Связь между положением матки (антеверсия или ретроверсия) и степенью ниши рубца при кесаревом сечении
Связь между положением матки (антеверсия или ретроверсия) и степенью ниши рубца при кесаревом сечении: поперечное исследование
Целью данного исследования является определение связи между размером ниши рубца при кесаревом сечении и положением матки у женщин детородного возраста.
Гипотеза исследования: Существует связь между положением матки и степенью рубцовой ниши после кесарева сечения.
Вопрос исследования: Существует ли связь между положением матки и степенью рубцовой ниши после кесарева сечения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отмечено, что дефект рубца при кесаревом сечении у пациенток с ретрофлексированной маткой оказывается больше, чем у пациенток с антевертированной маткой.
В этом исследовании будет описана связь между положением матки, независимо от того, имеет ли она нишу рубца от кесарева сечения или нет, и связанными с ней симптомами.
Первичный результат:
Связь между положением матки (Антевертированное/Ретровертированное) и большим МЦД (соотношение глубины и толщины прилегающего миометрия)
Вторичные результаты:
Связь между положением матки (антеперевернутым/ретровертированным) и:
- Остаточная толщина миометрия (РМТ).
- Глубина, Ширина, Длина ХДС.
Связь с клиническими симптомами, такими как:
- Постменструальные кровянистые выделения: межменструальные кровянистые выделения более 2 дней или коричневатые выделения более 2 дней после окончания менструации, если продолжительность кровотечения превышает 7 дней (выделения считаются нормальными, если продолжительность кровотечения < 7 дней).
- Аномальное маточное кровотечение (АМК) в соответствии с рекомендациями FIFA.
- Боль в виде дисменореи, хронической тазовой боли или диспареунии. Если присутствует, будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
- Вторичное бесплодие: неспособность пары зачать ребенка после года регулярных незащищенных половых контактов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины детородного возраста.
- Минимум шесть месяцев после родов.
- С нишей/дефектом рубца кесарева сечения (CSD) по данным трансвагинального ультразвукового исследования, который определяется как «вмятина на месте рубца кесарева сечения глубиной не менее 2 мм», что было согласовано в 2019 году Европейской целевой группой.
Критерий исключения:
- Тяжелая степень ожирения (индекс массы тела; ИМТ больше или равен 35 кг/м2).
- У женщин с аномальной патологией матки, наблюдаемой при ультразвуковом исследовании, которая могла быть причиной аномальных маточных кровотечений, включая гиперплазию эндометрия, полипы, злокачественные новообразования или миомы.
- Женщины с любой причиной боли в области таза, например, воспалительными заболеваниями органов малого таза, эндометриозом или аденомиозом.
- Женщины, перенесшие классическое кесарево сечение верхнего сегмента или гистеротомию.
- Женщины, у которых в анамнезе были рубцы на матке, а не кесарево сечение в виде миомэктомии.
- Женщины с нарушениями склонности к кровотечениям, принимающие антикоагулянты или имеющие хронические заболевания, такие как заболевания печени или коагулопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дефект рубца при кесаревом сечении (CSD)
Ниша/дефект рубца кесарева сечения (CSD) с помощью трансвагинального ультразвукового исследования, который определяется как «вмятина на месте рубца кесарева сечения глубиной не менее 2 мм», что было согласовано в 2019 году Европейской целевой группой.
|
Женщин обследуют в положении литотомии с пустым мочевым пузырем. Матку исследуют стандартным способом, исключая причины аномального маточного кровотечения или боли в области таза (миома, полип, воспалительные заболевания органов малого таза, аденомиоз). При обнаружении SCD будут измерены следующие параметры: В срединно-сагиттальной плоскости: глубина (вертикальное расстояние между основанием и верхушкой дефекта), ширина (длина наибольшего разрыва по ходу шейно-остистмического канала), остаточная толщина миометрия (РМТ), перекрывающая дефект, и прилежащая толщина миометрия. фундаментальный дефект. В поперечной плоскости: длина дефекта. Положение матки классифицируется как антевертированное или ретровертированное. Будут рассмотрены клинические симптомы пациентов, такие как: постменструальные кровянистые выделения, аномальное маточное кровотечение, боль, вторичное бесплодие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между положением матки и большим дефектом рубца при кесаревом сечении (CSD)
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального УЗИ матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антиперевернутое: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки), что будет коррелировать с наличием большого ЦД (соотношение глубины (мм) и толщины прилегающего миометрия (мм) более или равно 0,50)
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между положением матки и остаточной толщиной миометрия
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального ультразвука матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антивертированное: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки) и измерение толщины миометрия над ВСС (мм)
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
корреляция между положением матки и глубиной, длиной и шириной SCD
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального ультразвука матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антивертированное: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки) и измеряют глубину (мм) и ширину (мм) рубцового дефекта кесарева сечения, а в поперечной плоскости матки измеряют длину (мм) рубцового дефекта кесарева сечения.
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
корреляция между положением матки и постменструальными кровянистыми выделениями
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального ультразвука матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антивертированное: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки) и коррелирует с наличием более или равных 2 дням межменструальных кровянистых выделений или более или равных 2 дням коричневатых выделений после окончания менструации, если продолжительность кровотечения превышает 7 дней (выделения считаются нормальными, если продолжительность кровотечения менее 7 дней) )
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
корреляция между положением матки и аномальным маточным кровотечением (АМК)
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального ультразвука матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антивертированное: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки) и коррелирует с наличием АМК согласно рекомендациям Фигу в отношении частоты (в днях), продолжительности (в днях), регулярности (регулярных/нерегулярных) и межменструальных кровотечений.
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
корреляция между положением матки и болью в области таза
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
С помощью трансвагинального ультразвука матку исследуют в срединной сагиттальной плоскости, чтобы оценить положение матки, которое будет описано как (Антивертированное: матка наклоняется вперед у шейки матки/ Ретровертированное: матка наклоняется назад у шейки матки) и коррелирует это с наличием дисменореи, хронической тазовой боли или диспареунии.
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
|
корреляция между положением матки и вторичным бесплодием
Временное ограничение: по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Вторичное бесплодие определяется как неспособность пары зачать ребенка после 1 года регулярных незащищенных половых контактов.
|
по окончании обучения, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS 522/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .