Relazione tra posizione dell'utero (flessione antiversione o retroversione) e grado di nicchia della cicatrice cesareo
17 agosto 2024 aggiornato da: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Relazione tra posizione dell'utero (flessione antiversione o retroversione) e grado di nicchia della cicatrice cesareo: studio trasversale
Questo studio mira a determinare l'associazione tra la dimensione della nicchia della cicatrice del cesareo e la posizione dell'utero nelle donne incinte.
Ipotesi di ricerca: esiste una relazione tra la posizione uterina e il grado di nicchia della cicatrice del cesareo.
Domanda di ricerca: esiste una relazione tra la posizione uterina e il grado di nicchia della cicatrice del cesareo?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato notato che il difetto della cicatrice cesareo nelle pazienti con utero retroflesso sembra essere più grande di quello delle pazienti con utero antiverso.
Questo studio descriverà l'associazione tra la posizione dell'utero, la condivisione o meno del grado di nicchia della cicatrice cesareo e i sintomi associati.
Il risultato principale:
L'associazione tra la posizione dell'utero (Anteverso/Retroverso) e l'ampia CSD (rapporto tra la profondità e lo spessore miometriale adiacente)
Risultati secondari:
L'associazione tra posizione dell'utero (Anteverso/Retroverso) e:
- Spessore miometriale residuo (RMT).
- Profondità, larghezza, lunghezza dell'SCD.
L'associazione ai sintomi clinici come:
- Perdite postmestruali: più di 2 giorni di perdite intermestruali, o più di 2 giorni di secrezioni brunastre dopo la fine delle mestruazioni se la durata del sanguinamento supera i 7 giorni (la secrezione è considerata normale se la durata del sanguinamento è < 7 giorni).
- Sanguinamento uterino anomalo (AUB) secondo le linee guida FIGO.
- Dolore come dismenorrea, dolore pelvico cronico o dispareunia. Se presente verrà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
- Infertilità secondaria: incapacità di una coppia di concepire dopo un anno di rapporti sessuali regolari e non protetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età fertile.
- Almeno sei mesi dopo il parto.
- Con nicchia/difetto della cicatrice cesareo (CSD) mediante ecografia transvaginale definita come "rientranza nel sito della cicatrice del taglio cesareo con una profondità di almeno 2 mm" concordata nel 2019 da una task force europea
Criteri di esclusione:
- Gravemente obeso (indice di massa corporea; BMI maggiore o uguale a 35 kg/m2).
- Donne con patologie uterine anomale, osservate durante l'esame ecografico che potrebbero essere state responsabili di sanguinamento uterino anomalo, tra cui iperplasia endometriale, polipi, tumori maligni o miomi.
- Donne con qualsiasi causa di dolore pelvico come malattie infiammatorie pelviche, endometriosi o adenomiosi.
- Donne con storia di taglio cesareo classico del segmento superiore o isterotomia.
- Donne con storia di precedenti cicatrici uterine piuttosto che tagli cesarei come miomectomia.
- Donne con disturbi della tendenza al sanguinamento, che assumono anticoagulanti o che soffrono di patologie croniche come malattie del fegato o coagulopatie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Difetto della cicatrice cesareo (CSD)
nicchia/difetto della cicatrice cesareo (CSD) mediante ecografia transvaginale definita come "rientranza nel sito della cicatrice del taglio cesareo con una profondità di almeno 2 mm" concordata nel 2019 da una task force europea
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Le donne verranno esaminate nella posizione litotomica con la vescica vuota. L'utero verrà esaminato in modo standardizzato escludendo cause di sanguinamento uterino anomalo o dolore pelvico (miomi, polipi, malattia infiammatoria pelvica, adenomiosi). Al rilevamento della SCD, verrà misurato quanto segue: Nel piano mediosagittale: profondità (la distanza verticale tra la base e l'apice del difetto), larghezza (la lunghezza dello spazio più ampio lungo il canale cervicoistmico), spessore miometriale residuo (RMT) sovrastante il difetto e spessore miometriale adiacente fondamentale del difetto. Nel piano trasversale: la lunghezza del difetto. La posizione uterina verrà classificata come anteversa o retroversa. Verranno esaminati i sintomi clinici dei pazienti quali: spotting postmestruale, sanguinamento uterino anomalo, dolore, infertilità secondaria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra posizione dell'utero e ampio difetto della cicatrice cesareo (CSD)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato sul piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/ Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice), che sarà correlato alla presenza di Large CSD (rapporto tra profondità (mm) e spessore miometriale adiacente (mm) maggiore o uguale a 0,50)
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra posizione dell'utero e spessore miometriale residuo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato su un piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice) e misurazione dello spessore del miometrio sopra la SCD (mm)
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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correlazione tra posizione dell'utero e profondità, lunghezza e larghezza della drepanocitosi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato su un piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice) e misurare la profondità (mm) e la larghezza (mm) del difetto della cicatrice cesareo, mentre nel piano trasversale dell'utero misurare la lunghezza (mm) del difetto della cicatrice cesareo.
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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correlazione tra posizione dell'utero e spotting postmestruale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato su un piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice) e è correlato alla presenza di più o uguale a 2 giorni di spotting intermestruale o più o uguale a 2 giorni di perdite brunastre dopo la fine delle mestruazioni se la durata del sanguinamento supera i 7 giorni (la scarica è considerata normale se la durata del sanguinamento è inferiore a 7 giorni )
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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correlazione tra posizione dell'utero e sanguinamento uterino anomalo (AUB)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato su un piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice) e correla alla presenza di AUB come da linea guida Figo per quanto riguarda frequenza (in giorni), durata (in giorni), regolarità (Regolare/irregolare) e sanguinamento intermestruale
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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correlazione tra posizione dell'utero e dolore pelvico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Utilizzando l'ecografia transvaginale, l'utero verrà esaminato su un piano sagittale medio per valutare la posizione dell'utero che sarà descritta come (Anteverso: l'utero si inclina in avanti in corrispondenza della cervice/Retroverso: l'utero si inclina all'indietro in corrispondenza della cervice) e lo correla alla presenza di Dismenorrea, Dolore pelvico cronico o Dispareunia.
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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correlazione tra posizione dell'utero e infertilità secondaria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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L’infertilità secondaria è definita come l’incapacità di una coppia di concepire dopo un anno di rapporti sessuali regolari e non protetti.
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fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 522/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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