Polsino per coscia da volo del programma di ricerca umana
31 marzo 2025 aggiornato da: National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Mitigazione degli spostamenti di liquidi verso la testa con polsini venocostrittivi sulla coscia durante il volo spaziale
I polsini venocostrittivi per la coscia (VTC) sono in fase di valutazione per determinare l'efficacia nell'invertire lo spostamento dei liquidi verso la testa che si verifica durante l'assenza di peso.
In caso di successo, potrebbero essere condotti studi futuri per implementarli come CM per SANS.
Per supportare questo sforzo, i partecipanti parteciperanno a 2 sessioni di studio preliminare consistenti in un controllo di idoneità del VTC e una raccolta di dati di base senza e con il VTC indossato.
I partecipanti parteciperanno inoltre a 3 sessioni di studio in volo: un controllo di idoneità VTC il giorno 30 del volo (FD30) e due sessioni separate di raccolta dati il giorno del volo 45 (FD45) e 45 giorni prima dell'atterraggio (R-45).
Durante i due giorni di raccolta dei dati in volo, i partecipanti verranno studiati prima e fino a 6 ore dopo aver indossato il VTC.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Johnson Space Center, National Aeronautics and Space Administration
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Astronauti che partecipano a missioni di durata ≥2 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere allergie note alla soluzione oftalmica di proparacaina cloridrato preclude la partecipazione a questo studio
- L'uso di pillole contraccettive orali combinate (COC) con etinilestradiolo preclude la partecipazione a questo studio
- L'aumento del rischio di venotromboembolia (TEV) basato sui biomarcatori correlati alla trombosi/coagulazione prima del volo preclude la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti all'equipaggio del polsino della coscia del volo
I partecipanti parteciperanno a 2 sessioni di studio prevolo consistenti in un controllo di idoneità del VTC e una raccolta di dati di base senza e con il VTC indossato.
I partecipanti parteciperanno inoltre a 3 sessioni di studio in volo: un controllo di idoneità VTC il giorno 30 del volo (FD30) e due sessioni separate di raccolta dati il giorno del volo 45 (FD45) e 45 giorni prima dell'atterraggio (R-45).
Durante i due giorni di raccolta dei dati in volo, i partecipanti verranno studiati prima e fino a 6 ore dopo aver indossato il VTC.
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Il VTC è un polsino in tessuto regolabile che viene indossato sulla parte superiore delle cosce per trattenere un po' di liquido nelle gambe.
È composto da cinghie larghe e una fibbia che ne consente la chiusura, quindi velcro per fissare la cinghia in posizione tesa.
C'è anche un'allacciatura che può essere stretta per microregolazioni.
All'interno del cinturino in tessuto è incorporata una camera d'aria che non viene utilizzata per aumentare la tenuta ma consente di misurare e monitorare la pressione del bracciale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Misurato utilizzando gli ultrasuoni.
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Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Pressione IJV
Lasso di tempo: Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Misurato utilizzando il dispositivo VeinPres durante gli ultrasuoni.
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Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Pressione intraoculare (PIO)
Lasso di tempo: Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Misurato utilizzando il pneumotonometro.
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Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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volume della corsa
Lasso di tempo: Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Misurato dai dati raccolti durante gli ultrasuoni.
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Il polsino per la coscia misura 90 giorni prima della missione, dopo 45 giorni in missione e 45 giorni prima del ritorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon R Macias, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
14 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
14 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .