Manchette de cuisse de vol du programme de recherche humaine
31 mars 2025 mis à jour par: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Atténuer les déplacements de fluides vers la tête grâce à des brassards veinoconstricteurs de cuisse pendant un vol spatial
Les brassards veinoconstricteurs de cuisse (VTC) sont en cours d'évaluation pour déterminer leur efficacité à inverser le déplacement de liquide vers la tête qui se produit en apesanteur.
En cas de succès, des études futures pourraient être réalisées pour les mettre en œuvre en tant que CM dans SANS.
Pour soutenir cet effort, les participants participeront à 2 sessions d'étude en amont consistant en un contrôle d'ajustement du VTC et une collecte de données de base sans et avec le VTC enfilé.
Les participants participeront également à 3 sessions d'étude en vol : une vérification d'ajustement VTC le jour de vol 30 (FD30) et deux sessions distinctes de collecte de données le jour de vol 45 (FD45) et 45 jours avant l'atterrissage (R-45).
Pendant les deux jours de collecte de données en vol, les participants seront étudiés avant et jusqu'à 6 heures après avoir enfilé le VTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Astronautes participant à des missions d'une durée ≥2 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir des allergies connues à la solution ophtalmique de chlorhydrate de proparacaïne exclut la participation à cette étude
- L'utilisation de pilules de contraception orale combinée (COC) à l'éthinylestradiol exclut la participation à cette étude
- Le fait d'avoir un risque accru de veinothromboembolie (TEV) basé sur des biomarqueurs liés à la thrombose/coagulation avant le vol exclut la participation à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants de l’équipage du brassard de cuisse de vol
Les participants participeront à 2 sessions d'étude avant le vol consistant en une vérification d'ajustement du VTC et une collecte de données de base sans et avec le VTC enfilé.
Les participants participeront également à 3 sessions d'étude en vol : une vérification d'ajustement VTC le jour de vol 30 (FD30) et deux sessions distinctes de collecte de données le jour de vol 45 (FD45) et 45 jours avant l'atterrissage (R-45).
Pendant les deux jours de collecte de données en vol, les participants seront étudiés avant et jusqu'à 6 heures après avoir enfilé le VTC.
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Le VTC est un brassard en tissu réglable qui se porte sur le haut des cuisses pour retenir un peu de liquide dans les jambes.
Il est composé de larges sangles et d'une boucle qui permettent de le serrer, puis de velcro pour maintenir la sangle en position serrée.
Il y a également un laçage qui peut être resserré pour des micro-ajustements.
Une vessie est intégrée à la sangle en tissu. Elle n'est pas utilisée pour augmenter l'étanchéité, mais permet de mesurer et de suivre la pression du brassard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de la veine jugulaire interne (VJI)
Délai: Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Mesuré par ultrasons.
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Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Pression de la VJI
Délai: Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Mesuré à l'aide de l'appareil VeinPres pendant l'échographie.
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Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Pression intraoculaire (PIO)
Délai: Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Mesuré à l'aide du pneumatonomètre.
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Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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volume systolique
Délai: Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Mesuré à partir des données collectées lors de l'échographie.
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Mesures du brassard de cuisse 90 jours avant la mission, après 45 jours de mission et 45 jours avant le retour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .