive undersøgt i litotomiposition med tom blære. Livmoderen vil blive undersøgt på en standardiseret måde, eksklusive årsager til unormal uterin blødning eller bækkensmerter (myom, polyp, bækkenbetændelse, adenomyose). Ved påvisning af SCD vil følgende blive målt: I det midtsagittale plan: dybden (den lodrette afstand mellem bunden og spidsen af defekten), bredden (længden af det bredeste mellemrum langs den cervicoistmiske kanal), resterende myometrietykkelse (RMT), der ligger over defekten, og den tilstødende myometrietykkelse grundlæggende for defekten. I tværplanet: længden af defekten. Livmoderpositionen vil blive klassificeret som anteverteret eller retroverteret. Patienternes kliniske symptomer vil blive gennemgået såsom: Postmenstruel pletblødning, unormal uterinblødning, smerter, sekundær infertilitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem livmoderens position og stor kejsersnitsar-defekt (CSD)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: uterus tilts backwards at the cervix), hvilket vil være korreleret til tilstedeværelsen af Large CSD (forholdet mellem dybden (mm) og tilstødende myometrietykkelse (mm) mere end eller lig med 0,50)
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem position af livmoderen og resterende myometrietykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: the uterus tilts backwards at the cervix), og måling af tykkelsen af myometrium over SCD (mm)
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem livmoderens position og dybde, længde, bredde af SCD
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: the uterus tilts backwards at the cervix), og mål dybde (mm) og bredde (mm) af kejsersnitsardefekten, mens man i livmoderens tværplan måler længden (mm) af kejsersnitsardefekten.
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem position af livmoderen og postmenstruelle pletblødninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: the uterus tilts backwards at the cervix), og korrelerer med tilstedeværelsen af mere end eller lig med 2 dages intermenstruelle pletblødninger eller mere end eller lig med 2 dages brunligt udflåd efter afslutningen af menstruationen, hvis blødningsvarigheden overstiger 7 dage (udflåd anses for normal, hvis blødningens varighed er mindre end 7 dage )
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem livmoderens position og unormal uterinblødning (AUB)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: the uterus tilts backwards at the cervix), og korrelerer med tilstedeværelsen af AUB i henhold til Figo-retningslinjen med hensyn til hyppighed (i dage), varighed (i dage), regelmæssighed (regelmæssig/uregelmæssig) og intermenstruel blødning
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem position af livmoderen og bækkensmerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Ved at bruge transvaginal ultralyd vil livmoderen blive undersøgt i et midt sagittalt plan for at evaluere livmoderens position, der vil blive beskrevet som (Anteverted: uterus tilts forward at the cervix/ Retroverted: the uterus tilts backwards at the cervix), og korrelerer det med tilstedeværelsen af dysmenoré, kronisk bækkensmerter eller dyspareuni.
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem livmoderposition og sekundær infertilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
sekundær infertilitet er defineret som manglende evne hos et par til at blive gravide efter 1 års regelmæssig, ubeskyttet samleje.
|
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya M. Abdelrazek, Ain shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 522/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .