인간 연구 프로그램 비행 허벅지 커프
2025년 3월 31일 업데이트: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
우주 비행 중 정맥 수축성 허벅지 커프를 사용하여 머리 방향 체액 이동 완화
정맥수축성 허벅지 커프스(VTC)는 무중력 상태에서 발생하는 머리 방향 체액 이동을 역전시키는 효과를 확인하기 위해 평가되고 있습니다.
성공할 경우 이를 SANS에 대한 CM으로 구현하기 위한 향후 연구가 수행될 수 있습니다.
이러한 노력을 지원하기 위해 참가자는 VTC 적합성 검사와 VTC 착용 여부에 관계없이 기본 데이터 수집으로 구성된 2회의 비행 전 연구 세션에 참여하게 됩니다.
참가자들은 비행 30일(FD30)에 VTC 적합성 점검, 비행 45일(FD45) 및 착륙 45일 전(R-45)에 두 번의 별도 데이터 수집 세션 등 3개의 기내 연구 세션에도 참여하게 됩니다.
두 번의 기내 데이터 수집 기간 동안 참가자는 VTC 착용 전과 착용 후 최대 6시간 동안 연구를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 임무에 참여하는 우주비행사
제외 기준:
- 프로파라카인 염산염 안과 용액에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 에티닐 에스트라디올 복합 경구 피임약(COC) 알약을 사용하면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 비행 전 혈전증/응고 관련 바이오마커를 기반으로 정맥혈전색전증(VTE)의 위험이 증가하면 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라이트 허벅지 커프 크루 참가자
참가자는 VTC 적합성 검사와 VTC 착용 여부에 관계없이 기본 데이터 수집으로 구성된 2회의 비행 전 연구 세션에 참여하게 됩니다.
참가자들은 비행 30일(FD30)에 VTC 적합성 점검, 비행 45일(FD45) 및 착륙 45일 전(R-45)에 두 번의 별도 데이터 수집 세션 등 3개의 기내 연구 세션에도 참여하게 됩니다.
두 번의 기내 데이터 수집 기간 동안 참가자는 VTC 착용 전과 착용 후 최대 6시간 동안 연구를 받게 됩니다.
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VTC는 다리에 약간의 수분을 유지하기 위해 허벅지 위쪽에 착용하는 조절 가능한 천 커프입니다.
이 제품은 조일 수 있는 넓은 스트랩과 버클, 조인 위치에 스트랩을 고정하는 벨크로로 구성되어 있습니다.
미세한 조정을 위해 조일 수 있는 끈도 있습니다.
직물 스트랩 내부에는 견고함을 높이는 데 사용되지 않지만 커프의 압력을 측정하고 추적할 수 있는 주머니가 내장되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 경정맥(IJV) 영역
기간: 허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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초음파를 사용하여 측정합니다.
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허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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IJV 압력
기간: 허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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초음파 중 VeinPres 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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안압(IOP)
기간: 허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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공기압계를 사용하여 측정됩니다.
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허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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박출량
기간: 허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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초음파로 수집된 데이터를 바탕으로 측정되었습니다.
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허벅지 커프 측정 임무 전 90일, 임무 수행 45일 후, 귀국 전 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 14일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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