Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter (Anteversion oder Retroversionsflexion) und dem Grad der Kaiserschnittnarbennische
Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter (Anteversion oder Retroversionsflexion) und dem Grad der Kaiserschnittnarbennische: Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Größe der Kaiserschnittnarbennische und der Uterusposition bei gebärfähigen Frauen zu bestimmen.
Forschungshypothese: Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter und dem Grad der Kaiserschnitt-Narbennische.
Forschungsfrage: Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Lage der Gebärmutter und dem Grad der Kaiserschnitt-Narbennische?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass der Kaiserschnitt-Narbendefekt bei Patienten mit retroflektiertem Uterus größer zu sein scheint als bei Patienten mit antevertiertem Uterus.
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter, unabhängig davon, ob sie am Grad der Kaiserschnittnarbe beteiligt ist oder nicht, und den damit verbundenen Symptomen beschrieben.
Primäres Ergebnis:
Der Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter (Antevertiert/Retrovertiert) und einem großen CSD (das Verhältnis zwischen der Tiefe und der angrenzenden Myometriumdicke)
Sekundäre Ergebnisse:
Der Zusammenhang zwischen der Position der Gebärmutter (Antevertiert/Retrovertiert) und:
- Restliche Myometriumdicke (RMT).
- Tiefe, Breite, Länge des SCD.
Der Zusammenhang mit den klinischen Symptomen wie:
- Postmenstruelle Schmierblutung: mehr als 2 Tage intermenstruelle Schmierblutung oder mehr als 2 Tage bräunlicher Ausfluss nach dem Ende der Menstruation, wenn die Blutungsdauer mehr als 7 Tage beträgt (Ausfluss gilt als normal, wenn die Blutungsdauer < 7 Tage beträgt).
- Abnormale Uterusblutung (AUB) gemäß FIGO-Richtlinie.
- Schmerzen wie Dysmenorrhoe, chronische Unterbauchschmerzen oder Dyspareunie. Falls vorhanden, wird es anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
- Sekundäre Unfruchtbarkeit: Unfähigkeit eines Paares, nach einem Jahr regelmäßigen, ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter.
- Mindestens sechs Monate nach der Geburt.
- Mit Kaiserschnittnarbennische/-defekt (CSD) durch transvaginalen Ultraschall, der als „Einkerbung an der Stelle in der Kaiserschnittnarbe mit einer Tiefe von mindestens 2 mm“ definiert ist und 2019 von einer europäischen Task Force vereinbart wurde
Ausschlusskriterien:
- Stark fettleibig (Body-Mass-Index; BMI mindestens 35 kg/m2).
- Frauen mit abnormaler Uteruspathologie, die während der Ultraschalluntersuchung beobachtet wurde und möglicherweise für abnormale Uterusblutungen verantwortlich war, einschließlich Endometriumhyperplasie, Polypen, bösartige Erkrankungen oder Myome.
- Frauen mit irgendeiner Ursache für Beckenschmerzen wie entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Endometriose oder Adenomyose.
- Frauen mit einer Vorgeschichte eines klassischen Kaiserschnitts im oberen Segment oder einer Hysterotomie.
- Frauen mit früheren Uterusnarben in der Vorgeschichte statt Kaiserschnitten wie Myomektomie.
- Frauen mit Störungen der Blutungsneigung, Einnahme von Antikoagulanzien oder chronischen Erkrankungen wie Lebererkrankungen oder Koagulopathien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kaiserschnitt-Narbendefekt (CSD)
Kaiserschnittnarbennische/-defekt (CSD) durch transvaginalen Ultraschall, der als „Einkerbung an der Stelle der Kaiserschnittnarbe mit einer Tiefe von mindestens 2 mm“ definiert ist und 2019 von einer europäischen Task Force vereinbart wurde
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Frauen werden in Steinschnittlage mit leerer Blase untersucht. Die Gebärmutter wird auf standardisierte Weise untersucht, wobei Ursachen für abnormale Uterusblutungen oder Beckenschmerzen (Myome, Polypen, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Adenomyose) ausgeschlossen werden. Bei Erkennung des SCD wird Folgendes gemessen: In der mittleren Sagittalebene: die Tiefe (der vertikale Abstand zwischen der Basis und der Spitze des Defekts), die Breite (die Länge des breitesten Spalts entlang des Zervikoisthmuskanals), die verbleibende Myometriumdicke (RMT), die über dem Defekt liegt, und die angrenzende Myometriumdicke Grund für den Mangel. In der Transversalebene: die Länge des Defekts. Die Uterusposition wird als antevertiert oder retrovertiert klassifiziert. Klinische Symptome der Patientinnen werden überprüft, wie z. B. postmenstruelle Schmierblutungen, abnormale Uterusblutungen, Schmerzen, sekundäre Unfruchtbarkeit. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Lage der Gebärmutter und großem Kaiserschnitt-Narbendefekt (CSD)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne. / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten.) wird mit dem Vorhandensein einer großen CSD korreliert (Verhältnis zwischen der Tiefe (mm) und der angrenzenden Myometriumdicke (mm) größer oder gleich 0,50)
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der Position der Gebärmutter und der verbleibenden Myometriumdicke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten) und Messung der Dicke des Myometriums über dem SCD (mm)
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Korrelation zwischen der Position der Gebärmutter und der Tiefe, Länge und Breite des SCD
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten) und Messen Sie die Tiefe (mm) und Breite (mm) des Kaiserschnitt-Narbendefekts, während Sie in der Querebene der Gebärmutter die Länge (mm) des Kaiserschnitt-Narbendefekts messen.
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Zusammenhang zwischen Lage der Gebärmutter und postmenstrueller Schmierblutung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten) und korreliert mit dem Vorhandensein von mehr als oder gleich 2 Tagen intermenstrueller Schmierblutung oder mehr als oder gleich 2 Tagen bräunlichem Ausfluss nach dem Ende der Menstruation, wenn die Blutungsdauer 7 Tage überschreitet (der Ausfluss gilt als normal, wenn die Blutungsdauer weniger als 7 Tage beträgt). )
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Korrelation zwischen der Position der Gebärmutter und abnormaler Uterusblutung (AUB)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten) und korreliert mit dem Vorliegen einer AUB gemäß Figo-Leitlinie hinsichtlich Häufigkeit (in Tagen), Dauer (in Tagen), Regelmäßigkeit (regelmäßig/unregelmäßig) und Zwischenblutungen
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Zusammenhang zwischen Lage der Gebärmutter und Beckenschmerzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mithilfe von transvaginalem Ultraschall wird die Gebärmutter in einer mittleren Sagittalebene untersucht, um die Position der Gebärmutter zu beurteilen, die wie folgt beschrieben wird: (Antevertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach vorne / Retrovertiert: Die Gebärmutter neigt sich am Gebärmutterhals nach hinten) und korreliert mit dem Vorliegen von Dysmenorrhoe, chronischen Beckenschmerzen oder Dyspareunie.
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Zusammenhang zwischen Lage der Gebärmutter und sekundärer Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Unter sekundärer Unfruchtbarkeit versteht man die Unfähigkeit eines Paares, nach einem Jahr regelmäßigen, ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden.
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bis zum Studienabschluss bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maya M. Abdelrazek, Ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 522/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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