Human Research Program Flight Thigh Cuff
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Pään suuntaisten nesteen siirtymien lieventäminen venokonstriktiivisilla reiden hihansuilla avaruuslennon aikana
Venokonstriktiivisia reisimansetteja (VTC) arvioidaan, jotta voidaan määrittää tehokkuus painottomuuden aikana tapahtuvan nesteen siirtymisen kääntämisessä päähän.
Jos onnistuu, tulevia tutkimuksia voidaan tehdä näiden toteuttamiseksi CM:nä SANS:iin.
Tämän ponnistelun tukemiseksi osallistujat osallistuvat kahteen lentoa edeltävään tutkimusistuntoon, jotka koostuvat VTC-sovitustarkastuksesta ja perustietojen keräämisestä ilman VTC:tä ja sen ollessa päällä.
Osallistujat osallistuvat myös kolmeen lennontutkimusistuntoon: VTC-kuntotarkastukseen lentopäivänä 30 (FD30) ja kahteen erilliseen tiedonkeruuistuntoon lentopäivänä 45 (FD45) ja 45 päivää ennen laskua (R-45).
Kahden lennon aikana tapahtuvan tiedonkeruupäivän aikana osallistujia tutkitaan ennen VTC:n pukemista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astronautit, jotka osallistuvat tehtäviin, jotka kestävät ≥2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa olevat allergiat proparakaiinihydrokloridin silmäliuokselle estävät osallistumisen tähän tutkimukseen
- Etinyyliestradioli-yhdistelmäehkäisytablettien (COC) käyttö estää osallistumisen tähän tutkimukseen
- Venotromboembolian (VTE) lisääntynyt riski lentoa edeltävien tromboosien/hyytymiseen liittyvien biomarkkerien perusteella estää osallistumisen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flight Thigh Cuff Crew Osallistujat
Osallistujat osallistuvat kahteen lentoa edeltävään tutkimusistuntoon, jotka koostuvat VTC-sovitustarkastuksesta ja perustietojen keräämisestä ilman VTC:tä ja sen ollessa päällä.
Osallistujat osallistuvat myös kolmeen lennontutkimusistuntoon: VTC-kuntotarkastukseen lentopäivänä 30 (FD30) ja kahteen erilliseen tiedonkeruuistuntoon lentopäivänä 45 (FD45) ja 45 päivää ennen laskua (R-45).
Kahden lennon aikana tapahtuvan tiedonkeruupäivän aikana osallistujia tutkitaan ennen VTC:n pukemista ja enintään 6 tuntia sen jälkeen.
|
VTC on säädettävä kangasmansetti, jota käytetään reisien yläosissa nesteen pitämiseksi jaloissa.
Se koostuu leveistä hihnoista ja soljesta, jonka avulla se voidaan kiristää, ja sitten tarranauha kiinnittää hihnan kiristettyyn asentoon.
Siinä on myös nauhoitus, jota voidaan kiristää mikrosäätöä varten.
Kangashihnaan on upotettu rakko, jota ei käytetä kireyden lisäämiseen, mutta jonka avulla voidaan mitata ja seurata mansetin painetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen kaulalaskimo (IJV) -alue
Aikaikkuna: Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
Mitattu ultraäänellä.
|
Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
|
IJV paine
Aikaikkuna: Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
Mitattu VeinPres-laitteella ultraäänen aikana.
|
Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
Mitattu Pneumatonometrillä.
|
Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
Mitattu ultraäänen aikana kerätyistä tiedoista.
|
Reisimansetti mitat 90 päivää ennen matkaa, 45 päivän matkan jälkeen ja 45 päivää ennen paluuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .