Mankiet na udzie w ramach programu badawczego na ludziach
31 marca 2025 zaktualizowane przez: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Łagodzenie przesunięć płynów w kierunku głowy za pomocą zwężających żyły mankietów udowych podczas lotów kosmicznych
Ocenia się mankiety Venoconstrictive Thigh Cuffs (VTC) w celu określenia skuteczności odwracania przepływu płynu w kierunku głowy, który ma miejsce w stanie nieważkości.
Jeśli się powiedzie, można przeprowadzić przyszłe badania w celu wdrożenia ich jako CM w SANS.
Aby wesprzeć te wysiłki, uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach badawczych przed lotem, składających się z kontroli dopasowania VTC i gromadzenia danych wyjściowych bez i z założonym VTC.
Uczestnicy wezmą także udział w 3 sesjach szkoleniowych w locie: kontroli sprawności VTC w 30. dniu lotu (FD30) i dwóch oddzielnych sesjach gromadzenia danych w 45. dniu lotu (FD45) i 45 dni przed lądowaniem (R-45).
Podczas dwóch dni zbierania danych podczas lotu uczestnicy będą badani przed założeniem VTC i przez maksymalnie 6 godzin po założeniu VTC.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astronauci biorący udział w misjach trwających ≥2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Znajomość alergii na roztwór do oczu chlorowodorku proparakainy wyklucza udział w tym badaniu
- Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) zawierających etynyloestradiol wyklucza udział w tym badaniu
- Zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) na podstawie biomarkerów związanych z zakrzepicą/zakrzepami krwi przed lotem wyklucza udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy załogi lotniczej z mankietami na udach
Uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach badawczych przed lotem, składających się z kontroli dopasowania VTC i gromadzenia danych wyjściowych bez i z założonym VTC.
Uczestnicy wezmą także udział w 3 sesjach szkoleniowych w locie: kontroli sprawności VTC w 30. dniu lotu (FD30) i dwóch oddzielnych sesjach gromadzenia danych w 45. dniu lotu (FD45) i 45 dni przed lądowaniem (R-45).
Podczas dwóch dni zbierania danych podczas lotu uczestnicy będą badani przed założeniem VTC i przez maksymalnie 6 godzin po założeniu VTC.
|
VTC to regulowany mankiet materiałowy noszony na górnej części ud w celu zatrzymania płynu w nogach.
Składa się z szerokich pasków oraz klamry umożliwiającej jego zapięcie, a następnie rzepu zabezpieczającego pasek w pozycji zapiętej.
Istnieje również sznurowanie, które można zaciągnąć w celu uzyskania mikroregulacji.
W tekstylnym pasku osadzony jest pęcherz, który nie służy do zwiększania szczelności, ale umożliwia pomiar i śledzenie ciśnienia w mankiecie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar żyły szyjnej wewnętrznej (IJV).
Ramy czasowe: Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
|
Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
|
Ciśnienie IJV
Ramy czasowe: Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
Zmierzono za pomocą urządzenia VeinPres podczas badania USG.
|
Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
Mierzone za pomocą pneumatonometru.
|
Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
Mierzone na podstawie danych zebranych podczas USG.
|
Pomiary mankietu na udzie 90 dni przed misją, po 45 dniach misji i 45 dni przed powrotem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .