Effecten van een dubbele cognitieve looptaak met smartglasses bij patiënten met een beroerte (stroke)
23 juli 2024 bijgewerkt door: Sahmyook University
Effecten van een cognitieve looptaak met een smartglasses op het loopvermogen, interferentie tussen dubbele taken, cognitie en vallen bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om veranderingen in het looppatroon, interferentie bij dubbele taken, cognitie en valscores te bepalen tijdens een cognitieve dubbele taak op een loopband terwijl ze een op augmented reality gebaseerde smartglass dragen bij patiënten met een beroerte.
Vóór het experiment meten we de algemene kenmerken van de proefpersonen, het looppatroon, de cognitie, interferentie door dubbele taken en het valrisico. Dit gebeurt 3 keer per week gedurende 30 minuten gedurende 4 weken.
Groep 1 voert tegelijkertijd een cognitieve taak uit met een slimme bril en een looptaak op een loopband. De training zal bestaan uit 10 minuten loopbandlopen zonder helling, gevolgd door 5 minuten rust, gevolgd door 10 minuten loopbandlopen met helling, gevolgd door 5 minuten rust.
Groep 2 zal alleen op de loopband lopen zonder de cognitieve taak. Hetzelfde als de experimentele groep: 10 minuten zonder helling van de loopband, gevolgd door 5 minuten rust, gevolgd door 10 minuten helling van de loopband, gevolgd door 5 minuten rust.
Aan het einde van het vier weken durende trainingsprogramma meten we het loopvermogen, de cognitieve prestaties, interferentie door dubbele taken en het valrisico zoals beoordeeld vóór het experiment.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 11753
- Rochester hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U heeft een hemiplegie als gevolg van een beroerte
- Zelfstandig 10 meter kunnen lopen zonder hulpmiddelen
- Stabiele gezondheid om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol en interventies
Uitsluitingscriteria:
- Als u andere comorbiditeiten of handicaps heeft dan een beroerte, die de looptraining kunnen verstoren
- Een ongecontroleerde medische aandoening heeft waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
- Als u een neurologische of orthopedische aandoening heeft die het onderzoek kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep 1
De experimentele groep 1 voert een dubbele cognitieve taak uit op een loopband.
|
Het interventieprogramma zal een programma zijn dat door de onderzoeker is gemaakt op basis van de iPad-applicatie Brainilis. De taken (logica, geheugen, wiskunde en concentratie) zullen worden uitgevoerd met behulp van een Type-C-kabel die is aangesloten op de smartglass, en de moeilijkheidsgraad zal worden aangepast afhankelijk van het cognitieve vermogen van het individu.
De experimentele groep gaat cognitieve taken uitvoeren met de smartglasses en tegelijkertijd een looptaak uitvoeren op een loopband.
Dit gebeurt drie keer per week gedurende 30 minuten gedurende vier weken.
De proefpersonen kunnen de antwoorden niet aanraken, dus vertellen ze de therapeut wat volgens hen het juiste antwoord is en raakt de therapeut de iPad aan om door te gaan naar de volgende stap.
De onderzoekers beginnen met 10 minuten op de loopband zonder helling, gevolgd door een pauze van 5 minuten, daarna 10 minuten op de loopband met helling, gevolgd door een pauze van 5 minuten.
Het duurt 30 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: experimentele groep 2
De experimentele groep 2 voert een non-duale taak uit op een loopband.
|
Geen cognitieve taak, alleen lopen op de loopband.
Hetzelfde als de experimentele groep 1: 10 minuten zonder helling op de loopband, gevolgd door een rustperiode van 5 minuten, gevolgd door 10 minuten op de loopband met helling, gevolgd door een rustperiode van 5 minuten.
Het duurt 30 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De 6 minuten looptest is een methode voor het beoordelen van de functionele prestaties en het loopuithoudingsvermogen bij patiënten met een beroerte.
Er wordt een rechte lijn van 30 meter op de vloer getekend zodat de proefpersoon deze kan herkennen, en aan elk uiteinde worden kegels geplaatst.
Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk een zo groot mogelijke afstand te lopen terwijl hij van en naar het 30-metertraject loopt, maar de loopsnelheid en rustperioden worden zelfregulerend, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Nadat hij op het juiste moment is begonnen, spreekt de therapeut, om motivatiefouten tijdens de wandeling te elimineren, alleen met de proefpersonen over de resterende tijd en instructies, en vraagt hen na het einde van de wandeling op een stoel te gaan zitten.
De therapeut registreert de gelopen afstand en het aantal en de duur van de pauzes tijdens de wandeling van 6 minuten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Dubbele taakinterferentie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
De 10-meter looptest wordt berekend door 100-7-7-7... in de formule te vervangen.
De loopsnelheid voor een enkele taak wordt berekend door de looptijd te meten, de snelheid te vinden en deze in de formule te vervangen terwijl u een afstand van 10 meter loopt.
De loopsnelheid voor dubbele taken wordt berekend door de looptijd te meten, de snelheid te vinden en deze in de formule te vervangen terwijl u een afstand van 10 meter loopt en de therapeut 100-7-7 naast de deelnemers te laten berekenen.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Markeer voor de looptest van 10 meter een rechte lijn van 14 meter en maak markeringslijnen 2 meter naar binnen vanaf beide uiteinden van de rechte lijn.
De 2 meter aan het begin en einde zijn ingesteld als de afstand voor versnelling en vertraging, en de looptijd voor de middelste 10 meter van de loopafstand wordt gemeten met een tweede horloge om de looptijd te meten, de snelheid te vinden en deze te gebruiken als meetvariabele voor functioneel lopen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Bij de terugroeptest moet de proefpersoon luisteren naar een reeks opgeroepen nummers en deze onmiddellijk herhalen in de volgorde waarin ze werden gehoord.
De eerste proef begint met drie cijfers, waarbij in elke fase nog een nummer wordt toegevoegd, totdat de zevende fase vereist dat de proefpersoon in totaal negen cijfers moet onthouden.
Scoren gebeurt op basis van het aantal cijfers in het aantal stappen dat de proefpersoon correct heeft uitgevoerd.
De achterwaartse herinneringstest wordt op dezelfde manier afgenomen en gescoord als de gewone herinneringstest, waarbij de testpersoon een reeks getallen hoort die vergelijkbaar zijn met die gepresenteerd in de gewone herinneringstest en de getallen vervolgens in omgekeerde volgorde opnieuw vertelt.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Meet de tijd die nodig is om op te staan vanuit een zittende positie in een stoel met armleuningen van 46 cm hoog, 3 meter heen en weer te lopen naar de stoel, terug te keren en weer te gaan zitten.
Laat mensen tijdens de test hun gebruikelijke schoenen en loophulpmiddelen gebruiken.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Trail Making Testtype A/B
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Het beoordeelt het werkgeheugen, visuele verwerking, visueel-ruimtelijke vaardigheden, selectieve en verdeelde aandacht, verwerkingssnelheid en psychomotorische coördinatie.
Pak een potlood en teken een lijn, beginnend bij één, ga dan naar twee, drie, enzovoort.
Start de timing zodra de deelnemers te horen krijgen dat ze moeten beginnen.
Stop de timing wanneer het parcours voltooid is, of wanneer deelnemers de maximale tijd van 2 minuten en 30 seconden voor Type A en 5 minuten voor Type B bereiken. Deze test wordt gescoord op basis van het totale aantal seconden dat nodig is om de verbinding correct te voltooien.
De examinator wijst op fouten en corrigeert deze zodra deze zich voordoen. Het effect van fouten is dat de tijd die nodig is om de toets te voltooien toeneemt.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
|
Koreaanse versie van Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
De onderzoekers ontwikkelden de Koreaanse versie van de KFES-I als een subjectieve beoordelingsvragenlijst om het risico op vallen onder ouderen in Korea te voorspellen, waarbij ze de 16 items van de FES-I gebruikten als een efficiënt hulpmiddel om de angst om te vallen te beoordelen en te meten.
De KFES-I bestaat uit 16 items en wordt gescoord van 1 tot 4 punten.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2024-05-016-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .