Relation entre la position de l'utérus (flexion d'antéversion ou de rétroversion) et le degré de niche cicatricielle de césarienne
Relation entre la position de l'utérus (flexion d'antéversion ou de rétroversion) et le degré de niche cicatricielle de césarienne : étude transversale
Cette étude vise à déterminer l'association entre la taille de la niche cicatricielle de césarienne et la position utérine chez les femmes en âge de procréer.
Hypothèse de recherche : il existe une relation entre la position utérine et le degré de niche cicatricielle de césarienne.
Question de recherche : Existe-t-il une relation entre la position utérine et le degré de niche cicatricielle de césarienne ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été noté que la cicatrice de césarienne chez les patientes présentant un utérus rétrofléchi semble être plus grande que celle des patientes présentant un utérus antéversé.
Cette étude décrira l'association entre la position de l'utérus, qu'elle partage ou non le degré de niche cicatricielle de césarienne et les symptômes associés.
Résultat primaire:
L'association entre la position de l'utérus (antéversé/rétroverti) et le grand CSD (le rapport entre la profondeur et l'épaisseur du myomètre adjacent)
Résultats secondaires :
L'association entre la position de l'utérus (Antéversé/Rétroverti) et :
- Épaisseur myométriale résiduelle (RMT).
- Profondeur, largeur, longueur du SCD.
L'association aux symptômes cliniques comme :
- Saignotements postmenstruels : plus de 2 jours de saignements intermenstruels, ou plus de 2 jours d'écoulement brunâtre après la fin des règles si la durée du saignement dépasse 7 jours (l'écoulement est considéré comme normal si la durée du saignement est < 7 jours).
- Saignement utérin anormal (AUB) selon les directives de la FIGO.
- Douleurs telles que dysménorrhée, douleurs pelviennes chroniques ou dyspareunie. Le cas échéant, il sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
- Infertilité secondaire : incapacité d'un couple à concevoir après un an de rapports sexuels réguliers et non protégés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer.
- Au moins six mois après l'accouchement.
- Avec niche/défaut de cicatrice de césarienne (CSD) par échographie transvaginale, défini comme « une indentation au niveau du site de la cicatrice de césarienne d'une profondeur d'au moins 2 mm » convenue en 2019 par un groupe de travail européen
Critère d'exclusion:
- Gravement obèse (indice de masse corporelle ; IMC supérieur ou égal à 35 kg/m2).
- Femmes présentant une pathologie utérine anormale, observée lors de l'échographie, pouvant être responsable de saignements utérins anormaux, notamment d'hyperplasie de l'endomètre, de polypes, de tumeurs malignes ou de myomes.
- Femmes présentant une cause de douleur pelvienne telle que maladies inflammatoires pelviennes, endométriose ou adénomyose.
- Femmes ayant des antécédents de césarienne classique du segment supérieur ou d'hystérotomie.
- Femmes ayant des antécédents de cicatrices utérines plutôt que de césarienne comme myomectomie.
- Les femmes présentant des troubles de la tendance hémorragique, prenant des anticoagulants ou souffrant de maladies chroniques telles que des maladies du foie ou des coagulopathies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cicatrice césarienne (CSD)
niche/défaut de cicatrice de césarienne (CSD) par échographie transvaginale définie comme « une indentation au niveau du site de la cicatrice de césarienne d'une profondeur d'au moins 2 mm » qui a été convenue en 2019 par un groupe de travail européen
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Les femmes seront examinées en position de lithotomie avec une vessie vide. L'utérus sera examiné de manière standardisée excluant les causes de saignements utérins anormaux ou de douleurs pelviennes (myome, polype, maladie inflammatoire pelvienne, adénomyose). Lors de la détection du SCD, les éléments suivants seront mesurés : Dans le plan médio-sagittal : la profondeur (la distance verticale entre la base et le sommet du défaut), la largeur (la longueur de l'espace le plus large le long du canal cervicoisthmique), l'épaisseur myométriale résiduelle (RMT) recouvrant le défaut et l'épaisseur myométriale adjacente. fundique au défaut. Dans le plan transversal : la longueur du défaut. La position utérine sera classée comme antéversée ou rétrovertie. Les symptômes cliniques des patientes seront examinés tels que : spottings postmenstruels, saignements utérins anormaux, douleur, infertilité secondaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la position de l'utérus et une grande anomalie de la cicatrice de césarienne (CSD)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant une échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), ce qui sera corrélé à la présence de Large CSD (rapport entre la profondeur (mm) et l'épaisseur du myomètre adjacent (mm) supérieur ou égal à 0,50)
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la position de l'utérus et l'épaisseur résiduelle du myomètre
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), et mesurer l'épaisseur du myomètre sur le SCD (mm)
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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corrélation entre la position de l'utérus et la profondeur, la longueur et la largeur du SCD
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), et mesurer la profondeur (mm) et la largeur (mm) de la cicatrice de césarienne, tandis que dans le plan transversal de l'utérus, mesurer la longueur (mm) de la cicatrice de césarienne.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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corrélation entre la position de l'utérus et les taches postmenstruelles
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), et est en corrélation avec la présence de pertes intermenstruelles supérieures ou égales à 2 jours ou d'écoulements brunâtres supérieurs ou égaux à 2 jours après la fin des règles si la durée du saignement dépasse 7 jours (l'écoulement est considéré comme normal si la durée du saignement est inférieure à 7 jours). )
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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corrélation entre la position de l'utérus et les saignements utérins anormaux (AUB)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), et est en corrélation avec la présence d'AUB selon la directive Figo en ce qui concerne la fréquence (en jours), la durée (en jours), la régularité (régulière/irrégulière) et les saignements intermenstruels
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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corrélation entre la position de l'utérus et la douleur pelvienne
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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En utilisant l'échographie transvaginale, l'utérus sera examiné dans un plan sagittal médian pour évaluer la position de l'utérus qui sera décrite comme (Antéversé : l'utérus s'incline vers l'avant au niveau du col/Rétroversé : l'utérus s'incline vers l'arrière au niveau du col), et le corrèle à la présence de dysménorrhée, de douleurs pelviennes chroniques ou de dyspareunie.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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corrélation entre la position de l'utérus et l'infertilité secondaire
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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L'infertilité secondaire est définie comme l'incapacité d'un couple à concevoir après un an de rapports sexuels réguliers et non protégés.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya M. Abdelrazek, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 522/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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