ヒューマン・リサーチ・プログラム・フライト・サイカフ
2025年3月31日 更新者：National Aeronautics and Space Administration (NASA)
宇宙飛行中の静脈収縮性太ももカフで頭方向への体液の移動を軽減
静脈収縮性太ももカフ (VTC) は、無重力状態中に発生する体液の頭方向への移動を逆転させる有効性を判断するために評価されています。
成功した場合、これらを CM として SANS に実装するための将来の研究が行われる可能性があります。
この取り組みをサポートするために、参加者は、VTC 装着の有無にかかわらず、VTC フィット チェックとベースライン データ収集で構成される 2 つの飛行前スタディ セッションに参加します。
参加者は、3 つの機内勉強セッションにも参加します。飛行 30 日目 (FD30) の VTC フィット チェックと、飛行 45 日目 (FD45) と着陸 45 日前 (R-45) の 2 つの個別のデータ収集セッションです。
2 日間の機内データ収集中に、参加者は VTC 装着前と装着後最大 6 時間研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2か月以上のミッションに参加する宇宙飛行士
除外基準:
- 塩酸プロパラカイン点眼液に対する既知のアレルギーがある場合は、この研究に参加できません。
- エチニルエストラジオール併用経口避妊薬 (COC) 錠剤の使用は、この研究への参加を妨げます。
- 飛行前の血栓症/凝固関連バイオマーカーに基づいて静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクが増加している場合、この研究への参加は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フライト・サイカフ・クルー参加者
参加者は、VTC 装着の有無にかかわらず、VTC フィット チェックとベースライン データ収集で構成される 2 つの飛行前スタディ セッションに参加します。
参加者は、3 つの機内勉強セッションにも参加します。飛行 30 日目 (FD30) の VTC フィット チェックと、飛行 45 日目 (FD45) と着陸 45 日前 (R-45) の 2 つの個別のデータ収集セッションです。
2 日間の機内データ収集中に、参加者は VTC 装着前と装着後最大 6 時間研究されます。
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VTC は、脚の一部の液体を保持するために大腿上部に着用される調節可能な布製のカフです。
幅広のストラップとバックルで構成されており、締めることができ、ベルクロでストラップを締めた位置に固定します。
微調整のために締めることができるシューレースもあります。
布地のストラップ内にはブラダーが埋め込まれており、締め付けを高めるためには使用されませんが、カフの圧力を測定および追跡することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内頸静脈 (IJV) 領域
時間枠：太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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超音波を使用して測定。
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太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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IJVプレッシャー
時間枠：太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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超音波検査中に VeinPres デバイスを使用して測定。
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太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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眼圧 (IOP)
時間枠：太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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空気圧計を使用して測定します。
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太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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ストローク量
時間枠：太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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超音波検査中に収集されたデータから測定されます。
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太ももカフの測定は、ミッションの 90 日前、ミッションの 45 日後、帰還の 45 日前に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brandon R Macias, PhD、National Aeronautics and Space Administration (NASA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月24日
一次修了 (推定)
2028年5月14日
研究の完了 (推定)
2030年5月14日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000453
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。