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자궁의 위치(전위굴곡 또는 퇴행굴곡)와 제왕절개 흉터부위의 정도와의 관계

2024년 8월 17일 업데이트: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

자궁의 위치(전위굴곡 또는 퇴행굴곡)와 제왕절개 흉터부위의 정도와의 관계 : 단면적 연구

본 연구는 가임 여성의 제왕절개 흉터 틈새 크기와 자궁 위치 사이의 연관성을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설: 자궁 위치와 제왕절개 부위의 정도 사이에는 연관성이 있습니다.

연구문제: 자궁의 위치와 제왕절개 부위의 정도 사이에 관계가 있나요?

연구 개요

상세 설명

자궁이 뒤로 휘어진 환자의 제왕절개 흉터 결함은 자궁이 뒤집힌 환자의 결함보다 더 큰 것으로 나타났습니다.

본 연구에서는 제왕절개 흉터 부위의 공유 정도에 따른 자궁의 위치와 관련 증상 사이의 연관성을 설명할 것입니다.

주요 결과:

자궁의 위치(전위/후전)와 큰 CSD(깊이와 인접 자궁근층 두께의 비율) 사이의 연관성

2차 결과:

자궁 위치(전위/후전)와 다음 사이의 연관성:

  • 잔여 자궁근층 두께(RMT).
  • SCD의 깊이, 너비, 길이.

임상 증상과의 연관성은 다음과 같습니다.

  • 월경후 반점: 월경간 반점이 2일 이상 있거나, 출혈 기간이 7일을 초과하는 경우 월경 종료 후 2일 이상 갈색 분비물이 있는 경우(출혈 기간이 7일 미만인 경우 분비물은 정상으로 간주됩니다.)
  • Figo 지침에 따른 비정상 자궁 출혈(AUB).
  • 월경통, 만성 골반통 또는 성교통과 같은 통증. 존재하는 경우 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다.
  • 이차성 불임: 1년 동안 정기적이고 보호되지 않은 성관계를 한 후에도 부부가 임신할 수 없는 경우.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가임기 여성.
  • 산후 최소 6개월.
  • 2019년 유럽 태스크포스에서 합의한 "제왕절개 흉터 부위에 최소 2mm 깊이의 압입"으로 정의된 질경유 초음파에 의한 제왕절개 흉터 틈새/결함(CSD)

제외 기준:

  • 고도 비만(체질량 지수, BMI 35kg/m2 이상).
  • 자궁내막 증식증, 폴립, 악성 종양 또는 근종을 포함하여 비정상적인 자궁 출혈의 원인이 될 수 있는 초음파 검사 중에 관찰되는 비정상적인 자궁 병리가 있는 여성.
  • 골반 염증성 질환, 자궁내막증 또는 자궁선근증 등 골반 통증의 원인이 있는 여성.
  • 전형적인 상분절 제왕절개 또는 자궁절개술의 병력이 있는 여성.
  • 근종절제술로 제왕절개를 한 것이 아닌 이전에 자궁에 상처가 있었던 여성.
  • 출혈 성향 장애가 있거나, 항응고제를 복용하고 있거나, 간 질환 또는 응고 장애와 같은 만성 질환이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제왕절개 흉터 결함(CSD)
2019년 유럽 태스크포스에서 합의한 "제왕절개 흉터 부위에 최소 2mm 깊이의 압입"으로 정의된 질경유 초음파에 의한 제왕절개 흉터 틈새/결함(CSD)

여성은 방광이 비어 있는 절석술 자세로 검사를 받게 됩니다. 비정상자궁출혈이나 골반통의 원인(근종, 폴립, 골반염증질환, 선근증)을 제외한 표준화된 방법으로 자궁을 검사하게 됩니다.

SCD가 감지되면 다음 사항이 측정됩니다.

정중시상면에서: 깊이(결손의 기저부와 정점 사이의 수직 거리), 너비(경추협을 따라 가장 넓은 간격의 길이), 결손 위에 놓인 잔여 자궁근층 두께(RMT), 인접한 자궁근층 두께 결함에 대한 기초.

횡단면에서: 결함의 길이.

자궁 위치는 전향(antverted) 또는 후향(reverted)으로 분류됩니다.

월경후 반점, 비정상 자궁출혈, 통증, 이차성 불임 등 환자의 임상 증상을 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁의 위치와 큰 제왕절개 흉터 결함(CSD) 사이의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다. 이는 (전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐)로 설명됩니다. Large CSD(깊이(mm)와 인접 자궁근층 두께(mm)의 비율이 0.50 이상)와 관련이 있습니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁의 위치와 잔여 자궁근층 두께의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다(전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐). SCD 위의 자궁근층 두께 측정(mm)
연구 완료를 통해 최대 6개월
자궁의 위치와 SCD의 깊이, 길이, 너비 사이의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다(전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐). 제왕절개 흉터 결함의 깊이(mm)와 너비(mm)를 측정하고, 자궁 횡단면에서는 제왕절개 흉터 결함의 길이(mm)를 측정합니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
자궁의 위치와 월경 후 얼룩 사이의 상관 관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다(전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐). 출혈 기간이 7일을 초과하는 경우 월경 간 반점이 2일 이상 존재하거나 월경 종료 후 갈색 분비물이 2일 이상 존재하는 것과 관련이 있습니다(출혈 기간이 7일 미만이면 분비물은 정상으로 간주됩니다). )
연구 완료를 통해 최대 6개월
자궁의 위치와 비정상 자궁출혈(AUB) 사이의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다(전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐). 빈도(일), 기간(일), 규칙성(규칙적/불규칙) 및 월경간 출혈과 관련하여 Figo 가이드라인에 따라 AUB의 존재와 상관관계가 있습니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
자궁의 위치와 골반통의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
질경유 초음파를 사용하여 자궁을 중앙 시상면에서 검사하여 자궁의 위치를 ​​평가합니다(전위: 자궁이 경부에서 앞으로 기울어짐/후전: 자궁이 경부에서 뒤로 기울어짐). 이는 월경통, 만성 골반통 또는 성교통의 존재와 관련이 있습니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월
자궁의 위치와 이차성 불임의 상관관계
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
2차 불임은 부부가 1년 동안 피임 없이 정기적인 성관계를 한 후에도 임신이 불가능한 상태로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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