Манжета на бедро для полета в рамках программы исследований человека
31 марта 2025 г. обновлено: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Уменьшение смещения жидкости вперед с помощью веноконстрикторных манжет на бедро во время космического полета
Веноконстрикторные манжеты на бедро (VTC) оцениваются для определения эффективности предотвращения смещения жидкости вперед, которое происходит во время невесомости.
В случае успеха в будущем могут быть проведены исследования по их реализации в качестве CM для SANS.
Чтобы поддержать эти усилия, участники примут участие в двух предполетных учебных занятиях, состоящих из проверки пригодности VTC и сбора исходных данных без или с надетым VTC.
Участники также примут участие в трех учебных занятиях в полете: проверке пригодности VTC в 30-й день полета (FD30) и в двух отдельных сеансах сбора данных в 45-й день полета (FD45) и за 45 дней до посадки (R-45).
В течение двух дней сбора данных в полете участников будут изучать до и в течение 6 часов после надевания VTC.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Астронавты, участвующие в миссиях продолжительностью ≥2 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие известной аллергии на офтальмологический раствор пропаракаина гидрохлорида исключает участие в этом исследовании.
- Использование комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) этинилэстрадиола исключает участие в этом исследовании.
- Повышенный риск венотромбоэмболии (ВТЭ) на основании предполетного тромбоза/биомаркеров, связанных со свертыванием крови, исключает участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Члены экипажа полета с манжетой на бедро
Участники примут участие в двух предполетных учебных занятиях, состоящих из проверки пригодности VTC и сбора исходных данных без или с надетым VTC.
Участники также примут участие в трех учебных занятиях в полете: проверке пригодности VTC в 30-й день полета (FD30) и в двух отдельных сеансах сбора данных в 45-й день полета (FD45) и за 45 дней до посадки (R-45).
В течение двух дней сбора данных в полете участников будут изучать до и в течение 6 часов после надевания VTC.
|
VTC представляет собой регулируемую тканевую манжету, которую надевают на верхнюю часть бедер и удерживают жидкость в ногах.
Он состоит из широких лямок и пряжки, позволяющей затянуть его, а также липучки, фиксирующей ремень в затянутом положении.
Также имеется шнуровка, которую можно затянуть для микрорегулировки.
В тканевый ремешок встроена камера, которая не используется для повышения герметичности, но позволяет измерять и отслеживать давление манжеты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область внутренней яремной вены (IJV)
Временное ограничение: Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
Измерено с помощью УЗИ.
|
Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
|
Давление IJV
Временное ограничение: Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
Измерено с помощью устройства VeinPres во время УЗИ.
|
Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
Измеряется с помощью пневмотонометра.
|
Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
|
ударный объем
Временное ограничение: Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
Измерено на основе данных, собранных во время УЗИ.
|
Измерения манжеты на бедре за 90 дней до командировки, после 45 дней командировки и за 45 дней до возвращения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .