Human Research Program Flight Thigh Cuff
31. marts 2025 opdateret af: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Afbødende væskeskift i hovedet med venokonstriktive lårmanchetter under rumflyvning
Venokonstriktive lårmanchetter (VTC) evalueres for at bestemme effektiviteten til at vende det fremadgående væskeskift, der opstår under vægtløshed.
Hvis det lykkes, kan fremtidige undersøgelser udføres for at implementere disse som en CM til SANS.
For at støtte denne indsats vil deltagerne deltage i 2 preflight-undersøgelsessessioner bestående af et VTC-tilpasningstjek og en baseline-dataindsamling uden og med VTC påført.
Deltagerne vil også deltage i 3 undersøgelsessessioner ombord: et VTC-tilpasningstjek på flyvedag 30 (FD30) og to separate dataindsamlingssessioner på flyvedag 45 (FD45) og 45 dage før landing (R-45).
I løbet af de to dataindsamlingsdage under flyvningen vil deltagerne blive undersøgt før og i op til 6 timer efter iført VTC.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astronauter, der deltager i missioner, der er ≥2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have kendt allergi over for proparacainhydrochlorid oftalmisk opløsning udelukker deltagelse i denne undersøgelse
- Brug af ethinylestradiol kombinerede orale præventionspiller (COC) udelukker deltagelse i denne undersøgelse
- At have øget risiko for venothromboembolism (VTE) baseret på preflight trombose/koagulationsrelaterede biomarkører udelukker deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flight Thigh Cuff besætningsdeltagere
Deltagerne vil deltage i 2 preflight-undersøgelsessessioner bestående af et VTC-tilpasningstjek og en baseline-dataindsamling uden og med VTC påført.
Deltagerne vil også deltage i 3 undersøgelsessessioner ombord: et VTC-tilpasningstjek på flyvedag 30 (FD30) og to separate dataindsamlingssessioner på flyvedag 45 (FD45) og 45 dage før landing (R-45).
I løbet af de to dataindsamlingsdage under flyvningen vil deltagerne blive undersøgt før og i op til 6 timer efter iført VTC.
|
VTC er en justerbar stofmanchet, der bæres på overlårene for at holde på noget væske i benene.
Den består af brede stropper og et spænde, som gør det muligt at stramme den, derefter velcro for at fastgøre remmen i den strammede position.
Der er også snøre, der kan strammes til for mikrojusteringer.
Indlejret i stofremmen er en blære, der ikke bruges til at øge stramheden, men tillader trykket i manchetten at blive målt og sporet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre halsvene (IJV) område
Tidsramme: Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
Målt ved hjælp af ultralyd.
|
Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
|
IJV tryk
Tidsramme: Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
Målt ved hjælp af VeinPres-apparatet under ultralyd.
|
Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
|
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
Målt ved hjælp af pneumatonometeret.
|
Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
|
slagvolumen
Tidsramme: Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
Målt ud fra data indsamlet under ultralyd.
|
Lårmanchet måler 90 dage før mission, efter 45 dage i mission og 45 dage før returnering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
14. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .