脳卒中患者におけるスマートグラスを使用した認知歩行デュアルタスクの効果 (stroke)
2024年7月23日 更新者：Sahmyook University
スマートグラスを使用した認知歩行デュアルタスクが脳卒中患者の歩行能力、デュアルタスク干渉、認知、転倒に及ぼす影響
この研究の目的は、脳卒中患者が拡張現実ベースのスマートグラスを装着しながら、トレッドミル上で認知歩行の二重課題を実行した際の、歩行、二重課題の干渉、認知、および転倒スコアの変化を明らかにすることである。
実験の前に、被験者の一般的な特徴、歩行、認知、二重課題の干渉、転倒リスクを測定します。 これを週に3回、30分間、4週間続けます。
グループ 1 は、スマートグラスを使用した認知タスクとトレッドミルでの歩行タスクを同時に実行します。 トレーニングは、傾斜なしでトレッドミル ウォーキングを 10 分間行い、その後 5 分間休憩し、次に傾斜を付けてトレッドミル ウォーキングを 10 分間行い、その後 5 分間休憩します。
グループ 2 は、認知タスクを行わずにトレッドミル ウォーキングのみを実行します。 実験グループと同じ：トレッドミル傾斜なしで 10 分間、その後 5 分間休憩、その後トレッドミル傾斜なしで 10 分間、その後 5 分間休憩。
4週間のトレーニングプログラムの終わりに、実験前に評価した歩行能力、認知能力、二重課題の干渉、転倒リスクを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Uijeongbu-si、Gyeonggi-do、大韓民国、11753
- Rochester hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あなたは脳卒中による片麻痺を患っています
- 補助具なしで10メートルを自力で歩くことができる
- 研究計画および介入に参加できる安定した健康状態
除外基準:
- 歩行訓練を妨げる可能性のある脳卒中以外の合併症または障害がある
- 運動が禁忌となる制御不能な病状がある。
- 研究を妨げる可能性のある神経学的または整形外科的疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験グループ1
実験グループ 1 は、トレッドミルで二重認知タスクを実行します。
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介入プログラムはiPadアプリ「Brainilis」をベースに研究者が作成したプログラムとなります 課題（論理、記憶、数学、集中力）はスマートグラスに接続されたType-Cケーブルを使用して実行され、難易度が調整されます個人の認知能力に応じて。
実験グループは、トレッドミルで歩行タスクを実行しながら、スマートグラスを使用して認知タスクを実行します。
これを週に3回、30分間、4週間続けます。
被験者は答えに触れることができないので、正解だと思うものをセラピストに伝え、セラピストがiPadをタッチして次のステップに進みます。
研究者は、傾斜なしでトレッドミルを 10 分間使用してから開始し、その後 5 分間休憩し、次に傾斜を付けてトレッドミルを 10 分間使用し、その後 5 分間休憩します。
30 分間、週に 3 回、4 週間実行されます。
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アクティブコンパレータ：実験グループ2
実験グループ 2 は、トレッドミルで非二重タスクを実行します。
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認知的なタスクはなく、トレッドミルで歩くだけです。
実験グループ 1 と同じ: 傾斜なしでトレッドミルで 10 分間、その後 5 分間休憩し、その後傾斜を付けてトレッドミルで 10 分間、その後 5 分間休憩しました。
30 分間、週に 3 回、4 週間実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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6分間歩行テストは、脳卒中患者の機能パフォーマンスと歩行持久力を評価する方法です。
被験者が認識できるように床に30メートルの直線を引き、その両端にコーンを置きます。
検査中は、往復30メートルの区間をできるだけ早く歩いていただきますが、歩行速度や休憩時間は患者さんの能力に応じて自己調整します。
キューを開始した後、歩行中の動機付けのエラーを排除するために、セラピストは被験者に残り時間と指示についてのみ話し、歩行終了後は椅子に座るように指示します。
セラピストは、6 分間の歩行中に歩いた距離と休憩の回数と時間を記録します。
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登録から4週間の治療終了まで
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デュアルタスク干渉
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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10 メートル歩行テストは、100-7-7-7... を式に代入して計算されます。
シングルタスク歩行速度は、10メートルの距離を歩きながら歩行時間を測定して速度を求め、式に代入することで計算されます。
デュアルタスク歩行速度は、10メートルの距離を歩き、セラピストに参加者の隣で100-7-7を計算してもらいながら、歩行時間を測定して速度を求め、式に代入することで計算されます。
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登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10m歩行テスト
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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10メートル歩行試験では、14メートルの直線を引き、その直線の両端から2メートル内側に標線を引きます。
初めと終わりの2メートルを加速と減速の距離として設定し、歩行距離の中間10メートルの歩行時間を秒針で計測し、歩行時間を計測し、速度を求めて使用します。機能的な歩行の測定変数として。
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登録から4週間の治療終了まで
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桁のスパン
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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想起テストでは、被験者は呼び出された一連の数字を聞き、聞いた順序ですぐにそれを繰り返す必要があります。
最初の試行は 3 つの数字から始まり、各段階でさらに 1 つの数字が追加され、第 7 段階では被験者は合計 9 つの数字を思い出す必要があります。
採点は、被験者が正しく実行したステップ数の桁数に基づいて行われます。
バックワード・リコール・テストは、ストレート・リコール・テストと同じ方法で実施され、採点されます。受験者は、ストレート・リコール・テストで提示されたものと同様の一連の数字を聞いてから、その数字を逆の順序で言い直します。
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登録から4週間の治療終了まで
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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高さ 46 cm の肘掛け付き椅子に座った状態から立ち上がり、椅子まで往復 3 メートル歩き、戻って再び座るまでの時間を測定します。
テスト中は通常の靴や歩行補助具を使用できるようにします。
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登録から4週間の治療終了まで
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トレイルメイキングテスト タイプA/B
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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作業記憶、視覚処理、視空間スキル、選択的注意と分割注意、処理速度、精神運動調整を評価します。
鉛筆を手に取り、1 から始めて 2、3 と線を描きます。
参加者に開始の指示が出たらすぐに計時を開始します。
トレイルが完了したとき、または参加者がタイプ A の場合は 2 分 30 秒、タイプ B の場合は 5 分の最大時間に達したときに、計測を停止します。このテストは、接続を正しく完了するために必要な合計秒数で採点されます。
試験官は間違いが発生すると指摘して修正しますが、間違いがあるとテスト完了までに必要な時間が増加します。
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登録から4週間の治療終了まで
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韓国版 Falls Efficacy Scale-International
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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研究者らは、韓国の高齢者の転倒リスクを予測するための主観的評価アンケートとして、韓国版 KFES-I を開発しました。FES-I の 16 項目を、転倒の恐怖を評価および測定するための効率的なツールとして使用しました。
KFES-I は 16 項目で構成され、1 点から 4 点まで採点されます。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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